阿魏酸鈉片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使阿魏酸鈉溶解并稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿魏酸鈉有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。避光操作。溶出條件以水900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液濾過,取續濾液,用水定量稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定吸光度,按C10HNaO4的吸收系數(E1)為712計算,并將結果乘以1.167。計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則......閱讀全文
阿魏酸鈉片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使阿魏酸鈉溶解并稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿魏酸鈉有關物質項下限度供試品溶
阿魏酸鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的溶液,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使阿魏酸鈉溶解并稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液。對照溶液精密量取
阿魏酸鈉的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含50mg的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為6.0~7.5溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1ml中約含ong的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號示準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深(供注射用)有關物質照高效液相色譜法(通則051
阿魏酸鈉片的鑒別方法
(1)取含量測定項下的溶液,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)
阿魏酸鈉片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定避光操作。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿魏酸鈉50mg),置250ml量瓶中,加水適量,振搖使阿魏酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻測定法取供試品溶液,在310
阿魏酸鈉片的類別及貯藏方法
類別同阿魏酸鈉。規格50mg貯藏遮光,密封保存。
注射用阿魏酸鈉的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸鈉50mg的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1m中約含阿魏酸鈉20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通
阿魏酸鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取吸收系數測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集775(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含50mg
阿魏酸鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取含量測定項下的溶液,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)
阿魏酸哌嗪片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。避光操作。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液3ml,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取
阿魏酸鈉片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
注射用阿魏酸鈉的鑒別及檢查方法
鑒別取本品,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸鈉50mg的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1m中約含阿魏酸鈉20mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0
阿魏酸鈉的鑒別方法
(1)取吸收系數測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集775(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)
阿魏酸鈉的含量測定方法
避光操作。取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐3ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于21.62mg的 Cno Hg NaC4
阿侖膦酸鈉片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三
阿魏酸鈉的類別及貯藏方法
類別抗血小板聚集藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)阿魏酸鈉片(2)注射用阿魏酸鈉
阿魏酸哌嗪片的鑒別和檢查方法
鑒別取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254mm的波長處有最小吸收檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。避光操作。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取
丙戊酸鈉片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,如為糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細取細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),照丙戊酸鈉有關物質項下的供試品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制備。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。系統
阿魏酸鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。吸收系數避光操作。取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定吸光度,10HNaO4的吸收系數(E)為690~
阿魏酸鈉的制劑類型
(1)阿魏酸鈉片(2)注射用阿魏酸鈉
阿侖膦酸鈉片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于阿侖膦酸0.2g),加水10ml振搖使溶解,濾過,取續濾液1ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,加茚三酮試液1ml,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度(10mg規格)取本
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
注射用阿魏酸鈉的鑒別方法
取本品,照阿魏酸鈉項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
注射用阿魏酸鈉的含量測定方法
避光操作。取裝量差異項下的內容物約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20nl使阿魏酸鈉溶解,照阿魏酸鈉項下的方法,自“加醋酐3m”起,依法測定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.22mg的 Clo Hs NaC4·2H2O。
阿魏酸哌嗪的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液(1)取阿魏酸對照品,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含阿魏酸8
阿魏酸鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。吸收系數避光操作。取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定吸光度,10HNaO4的吸收系數(E)為690~73
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的檢查方法
丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸50ml與醋酐20ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用玻璃-飽和甘汞電極,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的CaH5NaO2。
阿魏酸哌嗪片的鑒別方法
取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254mm的波長處有最小吸收。
阿魏酸哌嗪片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定避光操作供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿魏酸哌嗪30mg),置250ml量瓶中,加水使阿魏酸哌嗪溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取阿魏酸哌嗪對照品,精密稱定,
注射用阿魏酸鈉的類別規格及貯藏方法
類別同阿魏酸鈉規格(1)0.1g(2)0.3g貯藏遮光,密閉保存。