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  • 發布時間:2023-06-26 10:22 原文鏈接: 妥布霉素滴眼液的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為無色至微黃色澄明液體。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各3l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液,在105℃加熱2分鐘。系統適用性要求系統適用性溶液應顯單一斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標準品溶液主斑點的位置和顏色相同(2)取本品與妥布霉素標準品,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液,作為供試品溶液與標準品溶液,照有關物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項


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