諾華向全球捐贈1.3億片羥氯喹

　　目前，在中國以外，全球新型冠狀病毒疫情正在迅速蔓延，各國民眾都在關注著新型冠狀病毒疫情的最新消息。根據梅斯醫學實時追蹤數據)，截止2020年3月21日10時，全球累計確診突破26萬大關，達到265312例，中國以外累計確診183939例。其中，意大利超過4.7萬例、西班牙超過2萬例，伊朗、美國、德國均接近2萬例，法國超過1.2萬例。

　　為支持應對全球新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）大流行，諾華（Novartis）近日宣布，將捐贈高達1.3億劑羥氯喹（hydroxychloroquine）。目前，羥氯喹和相關藥物氯喹（chloroquine）正在臨床試驗中評估治療COVID-19。諾華正在支持進行中的臨床試驗工作，并將評估額外臨床試驗的需求。

　　當監管機構支持將羥氯喹用于治療COVID-19感染患者時，諾華計劃在5月底前捐贈高達1.3億片的200mg劑量羥氯喹，其中包括目前庫存的5000萬片的200mg劑量羥氯喹。該公司還在探索進一步擴大產能以增加供應，并致力于與世界各地的制造商合作，以滿足全球需求。

　　諾華旗下仿制藥部門諾華山德士（Novartis Sandoz）目前僅擁有羥氯喹在美國的注冊，該公司將尋求美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的適當監管授權。諾華將與包括世界衛生組織（WHO）在內的利益相關者合作，確定藥物的最佳分配，以確保全球最需要這種藥物的患者獲得廣泛的治療。該公司還將確保目前依賴這種藥物的患者不會受到捐贈的影響。

　　諾華此次捐贈承諾，是建立在該公司最近設立的2000萬美元諾華應對新冠肺炎專項基金基礎之上，該基金將用于支持多項公共衛生舉措，幫助社區應對疫情。諾華打算與其他制造商密切合作，在必要時擴大羥氯喹的生產，以支持全球供應，并鼓勵工業界、政府和國際機構確保為治療COVID-19患者提供足夠的全球藥物供應。

　　當前，在抗擊新型冠狀病毒疫情方面，“老藥新用”更有希望解決燃眉之急。而在最近幾天，作為已上市多年的老藥，氯喹和羥氯喹似乎正在慢慢走向海外抗疫的一線。

　　同時被WHO和美國總統點名，氯喹與羥氯喹將加入海外抗疫

　　根據《科創板日報》（上海，記者 徐紅）的報道，世界衛生組織（WHO）在3月19日召開的媒體交流會上率先宣布，將啟動包括氯喹、瑞德西韋在內的四種候選藥物單用或組合應用的多國多中心臨床試驗。緊接著，美國總統特朗普又在當天的一場媒體見面會上表示，美國將使用氯喹/羥氯喹用于新冠患者的治療。

　　而從特朗普在發布會上透露的信息來看，美國選用氯喹/羥氯喹作為新冠治療候選藥物的原因在于這是一種上市多年的老藥，因此安全性有保障，而如果選用一種全新的（未上市）的藥物，那么其安全性是未知的，也需要花費更多的時間去驗證。

　　而就在美國總統特朗普發表將在新冠肺炎治療中使用氯喹/羥氯喹后，德國拜耳公司也在當天發布聲明稱，已向美國捐贈300萬片的氯喹產品。美國邁蘭制藥則表示將在美國西弗吉尼亞州重新開始生產羥氯喹，預計可在4月中旬開始供應。

　　特別值得一提的是，今年2月份，拜耳緊急調配30萬片磷酸氯喹進入中國，幫助抗擊國內新型冠狀病毒疫情。此外，在疫情初期，拜耳還捐贈了總價值1100萬人民幣的急需醫療物資和資金，全力支持國家對疫情的防控工作！

　　氯喹：療效初顯，獲國家新冠肺炎診療方案收錄

　　磷酸氯喹（也稱氯喹）是一款抗瘧老藥，已經在臨床上使用了70多年。既往研究表明，該藥不僅僅有抗瘧的作用，還具有廣譜的抗病毒作用，以及很好的免疫調節作用。

　　自新冠疫情發生后，基于中國多個課題組的體外研究結果以及科技部牽頭的多家臨床機構所開展的初步臨床結果，2月17日國務院聯防聯控機制新聞發布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮表示：可以明確，磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效。因此，從《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》開始，磷酸氯喹被納入抗病毒治療方案。之后，由于磷酸氯喹超劑量安全性問題（成人致死劑量2-4g，急性致死），該藥用法用量進行了調整。

　　3月6日，國務院聯防聯控機制新聞發布會上，科技部生物中心副主任孫燕榮表示：磷酸氯喹已經成為新冠臨床救治用藥，迄今為止尚未發現明顯不良反應。3月17日，國務院聯防聯控機制新聞發布會上，科技部生物中心主任張新民表示：針對新冠肺炎患者從輕型、普通型向重型轉化的阻斷，重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥的臨床應用；針對重型、危重型患者的救治，重點推動恢復期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用，目前均已取得良好的進展。

　　羥氯喹：安全性更佳，治療新冠肺炎潛力待進一步驗證

　　硫酸羥氯喹（也稱羥氯喹）是磷酸氯喹的衍生物，兩者結構相近，作用機理非常相似，但在臨床使用的安全性、耐受性等方面，羥氯喹與氯喹相比有明顯提升。

　　根據《科創板日報》報道，有業內人士對記者表示：“與氯喹相比，羥氯喹的藥效會稍弱一些，大概就是前者的80%；但在安全性和副作用上，羥氯喹會更甚一籌。”

　　藥效不錯、安全性更佳，那么羥氯喹是否也能在抗擊新冠疫情中露一手呢？答案是肯定的。據《科創板日報》記者了解，目前國內已有多個研究團隊進行了羥氯喹體外抗新冠病毒活性的研究，并且證實羥氯喹在細胞層面有較強的抗新冠病毒活性。目前，國內有多家醫院相繼啟動了羥氯喹治療新冠病毒費用的臨床研究。同時，鑒于羥氯喹在一項已入組184例病人的全國多中心臨床研究中，顯示出治療新冠的潛力，因此已被納入《上海市“2019新冠病毒病”綜合救治專家共識》（簡稱“上海方案”），并位列“上海方案”中的治療性藥物首位。