丙戊酸鈉片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,如為糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細取細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),照丙戊酸鈉有關物質項下的供試品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制備。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙戊酸鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。......閱讀全文
丙戊酸鈉片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,如為糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細取細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),照丙戊酸鈉有關物質項下的供試品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制備。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。系統
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的檢查方法
丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸50ml與醋酐20ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用玻璃-飽和甘汞電極,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的CaH5NaO2。
丙戊酸鈉片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
丙戊酸鈉的檢查方法
堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~9.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加新沸過的冷水l0ml使溶解后,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸5
丙戊酸鈉片的鑒別方法
(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過30℃
丙戊酸鈉片的含量測定方法
取本品10片(0.2g規格)或20片(0.1g規格),置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖使丙戊酸鈉溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,照丙戊酸鈉含量測定項下的方法,自“加乙醚30m”起,依法測定。每1m鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的CsH15NaO2
丙戊酸鈉片的類別及貯存方法
類別同丙戊酸鈉。規格(1)0.1g(2)0.2g貯藏密封,在干燥處保存。
戊四硝酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于戊四硝酯25mg),置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超聲15分鐘,使戊四硝酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液精密量
異戊巴比妥片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含異戊巴比妥1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見異戊巴比妥有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖
阿侖膦酸鈉片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三
丙戊酸鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
注射用丙戊酸鈉的檢查方法
酸堿度取本品3瓶,每瓶分別加水4ml溶解后,合并混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8.5溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水4ml使溶解后,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
丙戊酸鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),置250ml量瓶中,加人乙腈40ml,振搖5分鐘,加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)約140ml,振搖1小時使丙戊酸鈉溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對
丙谷胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液ml,置50ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取丙谷胺對照
丙戊酸鎂片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂0.5g),照丙戊酸鎂有關物質項下的供試品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制備。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定
阿魏酸鈉片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使阿魏酸鈉溶解并稀釋制成每1ml中約含阿魏酸鈉0.7mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿魏酸鈉有關物質項下限度供試品溶
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的類別和貯存方法
類別抗癲癇藥。規格0.5g(以丙戊酸鈉計)貯藏密封,干燥處保存。
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的性狀及貯存方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
左羥丙哌嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相超聲使左羥丙哌嗪溶解并定量稀釋制成每1m中約含左羥丙哌嗪0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取苯基哌嗪對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取lml,置5oml
磷酸丙吡胺片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
鹽酸丙卡特羅片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10m1量瓶中,加流動相5ml,充分振搖10分鐘,使鹽酸丙卡特羅溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取鹽酸丙卡特羅對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含2.5g(25μg規格)或5μg(50μg規格)的溶液,作為對照品溶液。照
磷酸丙吡胺片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
氯磺丙脲片的檢查方法
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸丙米嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑使鹽酸丙米嗪溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求
丙硫氧嘧啶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于丙硫氧嘧啶mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試
鹽酸異丙嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸異丙嗪有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得
簡述丙戊酸鈉片的藥理毒理
本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的濃度，降低神經元的興奮性而抑制發作。在電生理實驗中見本品可產生與苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。對肝臟有損害。