鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中約含1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水10ml溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約30mg,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸伊達比星......閱讀全文
鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查結晶性
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
注射用鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
鹽酸伊達比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
鹽酸伊達比星的檢查方法
結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中約含1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水10ml溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃。有關物質照
鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
注射用鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法
注射用鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法
鹽酸伊達比星
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
鹽酸伊達比星的基本性狀
本品為橙紅色結晶性粉末。
注射用鹽酸伊達比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
注射用鹽酸伊達比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
注射用鹽酸伊達比星的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)
鹽酸伊達比星膠囊的成分及性狀
成份 化學名稱：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氫－6，7，9，11－四羥－7－O－（2，3，6－三脫氧－3－氨基－α－L－來蘇－己－吡喃糖）－5，12－駢四苯鹽酸鹽 化學結構式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 輔料名稱：微晶纖維素、棕櫚酸
注射用鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
注射用鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸伊達比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取鹽酸伊達比星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求供試品溶液色譜圖中,鹽酸伊達比星峰與其相對
鹽酸伊達比星的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏密封,置干燥處保存,
鹽酸伊達比星膠囊的成分
化學名稱：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氫－6，7，9，11－四羥－7－O－（2，3，6－三脫氧－3－氨基－α－L－來蘇－己－吡喃糖）－5，12－駢四苯鹽酸鹽 化學結構式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 輔料名稱：微晶纖維素、棕櫚酸-硬脂酸
鹽酸伊達比星膠囊的禁忌
·對伊達比星或其輔料、其他蒽環類或蒽二酮類藥物過敏 ·嚴重肝功能損害 ·嚴重腎功能損害 ·嚴重心肌功能不全 ·近期發生過心肌梗塞 ·嚴重心律失常 ·持續的骨髓抑制 ·曾以伊達比星和/或其他蒽環類和蒽二酮類藥物最大累積劑量治療 ·治療期間應停止哺乳
鹽酸伊達比星膠囊的性狀及適應癥
性狀 本品內容物為淡橘紅色塊狀物及粉末。 適應癥 急性非淋巴細胞性白血病 用于成人急性非淋巴細胞性白血病的一線治療以及復發或難治的急性非淋巴細 胞性白血病患者因不能經靜脈給予伊達比星時的治療。鹽酸伊達比星膠囊可與其 他細胞毒藥物組成聯合化療方案。 晚期乳腺癌 鹽酸伊達比星膠囊可用于不含蒽環
注射用鹽酸伊達比星的基本性狀
本品為橙紅色的疏松塊狀物。
注射用鹽酸伊達比星的基本性狀
本品為橙紅色的疏松塊狀物。
注射用鹽酸伊達比星
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽
鹽酸表柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為紅色或橙紅色粉末;有引濕性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水與無溶劑物計算,比旋度為+310°至+340°。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m
鹽酸多柔比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末;有引濕性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233nm、252nm288nm、478
鹽酸伊達比星的類別制劑及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏密封,置干燥處保存,制劑注射用鹽酸伊達比星
鹽酸伊達比星膠囊的藥理毒理
伊達比星屬于細胞毒藥物，是一種DNA 嵌入劑，作用于拓撲異構酶II，從而抑制核酸合成。 該化合物具有高親脂性，與多柔比星和柔紅霉素相比，細胞對藥物的攝入增加。 與柔紅霉素相比，伊達比星具有更廣的抗腫瘤譜，靜脈或口服用藥對鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]體外試驗[/u] 人和鼠的體外實驗表明，與多