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  • 發布時間:2023-06-09 16:26 原文鏈接: 環孢素口服溶液鑒別

    1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含環孢素1mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醚為展開劑1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:1)為展開劑2測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,分別點于同一薄層板上,以展開劑1展開后,晾干,移置另一展開缸內,以展開劑2展開后,晾干,先噴以碘化鉍鉀試液,再立即噴以過氧化氫試液顯色結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。

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