丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸50ml與醋酐20ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用玻璃-飽和甘汞電極,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的CaH5NaO2。每片含丙戊酸鈉應為308~358mg有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.8g),置100ml量瓶中,加入乙腈20ml,振搖5分鐘,加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)約50ml,振搖1小時使丙戊酸鈉溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度,搖勻,濾過,......閱讀全文
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸5
丙戊酸鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的檢查方法
丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸50ml與醋酐20ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用玻璃-飽和甘汞電極,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的CaH5NaO2。
丙戊酸鈉片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的性狀及貯存方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的處方
丙戊酸鈉丙戊酸145g輔料適量制成1000片
丙戊酸鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末或顆粒;有強吸濕性本品在水中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶。鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3
簡述丙戊酸鈉緩釋片的禁忌
-急性肝炎 -慢性肝炎 -有嚴重肝炎的病史或家族史,特別是與用藥相關的 -對丙戊酸鈉過敏 -肝卟啉 -已知患有由核基因編碼的線粒體酶聚合酶γ突變引起的線粒體疾病(POLG, 例如 Alpers-Huttenlocher 綜合征)的患者和2歲以下疑似患有POLG相關疾病的兒童
關于丙戊酸鈉緩釋片的簡介
丙戊酸鈉緩釋片的適應癥為 (1)癲癇; (2)躁狂癥。治療癲癇時,既可作為單藥治療,也可作為添加治療。治療躁狂癥時,用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。 威脅生命的不良反應: 肝毒性,包括死亡,通常發生于治療的前6個月內。對2歲以下兒童有更強的致命性肝毒性。治療前和治療期間應嚴密監測患
丙戊酸鈉片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適
丙戊酸鈉的鑒別方法
(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過30℃
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),置250ml量瓶中,加人乙腈40ml,振搖5分鐘,加磷酸鹽緩沖液(pH6.8)約140ml,振搖1小時使丙戊酸鈉溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH6.8)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對
使用丙戊酸鈉緩釋片過量的介紹
當急性超大劑量服藥時,通常出現的癥狀包括伴有肌張力低下的昏迷、反射低下、瞳孔縮小、呼吸功能障礙、代謝性酸中毒、低血壓和循環衰竭/休克。臨床癥狀可以多變,有報道說血藥濃度過高時會出現癲癇發作。與腦水腫有關的顱內高壓病例也曾報道過。 對過量服藥的處理應根據癥狀:洗胃治療在藥物攝入后10-12小時內
簡述丙戊酸鈉緩釋片的藥理毒理
丙戊酸鹽主要通過中樞神經系統來發揮其藥理作用。動物研宄結果顯示其可對抗多種類型的驚厥發作。 實驗室及臨床研究結果顯示丙戊酸鹽通過兩種方式產生抗驚厥作用。第一個作用方式為與血漿及腦中丙戊酸濃度相關的直接藥理作用。第二個作用方式為間接方式,可能與大腦內丙戊酸鹽的代謝物有關,或者與神經遞質的改變或直
注射用丙戊酸鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集65圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸堿度取本品3瓶,每瓶分別加水4ml溶解后,合并混勻,依法測定(通則0631),pH值應
異戊巴比妥的檢查及鑒別方法
鑒別(1)本品顯丙二酰脲類的鑒別反應(通則0301)。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集163圖)一致檢查堿性溶液的澄清度取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清。氯化物取本品約0.30g,加水30ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過,自濾器上添加水適量使濾液成50ml,搖勻,
丙戊酸鈉片的鑒別方法
(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過30℃
丙戊酸鈉的檢查方法
堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~9.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加新沸過的冷水l0ml使溶解后,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更
丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)的類別和貯存方法
類別抗癲癇藥。規格0.5g(以丙戊酸鈉計)貯藏密封,干燥處保存。
兒童使用丙戊酸鈉緩釋片的相關介紹
兒童使用丙戊酸鈉時推薦單藥治療,但在這種患者開始治療前應權衡德巴金的可能益處與其肝臟損害或胰腺炎的風險(見【注意事項】)。 由于存在肝臟毒性風險和出血風險,兒童服用本品時應避免合用乙酰水楊酸。 有病因不明的肝臟及消化道功能紊亂(如厭食、嘔吐、細胞溶解現象)、消沉或昏迷表現、智力遲鈍的兒童,或
關于丙戊酸鈉緩釋片的用法用量介紹
1、癲癇 本品是一緩釋制劑,服用本藥后體內血藥濃度峰值可降低,同時可保證血藥濃度在24小時內維持在正常水平。 該劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。 本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險) 使用本品可控制癲癇發作。在那些為預防大發作發生而應用藥物的患者中,不應該突
簡述丙戊酸鈉緩釋片的適應癥
1、成份: 本品為復方制劑,其組份為:每片含0.333g丙戊酸鈉和0.145g丙戊酸(相當于0.5g丙戊酸鈉)。 2、性狀: 本品為白色橢圓形薄膜衣片,兩面各有一刻痕,除去薄膜衣后顯白色。 3、適應癥: (1)癲癇 既可作為單藥治療,也可作為添加治療: 用于治療全面性癲癇:包括失神
異戊巴比妥片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于異戊巴比妥0.5g),加碳酸鈉試液10ml,微溫使異戊巴比妥溶解,濾過,濾液中滴加鹽酸至沉淀完全,濾過;沉淀用水洗凈,在105℃千燥后,依法測定(通則0612第一法),熔點為157~160℃;剩余的沉淀顯丙二酰脲類的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法
丙谷胺的檢查及鑒別方法
鑒別本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致。檢查氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀釋成50ml,振搖,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
阿魏酸鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取吸收系數測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在287nm與310nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集775(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含50mg
丙戊酸鈉片的檢查方法
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,如為糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細取細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.5g),照丙戊酸鈉有關物質項下的供試品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制備。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。系統
老年人使用丙戊酸鈉緩釋片的簡介
與年輕的成年患者相比,老年患者(年齡大于68歲)清除丙戊酸鈉的能力出現下降,而且發生率可能出現增加,所以在這些患者中,起始給藥劑量應該下降。同時,給藥劑量的增加速度應該更加緩慢,并且需要規律地對液體和營養物質的攝取、脫水、嗜睡以及其它不良事件進行監測。當患者食物和液體的攝取量出現下降,或者患者出
使用丙戊酸鈉緩釋片的不良反應介紹
不良反應發生率采用CIOMS頻率分級: 很常見≥10%;常見≥1且