關于注射用英夫利西單抗的簡介
注射用英夫利西單抗,類風濕關節炎本品是疾病控制性抗風濕藥物。對于中重度活動性類風濕關節炎患者,本品與甲氨蝶呤合用可用于:·減輕癥狀和體征;·改善身體機能,預防患者殘疾。克羅恩病對于接受傳統治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者,本品可用于:·減輕癥狀和體征;·達到并維持臨床療效;·促進粘膜愈合;·改善生活質量;·使患者減少皮質激素用量或停止使用皮質激素。瘺管性克羅恩病對于瘺管性克羅恩病患者,本品可用于:·減少腸-皮膚瘺管和直腸-陰道瘺管的數量,促進并維持瘺管愈合;·減輕癥狀和體征;·改善生活質量。強直性脊柱炎對于活動性強直性脊柱炎患者,本品可用于:·減輕癥狀和體征,包括增加活動幅度;·改善身體機能;·改善生活質量。......閱讀全文
關于注射用英夫利西單抗的簡介
注射用英夫利西單抗,類風濕關節炎本品是疾病控制性抗風濕藥物。對于中重度活動性類風濕關節炎患者,本品與甲氨蝶呤合用可用于:·減輕癥狀和體征;·改善身體機能,預防患者殘疾。克羅恩病對于接受傳統治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者,本品可用于:·減輕癥狀和體征;·達到并維持臨床療效;·促進粘膜愈合;
關于注射用英夫利西單抗的用藥禁忌
1、兒童用藥: 本品用于4歲以下的青少年類風濕關節炎患者和6歲以下的克羅恩病患兒的研究尚未進行。 對于青少年類風濕關節炎和強直性脊柱炎患者,使用本品的安全性和有效性尚未確定。 本品用于克羅恩病患兒的藥代動力學特性見[藥代動力學]。 2、老年用藥: 尚未進行對老年患者使用本品的特定研究。
關于注射用英夫利西單抗的用法用量介紹
用法:靜脈輸注。 用量: 類風濕關節炎 首次給予本品3mg/kg,然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予一次相同劑量。本品應與甲氨蝶吟合用。對于療效不佳的患者,可考慮將劑量調整至10mg/kg,和/或將用藥間隔調整為4周。 中重度活動性克羅恩病、瘺管性克羅恩病 首次給予本
簡述注射用英夫利西單抗的藥物相互作用
尚未進行特定的藥物相互作用研究。 依那西普(TNFα抑制劑)與阿那白滯素(白介素-1自抗劑)合用時可能增加嚴重感染、嗜中性粒細胞減少癥的風險,且相對于單獨用藥,此類合并用藥并無臨床優勢。阿那白滯素與其它TNFα抑制劑(包括本品)合用可能產生類似的不良反應。
孕婦及哺乳期婦女使用注射用英夫利西單抗的介紹
1、孕婦 由于本品與除人類和黑猩猩以外種屬的TNFα(無交叉反應,因此未進行本品在動物體內的生殖研究。對小鼠使用選擇性抑制小鼠TNFα功能活性的類似抗體進行了生育和一般生殖毒性試驗,未發現該抗體有母體毒性、胚胎毒性和致畸性。對藥效學動物模型使用劑量為10-15mg/kg的類似抗TNF抗體,可產
一例英夫利西單抗治療腸外白塞病病例分析
病例資料患者女,34歲。患者4年前無明顯誘因出現腹瀉,3-4次/天,為黃色稀水樣便或黃色黏便,有粘液,無血,伴左下腹痛,排便后緩解,間斷發熱,最高39.7℃,服用退熱藥后好轉,伴惡心,無嘔吐、反酸、燒心,無口腔潰瘍、皮疹、關節痛等,未用藥。后無明顯誘因出現褐色膿血便,3-4次/天,量較多,具體不詳,
一例英夫利西單抗治療老年SAPHO綜合征病例分析
?例1女,62歲。主因下腰痛、皮疹1年,加重3個月住院。?患者于入院前1年,無明顯誘因出現下腰痛,活動后減輕。2個月后出現雙側胸鎖關節及右肩關節疼痛,伴皮疹,為雙手掌側、雙足膿皰樣皮疹。?就診當地醫院,同位素骨掃描[全身發射型計算機斷層掃描(ECT)]檢查提示:雙側胸鎖關節放射性濃集。骶髂關節MRI
試劑盒方法對大鼠血漿中的英夫利昔單抗進行高...(二)
表3.?用于定量的所有英夫利昔單抗肽段QC?樣品的統計數據。 通過色譜數據評估可以明顯看出,峰寬和殘留內源性組分分離方面的數據質量提升幫助我們實現了低濃度水平的檢測并獲得了極高的準確度和精度。圖3-5中所有特征肽段的QC?色譜圖都可以得出該結論(并且圖中已突出顯示)。 ? 圖3.?英夫利
試劑盒方法對大鼠血漿中的英夫利昔單抗進行高...(一)
采用快速、標準化的試劑盒方法對大鼠血漿中的英夫利昔單抗進行高靈敏度的定量分析簡介隨著越來越多的藥物開發聚焦于抗體或ADC等大分子,研究傳統“小分子”的科學家面臨著挑戰,這種挑戰不僅來源于小分子研究復雜且耗時的特點,還來自于使用LC-MS進行蛋白定量時可能會涉及的多個工作流程。經常使用ELISA?和其
關于注射用夫西地酸鈉的用法用量介紹
靜脈滴注。 成人:500毫克,每天3次。 兒童及嬰兒:20毫克/公斤體重/天,分3次給藥。 取本品注射用粉針500毫克溶于所附的無菌緩沖溶液中,然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸,溶液會呈乳狀,如出現此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應
關于注射用夫西地酸鈉的注意事項介紹
由于本品的代謝和排泄特性,當長期大劑量用藥或夫西地酸鈉聯合其它排出途徑相似的藥物(如林可霉素或利福平)時,對肝功能不全和膽道異常的病人應定期檢查肝功能。 在體外實驗中,本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素,這種取代作用的臨床意義尚不清楚。新生兒使用本品后亦未發現核黃疸,但早產兒,黃疸,酸中毒及嚴
關于注射用夫西地酸鈉凍干的基本介紹
注射用夫西地酸鈉凍干,注射類藥品,用于葡萄球菌感染,對耐其他抗生素的菌株尤為適宜。常用于皮膚,骨組織及關節等部位感染以及心內膜炎等。 一、藥理作用:夫西地酸鈉通過抑制細菌的蛋白質合成而產生殺菌作用,對一系列革蘭氏陽性細菌有強大的抗菌作用。葡萄球菌,包括對青霉素,甲氧西林和其它抗菌素耐藥的菌株,
關于注射用夫西地酸鈉的基本信息介紹
注射用夫西地酸鈉,適應癥為夫西地酸主治由各種敏感細菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內膜炎,反復感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外傷及創傷性感染等。 1、成份: 主要成份:夫西地酸鈉;輔料為甘露醇、L-精氨酸。 化學名稱:(Z)-ent-16α-乙酰氧基-3β
丹麥利奧制藥有限公司主動召回注射用夫西地酸鈉
2010年7月26日,國家食品藥品監督管理局收到英維達國際貿易(上海)有限公司報告,丹麥利奧制藥有限公司(LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S(LEO Pharma A/S))委托英維達國際貿易(上海)有限公司主動召回在中國市場上所有批次的注射用夫西地
關于納武利尤單抗注射液的簡介
納武利尤單抗注射液(商品名:歐狄沃) [1] ,是由美國百時美施貴寶公司研制開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體。2018年6月15日獲批 [2] 用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小
簡述注射用夫西地酸鈉的使用禁忌
孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗及多年的臨床經驗表明,本品沒有致畸作用。由于本品可通過胎盤,理論上又有導致核黃疸的危險,因此妊娠的后三個月應避免使用本品。母乳中的夫西地酸鈉濃度低至可忽略不計,因此哺乳母親可使用本品。 兒童用藥:可以使用。 老年用藥:可以使用。 藥物相互作用:偶有報道夫西地酸
關于注射用夫西地酸鈉的藥代動力學介紹
本品有極好的組織滲透能力,在機體內分布廣泛。臨床上尤為重要的是,本品不但在血液供應豐富的組織中有高濃度,即使在血管分布較少的組織中也同樣具有高濃度。已知在膿液、痰液、軟組織、心臟、骨組織、滑液、死骨片、燒傷痂、腦膿腫和眼內,本品的濃度均超過其對葡萄球菌的最小抑菌濃度(0.03-0.16微克/毫升
關于鹽酸左西替利嗪片的簡介
鹽酸左西替利嗪片,適應癥為治療下述疾病的過敏相關的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。 1、成份: 本品主要成份為鹽酸左西替利嗪, 化學名稱為: R-(-) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
英夫利昔單抗生物仿制藥CTP13具有相同的療效和安全性!
韓國生物制藥巨頭Celltrion Healthcare近日公布了一項隨機對照試驗的新的一年期數據。該試驗在克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(UC)患者中開展,正在評估生物仿制藥CT-P13(英夫利昔單抗)2種劑型——靜脈制劑(IV)和皮下制劑(SC)的藥代動力學(PK)、療效和安全性。在奧地利維
關于注射用硫酸西索米星的簡介
注射用硫酸西索米星,適應癥為本品適用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統感染、泌尿生殖系統感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯合應用。
關于注射用鹽酸多西環素的簡介
注射用鹽酸多西環素,適應癥為多西環素用于下列微生物引起的感染:·立克次體屬(洛磯山斑疹熱,斑疹傷寒,恙蟲病,Q熱,立克次氏體痘,脾熱等);·肺炎支原體(類胸膜肺炎菌,肺炎支原體);·鸚鵡熱和鳥疫病原體;·性病淋巴肉芽腫和腹股溝肉芽腫;·回歸熱螺旋體(包柔氏螺旋體菌)。適用于下列革蘭氏陰性菌引起的
關于注射用利培酮微球(Ⅱ)的簡介
2021年1月14日,注射用利培酮微球(Ⅱ)(瑞欣妥)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。瑞欣妥為注射用緩釋微球制劑,是綠葉制藥基于其全球領先的新型長效制劑技術平臺開發的新
使用注射用夫西地酸鈉的不良反應介紹
1、不良反應: 靜脈注射本品可能會導致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3克時有可逆性轉氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現可逆行黃疸,這主要見于大劑量靜脈給藥,尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續不退,需停用本藥,則血清膽紅素會恢復正常。過敏反應的報道十分罕見。
肺癌靶向藥度伐利尤單抗-德瓦魯單抗-英飛凡介紹和特點
2020年3月30日,美國食品藥品管理局(FDA)正式批準阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液(I藥)新適應癥,聯合化療用于未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者。美國FDA還批準了度伐利尤單抗聯合依托泊苷/卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療,目前國內尚未獲批此適應證,可在與患者充分溝通的
安進Infliximab仿制藥3期臨床結果積極-與原研藥效果相當
近日,安進公司宣布了旗下REMICADE仿制藥的三期研究結果,該研究對比了生物類似物候選藥物ABP 710與REMICADE(英夫利昔單抗/infliximab)治療中度至重度類風濕性關節炎患者的療效和安全性。 試驗結果顯示,與英夫利昔單抗相比該藥物的治療效果接近,但不能根據其主要療效終點排除
關于帕利珠單抗的用法用量介紹
肌注。 1.預防高危兒童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季節給藥,第一次給藥多在流行開始之前(通常為11月初),一次15mg/kg,1個月1次,最多可給藥5次。 2.施行心肺分流術的患兒由于心肺分流術后本品血藥濃度可下降約58%,術后應給藥以維持有效血藥濃度。
類風濕關節炎:這種藥可能誘發帶狀皰疹
生物制劑是近年來新興的一類藥物,其中腫瘤壞死因子α(tumor necrosis factor α,TNF-α)抑制劑已被廣泛應用于活動性類風濕關節炎患者(RA)的治療。有研究顯示,TNF-α抑制劑會增加病人細菌感染的風險,然而它對病毒感染再燃的風險,人們知之甚少。 為了弄清楚這個問題,來自德
關于注射用鹽酸多西環素凍干的簡介
本研究于2004年10月至2005年7月以注射用阿奇霉素為對照,通過隨機雙盲對照臨床試驗,旨在評價注射用鹽酸多西環素治療急性細菌性感染的安全性和有效性。 (1)納入標準年齡18~65歲的住院或門診患者;性別不限;經臨床和實驗室確診的急性輕或中度細菌感染;試驗前72h內未用過其它抗菌藥物或用后確
關于夫西地酸乳膏的藥理毒理介紹
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確,實驗證明夫西地酸經吸收后能透過胎盤屏障并能分泌入乳汁,孕婦及哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥:目前尚無兒童用藥的禁忌報道。 老年用藥:目前尚無老年用藥的禁忌報道。 藥物相互作用:無。 藥物過量:目前為止,局部用藥尚無藥物過量的相關報道
關于夫西地酸鈉軟膏的用法用量介紹
1、用法用量:每日2-3次,涂于患處。一般療程為7天,患處可使用或不用紗布。經30多年世界各地的臨床使用經驗證明本品在各年齡組人群均安全有效。 2、不良反應:本品與皮膚相容性較好,極少發生過敏反應。曾有用藥后出現皮疹、濕疹、搔癢、膿皰、紅斑、紫癜、眶周水腫等可能與應用本品有關的不良事件的報道。