禮來抗炎藥Taltz獲美國FDA批準,首個兒科患者IL17A抑制劑
禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射劑),用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者(6歲至18歲以下)。銀屑病影響美國近800萬人,許多患者在兒童時期出現癥狀。值得一提的是,Taltz是第一個也是唯一一個被批準用于治療該年齡段患者的IL-17A拮抗劑。 此次批準基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期兒科研究(NCT03073200)的結果。該研究中,共有171例年齡6歲至18歲以下的中重度斑塊型銀屑病患者隨機接受Taltz(劑量根據體重調整:<25公斤為20mg,25-50公斤為40mg,>50公斤為80mg,治療至第12周;起始劑量分別為40mg、80mg、160mg)或安慰劑。研究的共同主要終點是治療第12周銀屑病面積和嚴重程度指數相對基線改善75%(PASI75)以及靜態醫師全面評價(sPGA)評分皮損達到清除或......閱讀全文
禮來在美國火速推出全球第二款抗IL17A單抗藥物Taltz
美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)開發的新一代抗炎藥Taltz(ixekizumab)于今年3月獲美國FDA批準用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。上月底,Taltz也喜獲歐盟批準用于相同適應癥。該藥是繼瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)重磅抗炎藥Cosentyx(secukinumab)
禮來Taltz(ixekizumab)獲FDA批準治療斑塊型銀屑病
美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)在研的新一代抗炎藥Taltz(ixekizumab)近日在美國監管方面傳來喜訊,FDA已批準Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于適合系統治療(systemic therapy,即全身療治)或光療(phototherapy)的中度至重度
禮來抑制劑Taltz治療非放射學中軸型脊柱關節炎III期臨床
禮來(Eli Lilly)近日在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會(ACR/ARP)2019年年會上公布了Taltz(ixekizumab)治療非放射學中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的陽性新數據。 禮來全球免疫品牌開發
禮來IL17A抑制劑Taltz治療斑塊型銀屑病療效顯著
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會(WCD)上公布了抗炎藥Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年數據。結果顯示,繼續接受Taltz治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者,在長達5年的治療中,維持了高水平的皮膚斑塊清除,沒有
禮來IL17A抑制劑Taltz銀屑病關節炎頭對頭研究療效顯著
禮來近日在西班牙馬德里舉行的2019年歐洲風濕病學年會(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治療銀屑病關節炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的積極結果。該研究是在治療活動性PsA方面完成的首個大規模頭對頭(H2H)優越性研究,同時是首個也是唯一一個對T
IL17A抑制劑Taltz治療nraxSpA-III期研究獲得成功
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日宣布,評估抗炎藥Taltz(ixekizumab)治療放射學陰性中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)的III期臨床研究COAST-X達到了主要終點和全部次要終點。這些結果為Taltz治療nr-axSpA患者治療中的潛在作用提供了臨床證據。 COAST-
Taltz治療中重度斑塊型銀屑病IV期研究療效優于強生Tremfya
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日宣布,評估Taltz(ixekizumab)與Tremfya(guselkumab)治療中度至重度斑塊型銀屑病(PsO)的IV期臨床研究IXORA-R達到了主要終點和所有關鍵次要終點。值得一提的是,該研究是采用PASI100為主要終點比較一種IL-17A
禮來抗炎藥Taltz獲美國FDA批準,首個兒科患者IL17A抑制劑
禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射劑),用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者(6歲至18歲以下)。銀屑病影響美國近800萬人,許多患者在兒童時期出現癥狀。值得一提的是,Taltz是第一
頭對頭擊敗修美樂!禮來Taltz顯示治療銀屑病關節炎療效
美國制藥企業禮來近日公布了新型抗炎藥Taltz(ixekizumab)治療銀屑病關節炎(PsA)的IIIb/IV期臨床研究SPIRIT-H2H的積極頂線數據。該研究是在治療活動性PsA方面完成的首個大規模頭對頭(H2H)優越性研究,同時是首個也是唯一一個依照標簽劑量Taltz和Humira(修美
長期療效喜人-禮來IL17抑制劑達到兩項試驗主要終點
今日,禮來(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制劑Taltz(ixekizumab)在治療活躍性銀屑病關節炎(PsA)患者和非放射性軸性脊柱關節炎(nr-axSpA)患者的兩項臨床試驗中,都達到了主要終點和所有關鍵性次要終點,進一步證實了Taltz的長期有效性和安全性。這些數據在美國風
禮來新型抗炎藥Taltz獲美國FDA批準第三個適應癥
制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗炎藥Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活動性強直性脊柱炎(AS,也稱為放射性中軸型脊柱關節炎[r-axSpA])成人患者的治療。值得一提的是,此次批準也標志著Taltz在美國監管方面獲準的
禮來、艾伯維銀屑病重磅療法長期療效喜人
日前,禮來公司(Eli Lilly)和艾伯維公司(AbbVie)分別在第24屆世界皮膚病學大會(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治療銀屑病的重磅療法的長期療效結果。可喜的是,兩家公司的創新療法都表現出良好的長期療效和安全性,對銀屑病患者來說
重磅:IL17A/23生物制劑和JAK抑制劑最新研究進展
2019世界皮膚病學大會(WCD)和2019歐洲風濕病學年會(EULAR)近日分別在米蘭和馬德里召開,多家藥企在會上公布了各自藥物的最新研究進展。 1.艾伯維Skyrizi WCD上艾伯維公布了Skyrizi治療中重度斑塊型銀屑病III期臨床研究IMMhance的兩年數據。研究分兩個階段:在
Biacore分子互作技術加速抗體藥研發和申報
【導語】抗體藥研發涉及篩選、活性檢測、表位作圖、一致性評價、免疫原性和質量控制等環節——Biacore 作為藥物活性檢測平臺,可以滿足藥物研發多個環節的需求,加快研發速度,其準確穩定的數據質量已經得到了藥企和監管部門的廣泛應用和認可。本文將利用抗體研發與質控中的幾個重要環節來展示Biacore 分子
人白介素17A(IL17A)ELISA試劑盒
人白介素-17A(IL-17A)ELISA試劑盒?(用于血清、血漿、細胞培養上清液和其它生物體液內)?原理本實驗采用雙抗體夾心?ABC-ELISA法。用抗人?IL-17A?單抗包被于酶標板上,標準品和樣品中的?IL-17A與單抗結合,加入生物素化的抗人IL-17A,形成免疫復合物連接在板上,辣根過氧
小鼠白介素17A(IL17A)ELISA試劑盒
小鼠白介素-17A(IL-17A)ELISA試劑盒?(用于血清、血漿、細胞培養上清液和其它生物體液內)?原理本實驗采用雙抗體夾心?ABC-ELISA法。用抗小鼠?IL-17A?單抗包被于酶標板上,標準品和樣品中的?IL-17A與單抗結合,加入生物素化的抗小鼠IL-17A,形成免疫復合物連接在板上,辣
Nature:改善自閉癥有望通過IL17a實現
多年以來,一些父母已注意到他們的自閉癥孩子在發燒時的行為癥狀有所減輕。在過去的15年中,至少有兩項大規模的研究記錄了這種現象,但是目前尚不清楚為何發燒會產生這種影響。 在一項新的研究中,來自美國麻省理工學院和哈佛醫學院的研究人員揭示了可能是這一現象背后的細胞機制。在對小鼠的研究中,他們發現在某
全球首個IL17A單抗5年隨訪研究取得陽性結果
7月14日,諾華宣布Cosentyx(secukinumab)一項治療中重度斑塊狀銀屑病的5年期擴展研究取得陽性結果,詳細數據將在下半年的一個重大醫學會議上公布。一個為期5年的III期臨床數據對于評估一個創新藥的長期療效和安全性具有里程碑意義。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
禮來Taltz在治療銀屑病患者52周的試驗中表現出良好療效
-禮來宣布:大部分接受Taltz 治療52周后的銀屑病關節炎(active psoriatic arthritis,PsA)的患者沒有出現或出現最輕微的放射狀結構關節損傷。近日,在馬德里舉行的歐洲風濕病學年會上,禮來報告了SPIRIT-P1試驗寬展期的詳細結果。 來自瑞典醫學中心和華盛頓大學的
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物:Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋(Grazoprevir-Elbasvir)口服制劑,商品名Zepatier,用于基因型1和4(GT-1,GT-4)慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物:Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋(Grazoprevir-Elbasvir)口服制劑,商品名Zepatier,用于基因型1和4(GT-1,GT-4)慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
禮來銀屑病單抗Taltz(ixekizumab)歐洲獲批-拿下歐美市場
禮來重磅單抗Taltz(ixekizumab)近期可謂是好運連連,繼上個月獲得FDA批準用于治療中度或重度斑塊性銀屑病成人患者后,近日又獲得歐盟委員會批準,短短兩個月內一舉拿下歐美兩大市場。 Taltz(ixekizumab)是一種靶向促炎性細胞因子IL-17的單克隆抗體,IL-17在多種自身
禮來2017H1業績:總收入110億美元,3款新藥超強爆發
禮來7月25日公布了2017Q2季報,今年上半年總收入110.53億美元,相比2016年同期的102.70億美元增長8%。 從產品表現來看,Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老產品受價格波動或市場需求變化的影響,有漲有跌,整體上對禮來的業績增長沒有太大影響。但有3款新
人白介素17A(IL17A)ELISA試劑盒使用說明
原理本實驗采用雙抗體夾心 ABC-ELISA法。用抗人 IL-17A 單抗包被于酶標板上,標準品和樣品中的 IL-17A與單抗結合,加入生物素化的抗人IL-17A,形成免疫復合物連接在板上,辣根過氧化物酶標記的Streptavidin與生物素結合,加入底物工作液顯藍色,最后加終止液硫酸,在450
重大進展!我國科學家發現IL17A的新受體
細胞因子IL-17A和IL-17F通過結合到由兩個亞基IL-17RA和IL-17RC組成的IL-17受體(IL-17R)復合物(IL-17RA/IL-17RC)上來促進免疫激活。 輔助性T細胞17(Th17)和由它們產生的IL-17A在諸如牛皮癬之類的自身炎癥性疾病中起著至關重要的作用。人們已
Nature:促進IL17a產生有望改善自閉癥的行為癥狀
多年以來,一些父母已注意到他們的自閉癥孩子在發燒時的行為癥狀有所減輕。在過去的15年中,至少有兩項大規模的研究記錄了這種現象,但是目前尚不清楚為何發燒會產生這種影響。 在一項新的研究中,來自美國麻省理工學院和哈佛醫學院的研究人員揭示了可能是這一現象背后的細胞機制。在對小鼠的研究中,他們發現在某
Nature:促進IL17a產生有望改善自閉癥的行為癥狀
多年以來,一些父母已注意到他們的自閉癥孩子在發燒時的行為癥狀有所減輕。在過去的15年中,至少有兩項大規模的研究記錄了這種現象,但是目前尚不清楚為何發燒會產生這種影響。 在一項新的研究中,來自美國麻省理工學院和哈佛醫學院的研究人員揭示了可能是這一現象背后的細胞機制。在對小鼠的研究中,他們發現在某
IL17A抑制劑治療銀屑病的相關問題總結
生物制劑是一種治療銀屑病的新藥物,它是針對銀屑病發病中的某些細胞因子,而制備出的新藥。因為它有針對的清除某個細胞因子,所以它起效快,副作用也相對較小。相較于傳統藥物治療,生物制劑皮損清除率更高,接近PASI100,無肝腎毒性,主要副作用為感染和腫瘤。對甲的改變及關節改變亦有效果。 目前市面上常見的生
恒瑞醫藥自主研發IL17A靶向單抗藥物獲上市審批受理
?2月18日晚間,恒瑞醫藥公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司于近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,用于常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。 根據恒瑞醫藥介紹,SHR-1314注射液是公
人白細胞介素17A(IL17A)酶聯免疫分析(ELISA)
人白細胞介素-17A(IL-17A)酶聯免疫分析(ELISA)試劑盒使用說明書本試劑僅供研究使用???????目的:本試劑盒用于測定人血清,血漿及相關液體樣本中白細胞介素-17A(IL-17A)含量。實驗原理:????本試劑盒應用雙抗體夾心法測定標本中人白細胞介素-17A(IL-17A)水平。用純化