富馬酸氯馬斯汀片
性狀本品為白色片鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘,濾過,濾液用溶劑洗滌2次,每次5m1,合并濾液,減壓蒸發至干,殘渣加溶劑1ml使溶解,搖勻對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(90:10:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液后,再噴以過氧化氫試液。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉......閱讀全文
富馬酸氯馬斯汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→1
富馬酸氯馬斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見
富馬酸氯馬斯汀介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→1
富馬酸氯馬斯汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋
富馬酸氯馬斯汀片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘,濾過,濾液用溶劑洗滌2次,每次5m1,合并濾液,減壓蒸發至干,殘渣加溶劑1ml使溶解,搖勻對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適
富馬酸氯馬斯汀片的基本性狀
本品為白色片
富馬酸氯馬斯汀片的類別及貯藏方法
類別同富馬酸氯馬斯汀。規格1.34mg貯藏遮光,密封保存。
富馬酸氯馬斯汀的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與濁度對照液(取0.02mmol/L氯化鈉溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml與ω.1mol/IL硝酸銀溶液1.0ml,混勻,即得,在5分鐘內使用)比較,不得更濃;如顯色,與對照比色液
富馬酸氯馬斯汀的制劑類型
(1)富馬酸氯馬斯汀干混懸劑(2)富馬酸氯馬斯汀片
富馬酸氯馬斯汀的檢查方法
檢查甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與濁度對照液(取0.02mmol/L氯化鈉溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml與ω.1mol/IL硝酸銀溶液1.0ml,混勻,即得,在5分鐘內使用)比較,不得更濃;如顯色,與對照比
富馬酸氯馬斯汀的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸60ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于46.00mg的C1H26ClNO·C4H4O4。
富馬酸氯馬斯汀的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以異丙醚甲酸-水(70:2
富馬酸氯馬斯汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°
富馬酸氯馬斯汀的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°
富馬酸氯馬斯汀的含量測定方法
含量測定取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸60ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于46.00mg的C1H26ClNO·C4H4O4。
富馬酸氯馬斯汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以異丙醚甲酸-水(70
富馬酸氯馬斯汀的類別和貯藏條件
類別抗組胺藥。貯藏遮光,密封保存
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑介紹
性狀本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至
富馬酸氯馬斯汀的類別及貯藏方法
類別抗組胺藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)富馬酸氯馬斯汀干混懸劑(2)富馬酸氯馬斯汀片
富馬酸氯馬斯汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→1
富馬酸氯馬斯汀的類別制劑及貯藏方法
類別抗組胺藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)富馬酸氯馬斯汀干混懸劑(2)富馬酸氯馬斯汀片
富馬酸氯馬斯汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→1
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至干,取殘渣加溶劑1m使溶解對照品溶液取富馬酸
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20袋,精密稱定內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的類別及貯藏條件
類別同富馬酸氯馬斯汀。規格0.67mg貯藏避光,密封保存。
國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
鹽酸帕羅西汀片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,
鹽酸氟西汀片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃千燥30分鐘,取殘渣照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖