國家藥監局:轉換使用不同環孢素制劑可能帶來風險
國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心6月8日發布第29期《藥品不良反應信息通報》,提醒廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾,警惕不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險。 據了解,環孢素是一種免疫抑制劑,臨床主要用于預防器官和組織移植后的排異反應,以及治療一些自身免疫性疾病。在治療劑量下,環孢素生物利用度的個體差異較大,即藥物被機體吸收進入循環的相對量和速率存在個體差異。此外,環孢素的生物利用度與其制劑的工藝也密切相關。由于環孢素的生物利用度變異性較大,且變化程度與患者以前使用的環孢素制劑的吸收程度密切相關,不同環孢素制劑間相互轉換使用,患者體內的血藥濃度可能出現很大波動,并影響其療效及毒性。 《藥品不良反應信息通報》指出,英國藥品與保健產品管理局(MHRA)在近期發布的藥物安全信息中,建議患者固定使用同一種商品名稱的環孢素,并建議按照商品名稱處方和發售環孢素。MHRA稱,環孢素的生物利用度即使出現很小的變化......閱讀全文
關于環孢素的不良反應介紹
1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3 用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12 個月發生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為該品對腎臟毒性及低鎂
使用環孢素滴眼液的不良反應介紹
1、不良反應:環孢素滴眼液的臨床試驗過程中有部分患者出現眼部輕微刺激癥或結膜輕度充血,有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。 2、禁忌:對環孢素過敏者、對滴眼液中其他成份過敏者。 3、兒童用藥:環孢素滴眼液尚無18歲以下人群應用經驗。
使用環孢素口服溶液的不良反應介紹
一、環孢素口服溶液的不良反應:最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經及抽搐發作等。 二、環孢素口服溶液的禁忌: 1、對環孢素過敏者。 2、嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。 三、孕婦及哺乳期婦
使用環孢素軟膠囊的不良反應介紹
1、環孢素軟膠囊較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 2、環孢素軟膠囊不常見的有驚厥,其原因可能為
環孢素A
環孢素A是臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師考試復習需要了解的生化檢驗知識,醫學|教育網搜集整理了相關內容與考生分享,希望給予大家幫助!(一)藥效學及血藥濃度參考范圍環孢素A為高脂溶性肽類大分子藥物,可通過對免疫應答過程多環節的作用,選擇性抑制輔助性T淋巴細胞(TH)的增殖及功能,產生免疫調節作用,用
環孢素A
環孢素A是臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師考試復習需要了解的生化檢驗知識,醫學|教育網搜集整理了相關內容與考生分享,希望給予大家幫助!(一)藥效學及血藥濃度參考范圍環孢素A為高脂溶性肽類大分子藥物,可通過對免疫應答過程多環節的作用,選擇性抑制輔助性T淋巴細胞(TH)的增殖及功能,產生免疫調節作用,用
環孢素A
(一)藥效學及血藥濃度參考范圍 環孢素A為高脂溶性肽類大分子藥物,可通過對免疫應答過程多環節的作用,選擇性抑制輔助性T淋巴細胞(TH)的增殖及功能,產生免疫調節作用,用于器官移植后的抗排斥反應,及多種自身免疫性疾病的治療。該藥雖較其他免疫抑制劑毒性作用少,但仍存在肝、腎損害、震顫、高血壓等毒性反
使用新賽斯平環孢素的不良反應介紹
一、新賽斯平環孢素的不良反應: 最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經及抽搐發作等。 二、新賽斯平環孢素的禁忌: 1、對環孢素過敏者。 2、嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。 【孕婦及哺乳期
藥監局提醒警惕:不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來風險
日前,國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心發布《第29期藥品不良反應信息通報》表示,根據英國藥品與保健產品管理局(MHRA)近期發布的藥物安全信息,患者在不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險。國家食品藥品監督管理局提醒廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾,警惕不
國家藥監局:轉換使用不同環孢素制劑可能帶來風險
國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心6月8日發布第29期《藥品不良反應信息通報》,提醒廣大醫務工作者、藥品生產企業和公眾,警惕不同環孢素制劑間轉換使用可能帶來的風險。 據了解,環孢素是一種免疫抑制劑,臨床主要用于預防器官和組織移植后的排異反應,以及治療一些自身免疫性疾病。在治療
使用二和環孢素口服液的不良反應介紹
下列在二和環孢素口服液在應用過程中所觀察到的副作用,在應用本品時也可能發生。它們通常與劑量相關,降低劑量即可減輕。這些副作用可發生在所有適應癥的患者中。由于器官移植受者的起始劑量較高,故相比其它適應癥患者,在他們中發生的機會較大且較嚴重。 最常見的副作用:腎功能損害(發生率:10-50%)、高
如何看待藥品不良反應?不良反應與藥品質量有關嗎?
藥品在治療疾病的同時,也可能會帶來有害反應,我們常常把這類有害的反應叫藥品不良反應(英文Adverse Drug Reaction,縮寫ADR)。國際上對藥品不良反應的定義為:藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下,出現的有害的和意料之外的反應,它不包括無意或故意超劑量
什么是藥品不良反應?
藥品不良反應是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性,服用藥品出現不良反應是正常現象。只要是藥品,就有可能存在不良反應。只要使用藥品,就有發生不良反應的可能。按照藥品說明書
藥品不良反應如何發現和應對不良反應?
使用藥品后,有少數患者可能會出現嗜睡、頭暈、頭痛,腹痛、惡心、嘔吐,皮疹、瘙癢,無力、口干等癥狀。極少數患者可能會出現嚴重不良反應,包括全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥,肝功能異常,過敏性休克、過敏樣反應、昏厥,間質性腎炎,白細胞減少、溶血性貧血等。患者一旦出現
如何儲存環孢素A膠囊?
避光儲存:環孢素A膠囊應存放在避光的地方,以防止陽光直射。 密封儲存:確保藥品容器密封良好,避免空氣中的濕氣和氧氣進入,以防止藥品失效或變質。 陰涼干燥處儲存:環孢素A膠囊應存放在溫度范圍為10°C至30°C的環境中,避免高溫和潮濕。 原包裝儲存:保持藥品在原包裝中,不要將藥片轉移到其他容
環孢素如何儲存?
環孢素應儲存在避光、密封、陰涼干燥的地方。具體來說,環孢素需要存放在溫度范圍為10℃至30℃的環境中,避免直接日光照射,并且應該確保容器密封良好。此外,環孢素口服溶液在室溫下(10~30℃)遮光密閉保存,不宜放入冰箱中冰凍保存。
藥品不良反應的幾種分類
藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。分類1藥物不良反應有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關聯而分為兩類:A型和B型。A型藥物不良反應(Type A adverse drug reactions)又稱為劑量相關的不良反應(dose-related ad
怎樣預防和治療藥品不良反應?
藥品不良反應的預防是一個關系全社會的系統工程。首先,政府部門應該重視這個工作,起草有關法規,設立藥品不良反應監測專業機構,給以各方面必要的支持,及時發布藥品不良反應信息,做好宣傳教育工作;其次,藥品生產經營企業和醫療機構應該設立相應的部門,認真地收集、報告藥品不良反應病例;然后,廣播電臺、電視、報刊
環孢素的制劑類型
環孢素口服溶液
環孢素口服溶液檢查
乙醇量取供試品溶液與乙醇適量,用丁醇定量稀釋至一定濃度,依法檢查(通則0711),乙醇含量應為標示量的80.0%~120.0%。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
環孢素口服溶液類別
同環孢素。
環孢素口服溶液貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存
環孢素膠囊的介紹
環孢素膠囊,適應癥為腎、肝和心臟移植:本品適用于預防腎、肝和心臟同種移植的器官排斥反應。本品可與硫唑嘌呤和皮質類固醇聯合使用。類風濕性關節炎:本品適用于治療重度活動性、對甲氨喋呤無足夠反應的類風濕性關節炎病人。對于單獨使用甲氨喋呤無足夠反應的類風濕性關節炎病人,可聯合使用本品與甲氨喋呤。牛皮癬:
環孢素膠囊的簡介
環孢素膠囊,適應癥為腎、肝和心臟移植:本品適用于預防腎、肝和心臟同種移植的器官排斥反應。本品可與硫唑嘌呤和皮質類固醇聯合使用。類風濕性關節炎:本品適用于治療重度活動性、對甲氨喋呤無足夠反應的類風濕性關節炎病人。對于單獨使用甲氨喋呤無足夠反應的類風濕性關節炎病人,可聯合使用本品與甲氨喋呤。牛皮癬:
環孢素口服溶液規格
50ml:5g
環孢素口服溶液鑒別
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含環孢素1mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醚為展開劑1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:
環孢素膠囊的性狀
本品是改進的環孢素口服劑型 ,內容物為類白色至黃色不透明半固體,在水性環境中形成水分散體。
環孢素口服溶液介紹
環孢素口服溶液性狀本品為淡黃色或黃色的澄清油狀液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含環孢素1mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙
環孢素的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品,精密稱定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液系統適用性溶液取環孢素系統適用性對照品適量,加50%乙腈溶液
環孢素膠囊的概述
環孢素膠囊,適應癥為腎、肝和心臟移植:本品適用于預防腎、肝和心臟同種移植的器官排斥反應。本品可與硫唑嘌呤和皮質類固醇聯合使用。類風濕性關節炎:本品適用于治療重度活動性、對甲氨喋呤無足夠反應的類風濕性關節炎病人。對于單獨使用甲氨喋呤無足夠反應的類風濕性關節炎病人,可聯合使用本品與甲氨喋呤。牛皮癬: