克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.11g,加水溶解并稀釋至1000mnl,加三乙胺2ml,用磷酸調節pH值至5.5)-乙腈(600:400)為流動相;柱溫為45℃;檢測波長為210nm;進樣體積20pl系統適用性要求克拉霉素峰的拖尾因子不得過2.0;克拉霉素峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰......閱讀全文
克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對
克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質
克拉霉素顆粒的檢查方法
堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。溶出度包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
克拉霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物
克拉霉素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。檢查堿度取本品,用水-甲醇(19:1
克拉霉素顆粒的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法
克拉霉素片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,
克拉霉素膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml
關于克拉霉素的檢查介紹
1、堿度 取本品，用水－甲醇（19：1）混合溶液制成每1mL中含2mg的混懸液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為7.5～10.0。 2、結晶性 取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅨD），應符合規定。 3、有關物質 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL
克拉霉素片的貯藏方法
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
克拉霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。
克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
克拉霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封保存
克拉霉素膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素顆粒的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下
克拉霉素顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相充分振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉霉素0.35mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。
克拉霉素片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
關于克拉霉素的生產方法介紹
1.以紅霉素為原料，水解脫去氨基上的一個甲基，再和氯甲酸芐酯反應，對5位側鏈四氫吡喃環上的羥基和氨基進行保護，然后在二甲亞砜和四氫呋喃中和碘甲烷反應，對6位上的羥基進行甲基化，再催化氫解脫去保護基，和甲醛反應對氨基進行羥甲基化，最后還原為甲基，即為克拉霉素。 2.（1）紅霉素A肟（019-2）
克拉霉素膠囊的類別及貯藏方法
類別同克拉霉素。規格(1)0.125g(2)0.25g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存
克拉霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
克拉霉素顆粒的類別及貯藏方法
類別同克拉霉素。規格(1)0.05g(2)0.1g(3)0.125g(4)0.25g貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
克拉霉素顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒或混懸型包衣顆粒鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉霉素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉維酸鉀的檢查方法
酸堿度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0吸光度取本品50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加pH7.0的0.1mol/L磷酸鹽緩沖液(稱取磷酸二氫鉀1.361g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,用35%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0)溶
克拉霉素的類別及貯藏方法和制劑類型
類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封保存制劑(1)克拉霉素片(2)克拉霉素膠囊(3)克拉霉素顆粒
關于克拉霉素的基本介紹
克拉霉素是紅霉素的衍生物，20世紀90年代初由日本大正公司開發成功，并以商品名Clarith注冊。爾后，大正公司首先將其技術轉讓給美國雅培公司生產。1990年在愛爾蘭、意大利上市，1991年10月獲FDA批準定為IB類新藥上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中國香港上市，在歐洲和
克拉霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-89°至-95°。
克拉霉素片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100ml量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。