鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約1g,加二氯甲烷2ml,振搖使基質溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心,取上清液適量,用水制成每1m1中約含妥布霉素3mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各3yl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液,在05℃加熱4分鐘。系統適用性要求系統適用性溶液應顯單一斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標準品溶液主斑點的位置和顏色相同(2)在地塞米松含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中地塞米松峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
無菌取本品,加無菌十四烷酸異丙酯溶解并用適宜的方法處理后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。