富馬酸氯馬斯汀介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以異丙醚甲酸-水(70:25:5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,在100℃加熱30分鐘,取出,放冷,在紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液主斑點的位置和熒光應與對照品溶液主斑點相同(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集514圖)一致檢查甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.......閱讀全文
富馬酸氯馬斯汀介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→1
富馬酸氯馬斯汀的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與濁度對照液(取0.02mmol/L氯化鈉溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml與ω.1mol/IL硝酸銀溶液1.0ml,混勻,即得,在5分鐘內使用)比較,不得更濃;如顯色,與對照比色液
富馬酸氯馬斯汀的制劑類型
(1)富馬酸氯馬斯汀干混懸劑(2)富馬酸氯馬斯汀片
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑介紹
性狀本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至
富馬酸氯馬斯汀的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸60ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于46.00mg的C1H26ClNO·C4H4O4。
富馬酸氯馬斯汀的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以異丙醚甲酸-水(70:2
富馬酸氯馬斯汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°
富馬酸氯馬斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見
富馬酸氯馬斯汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋
富馬酸氯馬斯汀片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘,濾過,濾液用溶劑洗滌2次,每次5m1,合并濾液,減壓蒸發至干,殘渣加溶劑1ml使溶解,搖勻對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適
富馬酸氯馬斯汀片的基本性狀
本品為白色片
富馬酸氯馬斯汀的類別和貯藏條件
類別抗組胺藥。貯藏遮光,密封保存
富馬酸氯馬斯汀片的類別及貯藏方法
類別同富馬酸氯馬斯汀。規格1.34mg貯藏遮光,密封保存。
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至干,取殘渣加溶劑1m使溶解對照品溶液取富馬酸
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20袋,精密稱定內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的類別及貯藏條件
類別同富馬酸氯馬斯汀。規格0.67mg貯藏避光,密封保存。
國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
富馬酸亞鐵片介紹
性狀本品為糖衣片,除去包衣后顯紅棕色鑒別(1)取本品,除去包衣后,研細,取細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.lg,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加
富馬酸亞鐵顆粒介紹
性狀本品為灰褐色至棕褐色的顆粒;氣芳香,味甜。鑒別(1)取本品適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),研細,加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸鈉試液2m使溶解,加高錳酸鉀試
富馬酸酮替芬介紹
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為191~195℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液
富馬酸比索洛爾介紹
性狀本品為白色粉末。鑒別(1)取本品,照普魯卡因青霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。(3)本品顯鈉(鉀)鹽鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查甲醇溶液的顏色取本
富馬酸酮替芬介紹
性狀本品為類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為191~195℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1滴,即顯橙黃色,加水1ml,橙黃色消失(2)取本品約5mg,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,溶液
富馬酸比索洛爾膠囊介紹
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物細粉適量(約相當于富馬酸比索洛爾20mg),加水4ml溶解,濾過,濾液加高錳酸鉀試液1~3滴,紫紅色應褪去,并有棕黃色沉淀生成。(2)取本品的內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸比索洛爾0.1mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫
富馬酸亞鐵咀嚼片介紹
性狀本品為灰褐色至棕褐色片,或略帶斑痕;味香甜。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉淀用鹽酸溶液(1-100洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃千燥后,取0.1g,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試
富馬酸酮替芬滴眼液介紹
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體鑒別(1)取本品5ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,即得。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含酮替芬0.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以
富馬酸福莫特羅介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水、乙醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(0.1→1000)中極微溶解。熔點取本品,不經干燥,依法測定(通則0612第一法),熔點為137~142℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含25g
富馬酸酮替芬膠囊介紹
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml,置水浴上濃縮至約lml,放冷,加硫酸lml,溶液顯淡黃色,加水2ml稀釋,顏色即消失。(2)取鑒別(1)項的濾液2ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴
富馬酸比索洛爾片介紹
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于富馬酸比索洛爾20mg),加水4ml溶解,濾過,濾液加高錳酸鉀試液1~3滴,紫紅色應褪去,并有棕黃色沉淀生成(2)取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸比索洛爾0.lng的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則040