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  • 克拉霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。......閱讀全文

    克拉霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。

    克拉霉素膠囊的基本性狀

    本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末

    克拉霉素片的基本性狀

    本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。

    克拉霉素顆粒的基本性狀

    本品為混懸顆粒或混懸型包衣顆粒

    關于克拉霉素的基本介紹

      克拉霉素是紅霉素的衍生物,20世紀90年代初由日本大正公司開發成功,并以商品名Clarith注冊。爾后,大正公司首先將其技術轉讓給美國雅培公司生產。1990年在愛爾蘭、意大利上市,1991年10月獲FDA批準定為IB類新藥上市,商品名Biaxin,1993年以Klacid在中國香港上市,在歐洲和

    克拉霉素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間

    克拉霉素顆粒的性狀及鑒別方法

    性狀本品為混懸顆粒或混懸型包衣顆粒鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    克拉霉素膠囊的性狀及鑒別方法

    性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    克拉霉素片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    克拉維酸鉀的基本性狀

    本品為白色至微黃色結晶性粉末;微臭;極易引濕本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+55°至+60

    克拉霉素的檢查方法

    堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對

    灰黃霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色微細粉末;無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在無水乙醇中微溶,在水中極微溶解熔點本品的熔點(通則0612)為218~224℃。比旋度取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+352°至+367

    絲裂霉素的基本性狀

    本品為深紫色結晶性粉末;無臭;遇酸、堿及日光照射均不穩定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶。

    交沙霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末。本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在水中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-67至-73

    氯霉素的基本性狀

    性狀本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結晶或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為149~153℃比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18.5°至+21.5

    紅霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭;微有引濕性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定(通則0621),比旋度為-71°至-78°。

    吉他霉素的基本性狀

    本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。

    克拉霉素片的貯藏方法

    遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

    克拉霉素膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質

    克拉霉素片的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100ml量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。

    克拉霉素的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品

    簡述克拉霉素的含量測定

      1、色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.11g,加水溶解并稀釋至1000mL,加三乙胺2mL,用磷酸調節pH值至5.5)-乙腈(600:400)為流動相;檢測波長為210nm;柱溫45℃。理論板數按克拉霉素峰計算不低于3000;拖尾因子不得

    克拉霉素顆粒的檢查方法

    堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。溶出度包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。

    克拉霉素片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物

    克拉霉素的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。

    關于克拉霉素的檢查介紹

      1、堿度  取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1mL中含2mg的混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為7.5~10.0。  2、結晶性  取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨD),應符合規定。  3、有關物質  取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL

    阿奇霉素與克拉霉素的臨床應用

    ?? 阿奇霉素和克拉霉素同屬大環內酯類抗生素,阿奇霉素和克拉霉素臨床主要用于控制支原體及敏感菌的感染。筆者認為有些阿奇霉素與克拉霉素的一些問題值得探討,現報告如下。??? 1.阿奇霉素和克拉霉素的抗菌作用??? 生物環境pH值對這2種抗生素的抗菌活性有很大影響,抗菌活性隨pH值增高而增強。??? 1

    磷霉素鈣片的基本性狀

    本品為白色或類白色片。

    磷霉素鈣片的基本性狀

    本品為白色或類白色片。

    灰黃霉素片的基本性狀

    本品為白色或類白色片。

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