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衛材（Eisai）與默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛瑪，通用名：lenvatinib，甲磺酸侖伐替尼）與PD-1免疫療法Keytruda（中文品牌名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）組合療法，用于治療晚期子宮內膜癌患者的治療，具體為：不是微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）、在既往接受系統治療后病情進展、并且不適合根治性手術或放射治療的患者。 在6月17日提交申請后，FDA通過實時腫瘤學審查（RTOR）試點項目進行了審查，該項目的旨在提高審查效率，以確保盡早為患者提供治療藥物。RTOR允許申請人在提交完整的申請之前，提前審查大部分數據。 此次批準為加速批準，進一步的持續批準可能取決于驗證性臨床試驗中臨床益處的驗證和描述。據FDA稱，此次審查是在ORBIS項目下進行，該項目是FDA......閱讀全文
1月9日，衛材和默沙東制藥公司公布稱，美國FDA授予衛材多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA？ (lenvatinib)聯合默沙東抗PD-1療法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或轉移性腎細胞癌（RCC）治療突破性療法認定。LENVIMA和Keytruda聯合療法是由
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
日前，衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制劑LENVIMA（lenvatinib）和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA（pembrolizumab）構成的組合療法突破性療法
近日，衛材腫瘤產業管線收獲重大利好消息，其抗癌藥Lenvima獲得FDA批準，用于治療晚期腎細胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相繼在美國、歐洲、日本上市，用于治療分化型甲狀腺癌。迄今為止已經治療了約90
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Easai）公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與分子靶向療
日本藥企衛材（Easai）近日宣布，評估分子靶向療法Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合默沙東（Merck & Co）抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療晚期子宮內膜癌II期研究（Study 111
在過去的10年中，HCC的發病率和死亡率在穩步上升，而中國是世界上肝癌發病率最高的國家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌總數的90%，在確診時疾病的發展階段對治療手段和患者預后有很大影響。肝臟切除或肝移植這類潛在治愈性手段只能用于早期HCC患者。無法切除的HCC患者預后
3月10日，默沙東登記啟動了帕博立珠單抗聯合侖伐替尼治療晚期黑色素瘤的雙盲、隨機、國際多中心III期試驗。用以評價帕博利珠單抗聯合侖伐替尼對比帕博利珠單抗聯合安慰劑一線治療晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。計劃入組660人，全球共97家醫療機構參與研究，首例患者在2019/3/12入組。來源：藥
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，美國FDA已授予靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）與PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）組合療法突破性藥物資格（BTD），用于一線治療不適合局部區
科睿唯安（Clarivate Analytics）發布《生命科學創新報告：新興趨勢的數據驅動視角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，對2018年生命科學領域的創新進行了回顧。
2018年余額僅剩4天 這一年里FDA發布了多項重磅政策 不過大家最關心的不外乎癌癥領域 轉化醫學網年終特別策劃 盤點2018FDA發布的十大癌癥領域重磅政策 FDA批準特定肺癌首款新療法 2月17日，FDA宣布批準阿斯利康（AstraZeneca）的腫瘤免疫療法Imfinzi（d
6月20日上午，在5年來召開的首個投資者日會議上，美國制藥巨頭默沙東展示了其業務發展勢頭、強勁預期增長以及對創新研發的持續專注。默沙東表示，該公司在腫瘤領域的發展機會將遙遙領先。在未來5年，3大腫瘤學藥物Keytruda、Lynparza、Lenvima有機會獲得超過50項適應癥的監管批準。在未
日前，羅氏（Roche）公布PD-L1抗體 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）聯合Avastin（bevacizumab，貝伐珠單抗）的組合療法，在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示，與索拉非尼
隨著人口老齡化的加劇，老年性癡呆癥（AD)正在影響著越來越多人的健康，是最“昂貴”的疾病，甚至有學者認為，它比癌癥更可怕。 龐大的患者群隨之帶來的是巨大的用藥市場，巨大的市場需求吸引了眾多藥企布局，包括諾華、強生、百健、禮來、輝瑞、羅氏、默沙東等等。據有關統計顯示，僅1998—2015年間就有
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
經過多年的積累，中國制藥企業的創新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進階，雖然低水平重復還比較多，整體創新水平還不是那么高，但崛起之勢已經不可避免。一方面，研發才有未來，愿意在研發上投入的企業越來越多，在公司營收中的占比也越來越高。另一方面，