甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與濁度對照液(取0.02mmol/L氯化鈉溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml與ω.1mol/IL硝酸銀溶液1.0ml,混勻,即得,在5分鐘內使用)比較,不得更濃;如顯色,與對照比色液[取1體積比色用三氯化鐵溶液-硫酸銅溶液-氯化鈷溶液-水(6:11:42)與3體積水混合均勻]比較,不得更深。酸度取本品1.0g,加水10m制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為3.2~4.2。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相振搖使溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1ng的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:以辛烷磺酸鈉溶液(取辛烷磺酸鈉4.0g與氫氧化鈉2.5g,加水l000ml使溶解,用磷酸調節pH值至2.5)-乙腈(50:50)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積20l。系統適用性要求氯馬斯汀峰與相鄰峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液中氯馬斯汀峰面積的0.5倍(1.0%)各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中氯馬斯汀峰面積(2.0%)。
