吉他霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素2mg的溶液。標準品溶液(1)取吉他霉素標準品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素2mg的溶液標準品溶液(2)取標準品溶液(1)5ml,置25m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L醋酸銨溶液(用磷酸調節pH值至4.5)-甲醇-乙腈(40:55:5)為流動相;柱溫為60℃;檢測波長為231nm;進樣體積10l。系統適用性要求標準品溶液(1)色譜圖應與標準圖譜致測定法精密量取供試品溶液與標準......閱讀全文
吉他霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試
吉他霉素片的檢查方法
吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素2500單位的溶液,濾過,取續濾液。色譜條件見吉他霉素吉他霉素組分項下。柱溫為40~60℃標準品溶液(1)、標準品溶液(2)與系統適用性要求見吉他霉素吉他霉素組分項下
吉他霉素的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色譜峰。檢查堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~
吉他霉素片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰檢查吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
吉他霉素的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色譜峰。
吉他霉素的含量測定方法
取本品,加乙醇(每2mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。
吉他霉素片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰
吉他霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇適量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素1000單位的混懸液,靜置,精密量取上清液,照吉他霉素項下的方法測定。
吉他霉素的類別和貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封,置干燥處保存。
吉他霉素片的類別及貯藏方法
類別同吉他霉素。規格10萬單位貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
吉他霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、AA1、A13峰保留時間一致的色
吉他霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于吉他霉素10000單位),加硫酸5ml,緩緩搖勻,溶液顯紅褐色。(2)在吉他霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液應出現四個與吉他霉素標準品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留時間一致的色譜峰
吉他霉素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中極易溶解,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。
吉他霉素的類別和貯藏方法及制劑類型
類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封,置干燥處保存。制劑吉他霉素片
吉他霉素片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色或類白色。
灰黃霉素的檢查方法
酸度取本品0.25g,加乙醇20ml,振搖,立即加酚酞指示液0.1ml并用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至顯微紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過1.0ml溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.75g,分別加N,N-二甲基甲酰胺10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號
紅霉素的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水150m1,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定pH8.0磷酸鹽溶液取磷酸氫二鉀11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液調節pH值至8.0,用水稀釋成1000ml 供試品溶液取本品約40mg,置1
克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對
交沙霉素的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素A31mg的溶液。標準品溶液取交沙霉素標準品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素A310μg的溶液系統適用性溶液(1)取交沙霉素標準品適量,加乙腈溶解
絲裂霉素的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸堿度取本品,加水制成每1ml中含5mg的懸浮液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每lml中含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量
磷霉素鈣的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定堿度取本品0.10g,加水25ml,搖勻,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~9.6。二醇物取本品約0.1g,精密稱定,置250m1碘瓶中,加水100ml與鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH6.4)[取鄰苯二甲酸氫鉀100g,置100
磷霉素鈣片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含磷霉素0.lmg的溶液。對照溶液取本品10片,精密稱定,
地紅霉素的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過1.0%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,
磷霉素鈉的檢查方法
堿度取本品,加水制成每1m1中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~10.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各1.1g,分別加水5ml溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,
磷霉素鈣片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含磷霉素0.lmg的溶液。對照溶液取本品10片,精密稱定,
甲砜霉素的檢查方法
酸堿度取本品0.10g,加水20m溶解后,加溴麝香草酚藍指示液0.1ml;如顯藍色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為黃色;如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為藍色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋
交沙霉素片的檢查方法
干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過5.0%(通則831)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)定溶出條件以pH4.5磷酸鹽緩沖液(稱取磷酸二氫鉀61g,加水750ml溶解,用氫氧化鈉試液調節pH值至4.5,如水至1000ml)900ml為溶出介質
紅霉素軟膏的檢查方法
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109
那他霉素的檢查方法
結晶性取本品,依法檢查(通則0981)測定,應符合規定。酸堿度取本品0.25g,加水制成每1ml中約含10mg的混懸溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約1
克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質