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  • 發布時間:2023-05-12 14:08 原文鏈接: 富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20袋,精密稱定內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按氯馬斯汀峰計算不低于3000,氯馬斯汀峰與相鄰峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以氯馬斯汀峰面積計算。

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