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    默沙東腫瘤免疫療法Keytruda獲FDA批準首個SCLC適應癥

    腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗),作為單藥療法,用于接受含鉑化療期間或之后及至少一種其他既往療法病情進展的晚期晚期小細胞肺癌(SCLC)患者。 值得一提的是,此次批準也標志著Keytruda在SCLC中的首個適應癥。該批準基于II期臨床研究KEYNOTE-158和Ib期臨床研究KEYNOTE-028的SCLC隊列腫瘤緩解率和緩解持久性數據加速批準,對該適應癥的持續批準可能取決于確認性試驗中臨床療效的驗證和描述。 默沙東研究實驗室腫瘤學臨床研究副總裁Jonathan Cheng表示,“Keytruda已成為非小細胞肺癌(NSCLC)的一種既定治療方案。SCLC患者對新的治療方案存在著顯著未滿足醫療需求,5年生存率只有6%。今天的SCLC適應癥批準,為這類難治性癌癥患者提供了一個新的......閱讀全文

    癌癥免疫療法的近幾年的研究進展

      癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法,其已有30多年歷史,它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力,在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。  【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy

    從專業醫療技術角度解讀百度與年輕人魏則西之死

      故事過程——  一名罹患滑膜肉瘤這種罕見的癌癥的患者魏則西,因為輕信百度搜索的結果,選擇了北京一家部隊醫院的“號稱與美國斯坦福大學合作的腫瘤生物免疫療法”,最終去世。他在知乎上一段留言引發深思與公眾討論。他回答的這個問題是“你認為人性最大的‘惡’是什么?詳細也可以看這里:魏則西事件始末!百度 莆

    從“腫瘤免疫療法”發展歷程,看“單抗、CAR-T”任重而道遠!

      近年來,隨著腫瘤免疫調控機制的逐漸清晰和基因改造技術的不斷提高,腫瘤免疫治療領域得到了空前發展。從非特異性免疫刺激劑到腫瘤疫苗,再到針對免疫檢查點阻斷的單克隆抗體和過繼細胞免疫治療,一項項創新免疫治療技術為人類抵抗腫瘤提供了更多的武器,也讓那些屢戰屢敗的臨床醫生和科學家們重拾了信心。尤其是近5年

    安進聯手默沙東,合作開發癌癥免疫雞尾酒

      安進(Amgen)與默沙東(Merck & Co)達成合作,計劃啟動一項I期臨床試驗,評估安進癌癥疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)與默沙東PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期

    腫瘤精準免疫診斷領域趨勢有哪些

      千百年來,癌癥一直是人類生命健康的最大威脅。據《2017年中國腫瘤登記年報》統計,我國每年有約1萬人確診為癌癥,平均每分鐘就有7個人確診。  免疫療法為腫瘤治療帶來新的希望,反應率成瓶頸  腫瘤免疫療法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出現于 19世紀末期,經過130

    2020盤點,腫瘤精準免疫診斷領域有哪些趨勢

      千百年來,癌癥一直是人類生命健康的最大威脅。據《2017年中國腫瘤登記年報》統計,我國每年有約1萬人確診為癌癥,平均每分鐘就有7個人確診。  免疫療法為腫瘤治療帶來新的希望,反應率成瓶頸  腫瘤免疫療法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出現于 19世紀末期,經過130

    Lenvima+Keytruda組合獲美國FDA第三個突破性藥物資格

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Eisai)近日聯合宣布,美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib)與PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)組合療法突破性藥物資格(BTD),用于一線治療不適合局部區

    默沙東/衛材藥物組合治療子宮內膜癌展現強勁療效

      2019年歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Easai)公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)與分子靶向療

    默沙東/衛材$58億合作誕生首個成果 獲美國FDA批準!

      衛材(Eisai)與默沙東(Merck & Co)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名:lenvatinib,甲磺酸侖伐替尼)與PD-1免疫療法Keytruda(中文品牌名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博

    默沙東Keytruda(可瑞達)每6周一次給藥方案在美國進入審查

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理6份補充生物制品許可(sBLA),更新Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)的給藥頻率,納入每六周一次(Q6W)的給藥方案,具體為:每6周一次400mg靜脈輸注給藥,輸注時間不低于30分鐘,用于

    默沙東/衛材Keytruda+Lenvima組合注冊II期研究展現強勁療效

      日本藥企衛材(Easai)近日宣布,評估分子靶向療法Lenvima(樂衛瑪,通用名:lenvatinib,侖伐替尼)聯合默沙東(Merck & Co)抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)治療晚期子宮內膜癌II期研究(Study 111

    默沙東Keytruda 6周給藥一次患者友好方案將在二季度獲批

      根據國外醫藥網站PMlive近日發布的一篇報道,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布審查意見,支持批準默沙東腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一種新的給藥方案(每6周一次[Q6W]400mg,靜脈輸注,時間不低于30分

    長文講述默沙東重磅藥物PD-1單抗Keytruda的幕后故事

      論熱度,估計在制藥行業誰也比不上腫瘤免疫療法,吸引了無數注意力,當然還有資金。該療法機理簡單來講就是讓機體免疫系統完成本職工作——消滅腫瘤細胞。  在今年腫瘤臨床專業會議American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙東(Merck)的重磅藥pemb

    抗癌“神藥”不是每個患者都適用

       靶向藥有不同的適應癥,在用藥前一定要進行一些前置檢測,如果盲目使用不但對治療沒有效果甚至還會加重病情。圖片來源于網絡   肝癌難治。國內大部分患者,發現時就錯過了最佳手術時機。最近肝癌病友圈被熱議的兩種藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼也走進了大眾視野。2017年,歐洲腫瘤內科學會

    默沙東收購IOmet,醞釀IDO/TDO抑制劑腫瘤免疫新療法

      近日,默沙東以未披露價格收購了英國藥企IOmet,將其旗下一款在研IDO/TDO抑制劑收入囊中,擴充了自身的腫瘤免疫資產。   作為免疫檢查點抑制劑領域的先驅,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批準,用于晚期黑色素瘤治療,并且在非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等腫瘤中均表現出色。P

    默沙東Keytruda獲批,聯合化療一線治療NSCLC!

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布抗PD-1療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)。這一新的適應癥基于關鍵

    癌癥免疫療法的新生力量!艾伯維、科望醫藥等均在開發

      免疫療法是當下腫瘤主要治療手段之一,但其效果會受多種因素影響,腫瘤微環境(TME)就是重要的影響因子之一。研究發現,腫瘤微環境中的免疫細胞組成常常會影響其對某種特定療法的響應,從而決定癌癥免疫療法的成敗。而在腫瘤微環境的先天性和適應性免疫中,ATP-腺苷通路起著關鍵作用。  CD39是ATP-腺

    聚焦腫瘤免疫治療前沿,“中國光谷”年度盛會

      2017年6月30日至7月2日,第二屆“中國光谷”國際生物健康產業博覽會(下稱“生博會”)將在湖北武漢中國光谷科技會展中心召開。生博會是由國家衛計委和湖北省人民政府特別支持,由武漢市人民政府主辦、武漢東湖新技術開發區承辦的我國中西部地區規模最大的生物領域專業展會。  生博會以“創新引領、生命健康

    默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,評估抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗(NCT02684292)達到了雙重主要終點之

    美國FDA已優先受理默沙東Keytruda療法

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國FDA已受理PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查。該sBLA尋求批準Keytruda一個新的適應癥,用

    ASCO摘要發布,默沙東Keytruda臨床試驗結果喜人

      美國臨床腫瘤學會年會(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以說是制藥公司每年最關注的會議之一,許多公司都會發表新的臨床試驗結果,有些成為令人矚目的焦點,有些則因為臨床試驗結果不盡人意而前景黯淡,總而言之是幾家歡

    默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟批準

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制劑[TKI]),用于一線治

    默沙東Keytruda單藥一線治療顯著延長總生存期

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-042研究的探索性分析數據。結果顯示,在腫瘤表達PD-L1(腫瘤比例評分[TPS]≥1%)的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1療法(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博

    默沙東Keytruda聯合化療一線治療顯著延長無進展生存期

      腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布肺癌關鍵III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析數據。結果顯示,在轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1療法(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合Alimta

    溶瘤病毒:基因治療時代的寵兒 實體瘤攻克的利器

      免疫療法被譽為癌癥治療中改變游戲規則的角色,但是有許多患者對檢查點抑制劑如PD-1抗體Keytruda等治療的響應率較低,例如在黑色素瘤中,PD-1藥物的響應率約為三分之一,具體取決于適應癥。因此,尋求增加患者免疫治療反應率的制藥公司正在轉向溶瘤病毒的開發。   溶瘤病毒被定義為基因工程或天然

    溶瘤病毒:基因治療時代的寵兒 實體瘤攻克的利器

      免疫療法被譽為癌癥治療中改變游戲規則的角色,但是有許多患者對檢查點抑制劑如PD-1抗體Keytruda等治療的響應率較低,例如在黑色素瘤中,PD-1藥物的響應率約為三分之一,具體取決于適應癥。因此,尋求增加患者免疫治療反應率的制藥公司正在轉向溶瘤病毒的開發。   溶瘤病毒被定義為基因工程或天然

    羅氏Tecentriq聯合靶向藥Cotellic治療結直腸癌III期臨床失敗

      羅氏(Roche)免疫腫瘤學管線近日傳來不好消息,評估腫瘤免疫療法Tecentriq聯合靶向抗癌藥Cotellic治療結直腸癌(CRC)的III期研究IMblaze370未能達到研究的主要終點。而就在4月初,該組合療法一線治療轉移性CRC在II期臨床中因治療組相比對照組死亡病例異常偏高而被迫終止

    派姆pembro單抗獲FDA優先審查!

      免疫治療的出現已極大地改變了腫瘤科醫師對于一些癌癥的治療方法,然而此前對于小細胞肺癌的研究進展卻依然有限。2018年8月,納武單抗(Nivolumab,opdivo)成為第一個被批準用于特定小細胞肺癌患者的免疫檢查點抑制劑,讓我們終于可以從一個新的視角來治療這種嚴重的疾病。  近日,美國食品和藥

    行業預測:2024年腫瘤免疫市場將突破340億美元

      根據GlobalData 發布的最新數據,預計2019年腫瘤免疫市場將達到140億美元,并有望于2024年沖破340億美元大關。  腫瘤免疫治療機制與腫瘤靶向治療類似,隨著這類藥物在臨床上的推廣應用,其抗腫瘤療效逐漸得到了臨床的認可。GlobalData在該報告中預測,在未來一段時期,腫瘤免疫治

    默沙東Keytruda第二個不限癌種的申請獲美國FDA優先審查!

      默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份補充生物制品許可申請(sBLA)并授予了優先審查。該sBLA尋求加速批準Keytruda作為一種單藥療法,用于成人和

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