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  • 發布時間:2023-08-24 15:49 原文鏈接: 硫酸卡那霉素注射液的鑒別檢查方法

    鑒別

    取本品,照硫酸卡那霉素項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。

    檢查

    pH值應為4.5~7.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。卡那霉素B照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含卡那霉素2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1m中約含卡那霉素40g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸卡那霉素卡那霉素B項下限度供試品溶液色譜圖中,卡那霉素B峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(4.0%)。細菌內毒素照硫酸卡那霉素項下的方法檢查,應符合規定。無菌取本品,用適宜溶劑稀釋后,照硫酸卡那霉素項下的方法檢查,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)


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