富馬酸氯馬斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見富馬酸氯馬斯汀有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液中氯馬斯汀峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中氯馬斯汀峰面積(2.0%)。含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定含量,應符合規定(通則091)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶岀條件以枸櫞酸緩沖液(pH4,.0)[取枸櫞酸20.0g加水1000ml使溶解,加氫氧化鈉溶液......閱讀全文
富馬酸氯馬斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見
富馬酸氯馬斯汀的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與濁度對照液(取0.02mmol/L氯化鈉溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml與ω.1mol/IL硝酸銀溶液1.0ml,混勻,即得,在5分鐘內使用)比較,不得更濃;如顯色,與對照比色液
富馬酸氯馬斯汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀1.34mg),置50ml量瓶中加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋
富馬酸氯馬斯汀片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘,濾過,濾液用溶劑洗滌2次,每次5m1,合并濾液,減壓蒸發至干,殘渣加溶劑1ml使溶解,搖勻對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適
富馬酸氯馬斯汀片的類別及貯藏方法
類別同富馬酸氯馬斯汀。規格1.34mg貯藏遮光,密封保存。
富馬酸氯馬斯汀片的基本性狀
本品為白色片
富馬酸氯馬斯汀介紹
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→1
富馬酸氯馬斯汀的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸60ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于46.00mg的C1H26ClNO·C4H4O4。
富馬酸氯馬斯汀的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,加微溫的乙醇溶液(8→10)溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以異丙醚甲酸-水(70:2
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見
富馬酸氯馬斯汀的制劑類型
(1)富馬酸氯馬斯汀干混懸劑(2)富馬酸氯馬斯汀片
富馬酸氯馬斯汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+15°至+18°
富馬酸氯馬斯汀的類別和貯藏條件
類別抗組胺藥。貯藏遮光,密封保存
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑介紹
性狀本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至干,取殘渣加溶劑1m使溶解對照品溶液取富馬酸
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20袋,精密稱定內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的類別及貯藏條件
類別同富馬酸氯馬斯汀。規格0.67mg貯藏避光,密封保存。
國家藥典委公示富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的富馬酸氯馬斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
依巴斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依巴斯汀1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,
鹽酸帕羅西汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜
鹽酸氟西汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氟西汀50mg),置25m1量瓶中,加流動相適量,充分振搖,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流
富馬酸喹硫平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1g的溶液。色譜條件、系統適用性
富馬酸酮替芬片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液濾過
富馬酸亞鐵咀嚼片的檢查方法
高鐵鹽取本品細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵1g),置碘瓶中,加水25ml與鹽酸4ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,迅速放冷,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校
富馬酸比索洛爾片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置25ml(2.5mg規格)或50ml(5mg規格)量瓶中,加水使富馬酸比索洛爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水100ml(2.5
巴氯芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于巴氯芬40mg),置具塞試管中,精密加入溶劑10ml,超聲使巴氯芬溶解,離心20分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1m中約含巴氯芬20g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ
氯氮平片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于氯氮平25mg),置50m1量瓶中,加甲醇10ml,超聲使氯氮平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過;精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量
氯氮?片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于氯氮?20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使氯氮?溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml置同一100ml量瓶中,用流
鹽酸帕羅西汀片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液