FDA優先審評諾華乳腺癌臨床新藥ribociclib
今日，諾華宣布美國FDA接受了該公司的NDA申請，批準了LEE011（ribociclib）的優先審評資格（Priority Review）——與來曲唑組合，一線治療那些激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的絕經后婦女患者。同時，諾華公司還宣布，EMA已接受審查ribociclib和來曲唑在同一患者人群的上市授權申請。 高達三分之一的早期乳腺癌患者可能隨后惡化成轉移性狀態。轉移性乳腺癌是該疾病的最嚴重形式之一，此時癌癥細胞已經擴散到腦、骨骼或肝臟等身體其他部位。晚期乳腺癌包括轉移性乳腺癌（4期）和晚期乳腺癌（3期）。晚期乳腺癌婦女患者的存活率遠低于早期疾病階段病人的存活率：3期乳腺癌的5年相對存活率約為72％，而轉移性（4期）乳腺癌的5年相對存活率只約為22％。 Ribociclib是一種細胞周期蛋白依賴性激酶的選擇性抑制劑，該在研新藥通過抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CD......閱讀全文
諾華四款創新抗腫瘤藥納入國家醫保目錄
2018年10月11日，國家醫療保障局發布了2018年抗腫瘤藥物國家醫保專項談判的最終結果，公眾期待已久的謎底終于揭曉。共有12家企業的17種抗腫瘤藥物經談判被納入國家醫療保險用藥目錄，其中以靶向抗腫瘤藥物居多，集中用于治療非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病等癌癥。在此
施維雅與諾華達成腫瘤學全球戰略合作
法國制藥商施維雅（Servier）與諾華（Novartis）簽署一項全球戰略合作協議，開發和商業化由施維雅與Vernalis合作項目所誕生的靶向細胞凋亡調控途徑的一系列新穎候選藥物。該項合作的財務條款尚未披露。 此次合作，涵蓋了即將進入臨床開發的BCL-2選擇性抑制劑候選藥物的全球共同開發。B
諾華Kymriah獲日本批準，治療2種B細胞惡性腫瘤
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已批準Kymriah（tisagenlecleucel）治療2種不同的適應癥：CD19陽性復發性或難治性（R/R）B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL），CD19陽性R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。 值得一提的是
－領跑腫瘤免疫治療：諾華與牛津擴大CART研發合作
嵌合抗原受體-T細胞（CAR-T）療法代表著當今最先進的腫瘤免疫細胞治療技術，在相關臨床試驗中取得了巨大的成功，該領域已成為藥品研發最熱門的領域之一，也是投資合作的大熱點。 目前，諾華（Novartis）在CAR-T領域處于領先地位，其主要對手為生物技術領域最熱門的初創公司Juno Thera
諾華放射性核素療法Lutathera治療神經內分泌腫瘤（NET）
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，腫瘤學新藥Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）關鍵性III期臨床研究NETTER-1中有關健康相關生活質量（HRQoL）發生惡化的時間分析已發表于《臨床腫瘤學雜志》（JCO）。數據顯示，與Sandosatin（善寧，
諾華血液腫瘤藥尼洛替尼治療帕金森－二期試驗結果積極
日前，美國喬治城大學醫學中心Charbel Moussa領導的一個研究小組宣布，將諾華公司的血液腫瘤藥物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治療研究，并在臨床前小鼠研究和小部分患者中獲得了積極的試驗結果。現在，他們已經進一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏癥患者中
諾華Kymriah獲加拿大衛生部批準，治療2種B細胞惡性腫瘤
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）開發的CAR-T細胞療法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日獲得加拿大衛生部批準，用于2種B細胞惡性腫瘤：（1）年齡在3-25歲的B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）兒童和年輕成人患者；（2）復發性或難治性（R/R）大B細胞淋
諾華Kymriah獲加拿大衛生部批準，治療2種B細胞惡性腫瘤
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）開發的CAR-T細胞療法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日獲得加拿大衛生部批準，用于2種B細胞惡性腫瘤：（1）年齡在3-25歲的B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）兒童和年輕成人患者；（2）復發性或難治性（R/R）大B細胞淋
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示，已做出臨時決定，不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
諾華ofatumumab在美歐進入審查
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗體藥物ofatumumab治療復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者的生物制品許可申請（BLA）和營銷授權申請（MAA）。ofatumumab是一種新型B細胞療法，具有持久的療效和良
諾華：五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一
“盡管中國市場挑戰很大，但機遇并存，五年后中國將躍居諾華全球前三大市場之一。此外，在全球醫療控費趨勢之下，諾華已開啟藥品療效與保險、醫院之間的新嘗試。”諾華集團首席執行官江慕忠這樣向財新記者強調諾華集團對中國市場的重視程度。 從2012年到2016年，全球有多達631個ZL藥到期，其中包括了1
諾華將大幅削減RNAi方面的投入
?????? 根據生物醫藥專業分析網站Fiercebiotech 4月14日報道，諾華正在大幅削減RNAi(核糖核酸干擾)方面的研究投入。對于為什么會大幅縮減這方面對研究，諾華表示，這主要是基于現實對RNAi藥物需求非常狹窄。 此前，諾華在RNAi研發方面投入7億美元，并投入了大量的人力，
諾華對華投資累計超7億美元
蘇州諾華增資3000萬美元擴建的研發中心于2010年11月順利完成，并成為全球藥品生產質量管理規范(GMP)原料藥的供應者之一;2010年，諾華(中國)生物醫學研究有限公司員工人數與研發投入較2009年增長了約25%，還啟動了在張江地區的第二座研發設施……以代文、洛汀新、善寧、扶他林等
印度法院駁回諾華ZL－支持藥廠仿制
諾華公司表示，印度法院的裁決將扼殺該國的藥物創新，但公共衛生活動人士說，這將確保窮人獲得拯救生命的醫療服務。 非洲和亞洲發展中國家的人將可以繼續使用對抗艾滋病和癌癥等疾病的藥物的廉價仿制品，至少在未來一段時間內如此。 印度最高法院周一作出一項裁決，支持了在印度生產通用名藥的做法。印度是世界最大
諾華：mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中，專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。一段時間以來，mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇，但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示：當涉及到可成藥的藥物結構時，mR
諾華將裁掉500人，為什么？
據外媒Fierce Pharma 5月18日報道，諾華制藥將在未來18個月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創新藥品的研發和生產。 對這一調整，諾華制藥透露的不多，但表示將關閉原來的兩個生產工廠，一個是位于其巴塞爾的制藥園區，另一個是位于
諾華:mRNA藥物靶點具有巨大潛力
在對未來利潤豐厚的制藥市場努力開拓的過程中，專注于開發靶向信使核糖核酸(mRNA)藥物的公司無疑已經走在了競爭的前列。 一段時間以來，mRNA被認為是一種具有不確定性的治療藥物選擇，但現在這種觀念正在改變。一項由瑞士制藥巨頭諾華和北卡羅來納大學(UNC)進行的研究顯示：當涉及到可成藥的藥物
諾華Entresto治療HFpEE心衰獲FDA批準
諾華制藥宣布FDA批準了Entresto擴大用于射血分數保留心衰（HFpEE）患者。隨著此次擴展標簽的批準，Entresto成為了第一種也是唯一一種在兩種心衰適應癥（HFrEF和HFpEF）都獲得批準的治療藥物。 2015年7月，Entresto首次獲FDA批準用于治療射血分數降低心衰（HFr
諾華CEO：中國將成為藥物研發重鎮
位于瑞士巴塞爾的諾華耗資10億美元，在上海新開了一家研發機構。這是公司第三家大型 藥物開發中心，另外兩家分別在美國馬薩諸塞州坎布里奇和瑞士巴塞爾。 諾華的這一舉措表明，中國可能在研發救命藥物方面發揮新的作用。10年前，諾華這樣的公司被吸引到中國，主要是因為中國科研人員的薪水只有美國科研人員的十
－諾華Lucentis獲日本批準用于DME治療
諾華(Novartis)2月21日宣布，眼科藥物諾適得(Lucentis，通用名：雷珠單抗，ranibizumab)獲日本批準，用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)所致的視力損害。該藥是日本批準用于DME治療的首個抗VEGF療法。同時，DME也是Lucentis在日本獲批的第4個適應癥。 目
諾華制藥業務“一分為二”－，高管層“大換血”
當地時間5月17日，全球醫藥健康行業的跨國企業世界三大藥企之一，總部設在瑞士巴塞爾的諾華集團（Novartis，NYSE： NVS）宣布了其對自身制藥業務的重組計劃。 諾華集團旗下現有的制藥業務（Pharmaceuticals ）將拆分成“諾華腫瘤（Novartis Oncology）”和“諾
諾華向全球捐贈1.3億片羥氯喹
目前，在中國以外，全球新型冠狀病毒疫情正在迅速蔓延，各國民眾都在關注著新型冠狀病毒疫情的最新消息。根據梅斯醫學實時追蹤數據)，截止2020年3月21日10時，全球累計確診突破26萬大關，達到265312例，中國以外累計確診183939例。其中，意大利超過4.7萬例、西班牙超過2萬例，伊朗、美國、
諾華之后，這家CRISPR公司$1.25億“牽手”Regeneron
4月11日，據GEN網站報道，Regeneron Pharmaceuticals將許可Intellia Therapeutics的基因編輯技術，這一合作將為Intellia Therapeutics帶來超過1.25億美元的收益，其中預付款為7500萬美元。 根據為期6年的協議，Regenero
諾華簽署$10.3億協議獲眼科藥物Fovista
諾華（Novartis）5月19日與Ophthotech公司簽署一份授權及商業化協議，獲得眼科藥物Fovista（抗PDGF適配體）在美國以外地區的獨家銷售權利。Fovista是在研抗PDGF產品在臨床開發中走的最遠的藥物，如果獲批，將成為這一類藥物中首個上市的新藥，用于濕性AMD的治療。 根
諾華制藥的稱量配料系統應用報告
應用報告諾華制藥的稱量配料系統目前，諾華公司在華總投資超過3.3億美元，雇員將近3,500人，在北京、上海等地有七家企業和一家綜合研發中心，業務涵蓋了ZL藥、非ZL藥、消費者保健品、和預防性疫苗等業務領域。2008年，諾華在中國的總銷售額逾33億人民幣。同時，諾華中國也積極推動社會公益事業，并榮獲多
諾華鹽酸芬戈莫德申請國內上市
據查詢國家藥監局官網顯示，諾華鹽酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中國提交上市申請，目前在審評審批中，受理號為JXHS1900046國。據了解，該產品最早于2011年6月申請化藥進口，于2013年5月拿到臨床批件。 鹽酸芬戈莫德由諾華(Novartis)
諾華眼科藥物Beovu獲歐盟CHMP推薦批準
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。現在，CHMP
諾華聯手高通－助力數字醫療創新
諾華1月12日宣布與高通聯合設立一家投資公司，將為那些處在“go beyond the pill”初期的公司提供資金支持，使醫生和患者都因此而受益。 “與高通合作，將有望通過新的移動和數字技術改變醫學實踐從而惠及患者和社會，進而為諾華創造了引領行業的機會。”諾華部門總監David Epstei
－諾華COPD新復方藥Ultibro獲日本批準
諾華(Novartis)和Vectura制藥宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新藥 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/馬來酸茚達特羅，50mcg/110mcg)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，作為每日一次的吸入性膠囊，用于緩解COPD患者氣道阻塞
日本批準諾華CART藥物Kymriah上市
據日本共同社報道，當地時間5月14日，據相關人士透露，日本厚生勞動省開始協調將治療白血病的新型藥“Kymriah”的價格(藥價)定在3300萬日元(約合人民幣207萬元)上方。據信，該藥將對現有療法無效的部分白血病患者有效。 據報道，日本厚勞省15日將向日本中央社會保險醫療協議會進行咨詢，預計