去勢敏感性前列腺癌(CSPC)新藥!
強生(JNJ)旗下楊森制藥近日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖研討會(ASCO GU)上公布了新的現實世界證據數據,顯示:在轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,啟動Erleada(安森珂?,通用名:apalutamide,阿帕他胺)治療導致高比率的快速和深度前列腺特異性抗原(PSA)反應。在對注冊3期SPARTAN和TITAN研究的單獨事后分析中,Erleada的快速深度PSA反應與生活質量、身體健康、疼痛、疲勞強度相關的患者報告結果(PRO)的改善相關。 Erleada是新一代雄激素受體(AR)抑制劑,可幫助阻斷雄性激素(如睪酮激素)的活性,延緩病情進展。在前列腺癌方面,Erleada已獲批2個適應癥:治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。這2個適應癥在中國已獲得批準。 評估PSA反應的真實證據研究包括來自美國69家社區泌尿外科診所的186名使用Erleada治療的......閱讀全文
去勢敏感性前列腺癌(CSPC)新藥!
強生(JNJ)旗下楊森制藥近日在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖研討會(ASCO GU)上公布了新的現實世界證據數據,顯示:在轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,啟動Erleada(安森珂?,通用名:apalutamide,阿帕他胺)治療導致高比率的快速和深度前列腺特異性抗原(PSA)反應。在
強生Erleada治療轉移性去勢敏感性前列腺癌III期臨床
美國醫藥巨頭強生(JNJ)近日在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了前列腺癌藥物Erleada(apalutamide)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的數據。結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Erlead
FDA批準阿比特龍聯合潑尼松用于早期轉移性前列腺癌治療
2月8日,強生旗下楊森制藥表示,美國FDA批準了公司ZYTIGA? (abiraterone acetate,醋酸阿比特龍)的新適應癥申請,用于聯合prednisone(潑尼松)治療轉移性高危去勢敏感型前列腺癌(CSPC)。新適應癥的批準是基于關鍵性臨床3期試驗LATITUDE的數據,該研究發現
楊森2代雄激素抑制劑獲FDA批準治療去勢敏感性前列腺癌
9月17日,強生旗下的楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA已批準Erleada(apalutamide)治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,它能阻斷雄激素的作用,抑制腫瘤生長。2018年2月,FDA首次批準a
美國FDA批準了Janssen提出的ERLEADA?前列腺癌的補充新藥申請
強生公司旗下的Janssen制藥公司今天宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已批準ERLEADA?(apalutamide)用于治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者. 今日的批準遵循FDA優先審查的條例, FDA的實時腫瘤學審查計劃審查并通過了于2019年4月提交的補充新藥申請(sNDA
轉移性去勢抵抗性前列腺癌又有新療法
PROpel III 期臨床試驗的陽性結果表明,阿斯利康和默沙東合作開發的奧拉帕利與阿比特龍聯合用藥,一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,與目前的標準治療阿比特龍相比,無論同源重組修復(HRR)基因突變狀態,影像學無進展生存期達到統計學意義和臨床意義的改善。試驗結果將在
前列腺癌補充新藥獲美國FDA優先審評資格
拜耳近日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受口服雄激素受體抑制劑(ARi)達羅他胺聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的補充新藥申請并授予優先審評資格。 該申請于Orbis項目倡議下進行,Orbis項目由FDA腫瘤卓越中心發起,為多個參與的
前列腺癌補充新藥獲美國FDA優先審評資格
拜耳近日宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受口服雄激素受體抑制劑(ARi)達羅他胺聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的補充新藥申請并授予優先審評資格。 該申請于Orbis項目倡議下進行,Orbis項目由FDA腫瘤卓越中心發起,為多個參與的
新型靶向藥物獲批用于去勢抵抗性前列腺癌治療
? 8月27日, 拜耳公司宣布多菲戈(氯化鐳[223Ra]注射液)獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。關鍵III期ALSYMPCA研究證明與安慰劑相比,多菲戈生存獲益顯著,具備良好的安全性,且能改善患者的生活質量(QoL),該治療為
老年人前列腺癌治療
老年男性的前列腺癌發病率很高,與年齡密切相關,對老年人的影響尤為嚴重。前列腺癌是80歲及以上男性癌癥死亡的第三大常見原因。雖然前列腺癌的病死率非常低,但由于該病的自然病程很長,老年人的死亡率不成比例。 患者分類? 老年患者通常具有較少的功能***性,較多的醫學合并癥和相關藥物,認知和營
口服前列腺癌新藥Relugolix達到3期主要終點-97%患者達標!
今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受體拮抗劑relugolix,在治療晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,達到了主要終點和所有關鍵性次要終點。基于該試驗的積極結果,Myovant Sciences計劃在2020年第二季度向FDA遞交relugolix的新藥申請(ND
強生Erleada治療非轉移去勢抵抗性前列腺癌死亡風險降低
2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,美國醫藥巨頭強生(JNJ)公布了前列腺癌新藥Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)III期臨床研究SPARTAN進行第二次中期分析之后的最新長期結果。數據顯示,在具有高
強生Erleada聯合ADT可降低第二次疾病進展或死亡(PFS2)風險
近日,在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO-GU 2020)上公布的一項最新研究顯示,在轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,強生前列腺癌新藥Erleada(安森珂?,通用名:apalutamide,阿帕他胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療可降低第二
首部中國前列腺癌患者故事新書亮相進博會
11月9日,中國首部前列腺癌患者故事新書《選擇的力量》在第四屆中國國際進口博覽會正式亮相。 “早診早治對癌癥的治療非常重要,我在這里呼吁并將推動前列腺癌的早期診斷和治療。我們以本次進博會作為契機,期待前列腺癌的病人可以得到及早的診斷和最好的治療。”《選擇的力量》主編、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長
男性第二大常見惡性腫瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范圍內男性第二大常見惡性腫瘤,轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)預后不良,5年生存率約為29%。前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發現,在中國大部分患者確診時已經處于晚期,54%的患者就診時已經發生骨轉移。2020年以來,多款雄激素受體(AR)抑制
強生Zytiga(醋酸阿比特龍)被納入WHO《基本藥物清單》
美國藥企強生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,世界衛生組織(WHO)已將Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比拉特龍)納入《基本藥物清單》(Essential Medicines List),用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 世衛組織的基本藥物清單是一份核
前列腺癌轉移-新一代雄激素受體抑制劑安森珂?在華獲批
2019年9月10日,強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布,旗下安森珂?(阿帕他胺片)獲得國家藥品監督管理局加速批準,用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)因安森珂?明顯的臨床優勢授予其“優先
輝瑞/安斯泰來Xtandi治療抗前列腺癌顯著延長總生存期!
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合公布了靶向抗癌藥Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)關鍵III期臨床研究PROSPER(n=1401)的最終總生存期(OS)數據。 這是一項
“諾倍戈”新適應癥注冊申請獲國家藥監局受理
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/477947.shtm 近日,拜耳公司宣布,諾倍戈(達羅他胺片)用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的新適應癥申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。 諾倍戈是口
治療激素敏感性前列腺癌!Xtandi新適應癥獲FDA優先審查
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗雄激素藥物Xtandi(enzalutamide,恩雜魯胺)治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查(PR)。 優先審查
前列腺癌治療又增“新武器”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454933.shtm 世界范圍內,前列腺癌是男性第二大常見惡性腫瘤,也是男性癌癥相關死亡的第五大常見原因。隨著中國人口老齡化的加劇,前列腺癌在我國男性中的發病率上升趨勢明顯,已位居男性發病的第六位。
拜耳Nubeqa在美國上市,治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布在美國市場推出抗癌新藥Nubeqa(darolutamide),用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC),該藥將為臨床醫生在治療nmCRPC患者時提供一種可顯著延長無轉移生存期的新治療選擇。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體(AR)抑制劑,于7
輝瑞/安斯泰來Xtandi聯合ADT治療nmCRPC顯著延長OS!
安斯泰來與輝瑞近日公布了III期PROSPER試驗的最終總生存期(OS)分析結果。該研究在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中開展,評估了Xtandi(enzalutamide,恩扎盧胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)治療的療效和安全性。 結果顯示,與安慰劑+ADT相比,Xtandi
安斯泰來安可坦?獲批,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌
日本藥企安斯泰來(Astellas)近日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已于11月18日批準安可坦?(英文商品名:Xtandi?,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)的新藥上市申請,該藥用于雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(C
輝瑞/安斯泰Xtandi獲美國FDA批準新適應癥,中國11月底獲批
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴安斯泰來(Astellas)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準前列腺癌藥物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎盧胺,enzalutamide)的一份補充新藥申請(sNDA),用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。該適應癥通
以毒攻毒!“去勢”HIV通過首次測試
一種無害的HIV變體可以減緩正常病毒在細胞中復制的速度。圖片來源:SCIENCE SOURCE本報訊?15年前,美國加利福尼亞大學舊金山分校生物物理學家Leor Weinberger提出了一個對抗艾滋病病毒(HIV)的大膽策略——給HIV感染患者注射一種經過改造的HIV。他設想,這種被剝奪了幾乎所有
Janssen前列腺癌新藥獲得FDA優先審評資格
楊森制藥(Janssen)近日宣布,美國FDA授予其在研新藥apalutamide遞交的新藥申請(NDA)優先審評資格。Apalutamide是楊森公司開發的新一代口服雄激素受體(AR)抑制劑。它將用于治療未轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。優先審評資格意味著FDA將在接到NDA之后六個月內
加拿大前列腺癌新藥投入臨床試驗
時下,當很多癌癥新藥物紛紛宣布失敗,加拿大BC省癌癥研究機構(BC Cancer Agency,下簡稱BCCA)的一種前列腺癌新藥將投入臨床試驗的消息,為癌癥患者帶來新的希望。 據BCCA發布的新聞稿,由BCCA和UBC大學科學家共同開發,名為EPI-001前列腺癌新藥及其研究結果,發表
-安斯泰來與Medivation啟動前列腺癌新藥Xtandi-IV期研究
安斯泰來(Astellas)和Medivation制藥11月12日宣布,啟動前列腺癌新藥Xtandi(enzalutamide)的一項IV 期試驗PLATO,該研究在經enzalutamide治療后病情惡化的化療初治(chemotherapy-na?ve)轉移性前列腺癌成人患者中開展,將評價
蛋白降解療法獲FDA快速通道資格,治療前列腺癌
今日,藥明康德合作伙伴Arvinas宣布,其領先PROTAC蛋白降解療法ARV-110斬獲美國FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關注的明星療法早日來到患者身邊。 本次快速通道資格的適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作為美國男性中第二常見的癌癥,美國癌癥協會估計大約每9名美