硫酸妥布霉素注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色(2)取本品,照妥布霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,按標示量用水定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見妥布霉素有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰(除與主峰相對保留時間小于0.6的峰外),用線性回歸方程計算,單個雜質的量不得過標示量的1.5%,各雜質總量不得過標示量的2.0%細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg妥布霉素中含內毒素的量應小于2.0EU無菌取本品,用適宜溶劑稀釋后,經薄膜過濾法......閱讀全文
硫酸妥布霉素注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色(2)取本品,照妥布霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通
硫酸妥布霉素注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,按標示量用水定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液對照溶液(1)~(3)、系統適用性溶液、色譜條件、
硫酸妥布霉素注射液的性狀和鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色澄明液體鑒別(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色(2)取本品,照妥布霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
硫酸妥布霉素注射液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色。(2)取本品,照妥布霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
硫酸妥布霉素注射液的類別和貯藏方法
類別同妥布霉素規格(1)1ml:40mg(4萬單位)(2)(8萬單位)貯藏密閉,在涼暗處保存,
妥布霉素的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取卡那霉素對照品、新霉素標準品與妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含上述三種對照品或標準品各10mg的混合溶液。色譜條件采
硫酸妥布霉素注射液的含量測定方法
精密量取本品適量,照妥布霉素項下的方法測定,即得。
妥布霉素的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清(通則0902第一法)無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深堿度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~11.0。有關物質照高效液相色譜
妥布霉素的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取卡那霉素對照品、新霉素標準品與妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含上述三種對照品或標準品各10mg的混合溶液。色譜條件采用硅
妥布霉素滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑測定法吸取
妥布霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為7.0~8.0(通則0631)。顏色本品應無色,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品。對照溶液(1)取妥布霉素標準品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,精密量取4m
硫酸妥布霉素注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色澄明液體。
妥布霉素地塞米松滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1ml,加硫酸鈉0.lg,充分振搖,離心,取上清液標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化小時),以二氯甲烷甲醇
妥布霉素滴眼液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑測定法吸取上述
硫酸妥布霉素注射液的適應癥介紹
該品適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染（耐甲
硫酸妥布霉素注射液的不良反應介紹
1、全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。 2、此藥物屬于耳毒性藥物，發生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性、影響前庭、腎毒性）。發生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無
硫酸妥布霉素氯化鈉注射液的簡介
1、硫酸妥布霉素氯化鈉注射液的成份： 本品主要成份為:妥布霉素。 所屬類別：化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細菌藥>>抗生素類 性狀：本品為無色澄明液體。 2、硫酸妥布霉素氯化鈉注射液的適應癥： 硫酸妥布霉素氯化鈉注射液主要用于葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌所至的泌尿系統感染，如腎盂腎炎、
簡述硫酸妥布霉素注射液的藥理作用
該品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似，對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；該品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3～5倍，對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對該品高度敏感。革蘭
關于硫酸妥布霉素注射液的過量處理介紹
該品過量的嚴重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態、年齡以及是否同時使用有類似毒性作用的藥物等有關。成人一天用量超過5mg/kg，兒童一天用量超過7.5mg/kg或用藥療程過長以及對腎功能不全患者的用藥劑量未作調整均可引起該品的毒性。毒性發作可發生在用藥后10天。毒性作用主要表現為腎功能損害以
妥布霉素地塞米松滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~6.0(通則0631)。妥布霉素有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,濾過,取續濾液對照溶液(1)取妥布霉素標準品適量,精密稱定,加水諮解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,精密量取ml,置200ml量瓶中,用0.0015%的硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻(
妥布霉素地塞米松眼膏的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約1g,加二氯甲烷2ml,振搖使基質溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心,取上清液適量,用水制成每1m1中約含妥布霉素3mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供
妥布霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為138至+148°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中約含10
妥布霉素地塞米松滴眼液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1ml,加硫酸鈉0.lg,充分振搖,離心,取上清液標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化小時),以二氯甲烷甲醇-濃
關于硫酸妥布霉素注射液的藥物相互作用
1、該品與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退，停藥后仍可能進展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。 2、右旋糖酐連用
關于硫酸妥布霉素注射液的注意事項介紹
1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2、該品1個療程不超過7～14日。 3、交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對該品過敏。 4、對患者（尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力
硫酸卡那霉素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為4.5~7.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。卡那霉素B照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水稀釋制
硫酸慶大霉素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照硫酸慶大霉素項下的鑒別(1)或(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~6.0(通則0631)顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋
妥布霉素地塞米松眼膏的檢查方法
無菌取本品,加無菌十四烷酸異丙酯溶解并用適宜的方法處理后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
妥布霉素地塞米松眼膏的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約1g,加二氯甲烷2ml,振搖使基質溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心,取上清液適量,用水制成每1m1中約含妥布霉素3mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品
妥布霉素滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液