鹽酸伊達比星的檢查方法
結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中約含1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水10ml溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約30mg,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸伊達比星和4-去甲基-鹽酸柔紅霉素對照品各適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml含鹽酸伊達比星0.2mg和4-去甲基鹽酸柔紅霉素2g的混合溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置50ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm250mm,5m或效能相當的色譜柱);以甲醇-0.1%磷......閱讀全文
鹽酸伊達比星的檢查方法
結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中約含1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水10ml溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃。有關物質照
鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查結晶性
鹽酸伊達比星
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
注射用鹽酸伊達比星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)
鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸伊達比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取鹽酸伊達比星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求供試品溶液色譜圖中,鹽酸伊達比星峰與其相對
注射用鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法
注射用鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法
鹽酸伊達比星的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏密封,置干燥處保存,
鹽酸伊達比星膠囊的禁忌
·對伊達比星或其輔料、其他蒽環類或蒽二酮類藥物過敏 ·嚴重肝功能損害 ·嚴重腎功能損害 ·嚴重心肌功能不全 ·近期發生過心肌梗塞 ·嚴重心律失常 ·持續的骨髓抑制 ·曾以伊達比星和/或其他蒽環類和蒽二酮類藥物最大累積劑量治療 ·治療期間應停止哺乳
鹽酸伊達比星膠囊的成分
化學名稱：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氫－6，7，9，11－四羥－7－O－（2，3，6－三脫氧－3－氨基－α－L－來蘇－己－吡喃糖）－5，12－駢四苯鹽酸鹽 化學結構式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 輔料名稱：微晶纖維素、棕櫚酸-硬脂酸
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
鹽酸伊達比星的類別制劑及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏密封,置干燥處保存,制劑注射用鹽酸伊達比星
鹽酸伊達比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
鹽酸伊達比星膠囊的藥理毒理
伊達比星屬于細胞毒藥物，是一種DNA 嵌入劑，作用于拓撲異構酶II，從而抑制核酸合成。 該化合物具有高親脂性，與多柔比星和柔紅霉素相比，細胞對藥物的攝入增加。 與柔紅霉素相比，伊達比星具有更廣的抗腫瘤譜，靜脈或口服用藥對鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]體外試驗[/u] 人和鼠的體外實驗表明，與多
鹽酸伊達比星的基本性狀
本品為橙紅色結晶性粉末。
鹽酸伊達比星膠囊的用法用量
通常根據體表面積計算劑量。 成人急性非淋巴細胞性白血病的推薦給藥方案為：單獨用藥，日服每日30mg/m[sup]2[/sup]，給藥3天；或與其它抗白血病藥物合用，口服每日15-30mg/m[sup]2[/sup]，給藥3天。 用于晚期乳腺癌推薦給藥方案為：單獨用藥，日服每日45mg/m[sup
注射用鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
注射用鹽酸伊達比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶,分別加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸伊達比星0.1mg的溶液。對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸伊達比星含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每瓶的含量,
注射用鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸伊達比星膠囊的適應癥
急性非淋巴細胞性白血病 用于成人急性非淋巴細胞性白血病的一線治療以及復發或難治的急性非淋巴細 胞性白血病患者因不能經靜脈給予伊達比星時的治療。鹽酸伊達比星膠囊可與其 他細胞毒藥物組成聯合化療方案。 晚期乳腺癌 鹽酸伊達比星膠囊可用于不含蒽環類藥物的一線化療方案治療失敗的或激素治 療失敗的晚期乳腺
鹽酸伊達比星膠囊的相互作用
伊達比星是強烈的骨髓抑制劑，如與其他具有相似作用機制的藥物組成聯合化療方案可導致毒性反應相加，尤其是骨髓/血液和胃腸道反應。與其他有潛在心臟毒性藥物聯合化療時，或者是同時應用其他作用于心臟的藥物（如鈣離子通道拮抗劑）時，需要在整個治療期間嚴密監測心臟功能。 合并用藥所引起的肝腎功能的變化可能會影
鹽酸伊達比星膠囊的成分及性狀
成份 化學名稱：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氫－6，7，9，11－四羥－7－O－（2，3，6－三脫氧－3－氨基－α－L－來蘇－己－吡喃糖）－5，12－駢四苯鹽酸鹽 化學結構式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 輔料名稱：微晶纖維素、棕櫚酸
鹽酸伊達比星膠囊的不良反應
按照分類不良反應的發生頻率如下： 極常見 (≥1/10) 常見 (≥1/100 到 [1/10) 偶見 (≥1/1,000 到 [1/100) 罕見 (≥1/10,000 到 [1/1,000) 極罕見 ([1/10,000) 未知 (現有數據無法估算) [u]感染和侵染[/u] 極常見 感染
鹽酸伊達比星膠囊的貯藏及包裝
貯藏 密閉，在陰涼干燥處保存。 包裝 琥珀色玻璃瓶。 包裝規格：1 粒/瓶/盒
鹽酸伊達比星膠囊的注意事項
一般 伊達比星必須在有使用細胞毒藥物經驗的醫生指導下使用。 伊達比星治療開始前，患者應已從之前的細胞毒藥物治療的急性毒性反應(如口腔炎、中性粒細胞減少、血小板減少、全身性感染)中恢復。 心功能 使用蒽環類藥物有發生心臟毒性的風險，表現為早期（即急性）或晚期（即遲發）事件。 早期（即急性）事件 伊