諾華Cosentyx治療銀屑病關節炎III期臨床可長期抑制放射學
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了評估抗炎藥Cosentyx(secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)治療銀屑病關節炎(PsA)III期FUTURE 5研究的新數據。該研究調查了Cosentyx對PsA癥狀和體征的影響,以及對PsA放射學進展的抑制作用。結果顯示,接受Cosentyx治療2年的患者中,近90%患者顯示無放射學進展(mTSS<0.5)。 FUTURE 5是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究,共入組了996例活動性PsA患者,評估了Cosentyx治療對放射學進展的影響。研究中,患者隨機接受每周一次皮下注射Cosentyx 300mg(負荷劑量[LD]300mg)、150mg(LD 150mg)、150mg(無LD)或安慰劑治療4周,之后每4周一次。根據醫生判斷,從第52周開始,患者的Cosentyx給藥劑量可從150mg增加至300mg。主要終點是第16周ACR20緩解。放射學......閱讀全文
諾華銀屑病新藥Cosentyx關鍵臨床試驗展現積極療效
諾華今天公開了CLARITY試驗的結果,研究展示Cosentyx(secukinumab)與銀屑病療法Stelara(ustekinumab)相比,12周時在中重度斑塊型銀屑病成人患者中,展現了皮膚清除和幾乎清除的療效。 銀屑病是一種常見非傳染性的自身免疫性疾病,全球內影響1.25億多病人。斑
諾華Cosentyx治療銀屑病關節炎III期臨床獲得成功!
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了評估抗炎藥Cosentyx(secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)管理銀屑病關節炎(PsA)軸性表現的IIIb期MAXIMISE研究的新數據。結果顯示,該研究達到了主要終點和關鍵次要終點。 MAXIMISE是一項為期52周、雙盲、
諾華Cosentyx治療銀屑病關節炎III期臨床可長期抑制放射學
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了評估抗炎藥Cosentyx(secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)治療銀屑病關節炎(PsA)III期FUTURE 5研究的新數據。該研究調查了Cosentyx對PsA癥狀和體征的影響,以及對PsA放射學進展的抑制作用。結果顯示,接受
全球首個IL17A單抗5年隨訪研究取得陽性結果
7月14日,諾華宣布Cosentyx(secukinumab)一項治療中重度斑塊狀銀屑病的5年期擴展研究取得陽性結果,詳細數據將在下半年的一個重大醫學會議上公布。一個為期5年的III期臨床數據對于評估一個創新藥的長期療效和安全性具有里程碑意義。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
諾華Cosentyx首個頭對頭III期臨床療效優于Humira(修美樂)!
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了頭對頭臨床試驗EXCEED的結果。該研究是一項52周、多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照IIIb期試驗,入組了超過800例先前未接受生物療法治療(生物制劑初治,biologic-naive)的活動性銀屑病關節炎(PsA)患者,比較了2款抗炎藥——Cos
諾華IL17A靶向藥物Cosentyx療效完爆強生IL12/23靶向藥物!
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日在美國華盛頓舉行的2019年美國皮膚病學會(AAD)年會上公布了新型抗炎藥Cosentyx(secukinumab)頭對頭III期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展,將Cosentyx與強生抗炎藥Stelara(
諾華Cosenty治療放射陰性中軸型脊柱關節炎III期臨床成功
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了評估抗炎藥Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司庫奇尤單抗)治療放射學陰性中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)患者療效和安全性的III期臨床研究PREVENT的新數據。這項正在進行的研究達到了在第16周的主要終點AS
艾伯維Skyrizi頭對頭III期研究療效擊敗諾華Cosentyx(可善挺)
艾伯維(AbbVie)近日宣布,評估Skyrizi(risankizumab)與諾華Cosentyx(secukinumab)治療斑塊型銀屑病的頭對頭III期研究(NCT03478787)達到了主要終點和全部次要終點。這是一項多中心、隨機、開放標簽、療效評估者盲法、陽性藥物對照研究,在適合系統治療的
禮來銀屑病單抗Taltz(ixekizumab)歐洲獲批-拿下歐美市場
禮來重磅單抗Taltz(ixekizumab)近期可謂是好運連連,繼上個月獲得FDA批準用于治療中度或重度斑塊性銀屑病成人患者后,近日又獲得歐盟委員會批準,短短兩個月內一舉拿下歐美兩大市場。 Taltz(ixekizumab)是一種靶向促炎性細胞因子IL-17的單克隆抗體,IL-17在多種自身
諾華重磅銀屑病藥物療效持久達5年
今日,諾華(Novartis)宣布了一項3期臨床試驗的結果,作為同類首個(first-in-class)全人源化白細胞介素17A(IL-17A)抑制劑,Cosentyx(secukinumab)能給中重度斑塊性銀屑病患者提供長達5年的持續皮膚清潔療效。這些結果首次在第26屆歐洲皮膚病與性病學會(
諾華開展Cosentyx與修美樂、阿達木單抗生物類似物研究
1月9日,諾華制藥表示,公司SURPASS研究已經開始,這是一項Cosentyx(secukinumab)與adalimumab(阿達木單抗)生物類似藥物(Sandoz開發中)頭對頭對照用于強直性脊柱炎(AS)治療的臨床試驗。SURPASS研究是第一個在AS患者中進行的用于評估Cosentyx相
禮來Taltz(ixekizumab)獲FDA批準治療斑塊型銀屑病
美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)在研的新一代抗炎藥Taltz(ixekizumab)近日在美國監管方面傳來喜訊,FDA已批準Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于適合系統治療(systemic therapy,即全身療治)或光療(phototherapy)的中度至重度
禮來在美國火速推出全球第二款抗IL17A單抗藥物Taltz
美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)開發的新一代抗炎藥Taltz(ixekizumab)于今年3月獲美國FDA批準用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。上月底,Taltz也喜獲歐盟批準用于相同適應癥。該藥是繼瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)重磅抗炎藥Cosentyx(secukinumab)
重磅:IL17A/23生物制劑和JAK抑制劑最新研究進展
2019世界皮膚病學大會(WCD)和2019歐洲風濕病學年會(EULAR)近日分別在米蘭和馬德里召開,多家藥企在會上公布了各自藥物的最新研究進展。 1.艾伯維Skyrizi WCD上艾伯維公布了Skyrizi治療中重度斑塊型銀屑病III期臨床研究IMMhance的兩年數據。研究分兩個階段:在
禮來新型抗炎藥Taltz獲美國FDA批準第三個適應癥
制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗炎藥Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活動性強直性脊柱炎(AS,也稱為放射性中軸型脊柱關節炎[r-axSpA])成人患者的治療。值得一提的是,此次批準也標志著Taltz在美國監管方面獲準的
歐洲首個靶向IL17受體的銀屑病藥物Kyntheum獲歐盟批準
阿英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)與合作伙伴利奧制藥(Leo Pharma)近日宣布,單抗類抗炎藥Kyntheum(brodalumab)已獲歐盟委員會(EC)批準,作為一種新的生物制劑,用于適合系統治療(全身治療)的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。 在美國,brodalumab
全球第2個IL17A單抗獲批,強生遭諾華/禮來前后夾擊!
禮來3月22日宣布,FDA批準Taltz (ixekizumab)注射液80mg/ml,用于治療適合全身療法和光療的中重度銀屑病成人患者。ixekizumab禁用于既往對ixekizumab或任何輔料成分發生過超敏反應的患者。Taltz已于今年2月獲得歐盟CHMP的推薦批準,是繼諾華Cosent
諾華支付$11億+,獲首創新型IL17C靶向抗炎藥MOR106
圖片源自網絡 瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG就實驗性抗炎藥MOR106達成了一項獨家許可協議。根據協議,諾華獲得了MOR106治療特應性皮炎(AD)及所有其他潛在適應癥的獨家全球開發和商業化權利。諾
小船要翻?諾華考慮$140億轉讓所持羅氏股權
諾華和羅氏是全球頂級的制藥巨頭,總部都位于瑞士巴塞爾,辦公大樓僅相隔幾公里,而且諾華目前持有羅氏1/3具有投票權的不記名股票。因此,有關諾華與羅氏可能合并的傳聞以及諾華和羅氏能否保持財務獨立的質疑多年來一直不曾斷絕。 根據瑞士一家報紙媒體Sonntagszeitung 援引知情人士的報道,諾華
諾華內部人士:抗心衰藥物最快明年在中國上市
面對仿制藥的激烈競爭,全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。 總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥,其中包括一款治療心力衰竭(以下簡稱“心衰”)的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想,上一季度銷量僅為3200萬美元。為此,
抗心衰藥物最快明年在中國上市
面對仿制藥的激烈競爭,全球制藥巨頭諾華開始加大原研藥銷售力度。 總部位于巴塞爾的瑞士制藥企業諾華去年推出兩款原研藥,其中包括一款治療心力衰竭(以下簡稱“心衰”)的重磅新藥Entresto。不過這款被認為可能是諾華歷史上最重要的一款藥物上市以來銷售并不理想,上一季度銷量僅為3200萬美元。為此
2016Q1盤點:影響制藥巨頭未來的重磅藥品表現如何?
重磅藥品的走勢將影響制藥巨頭的未來。隨著2016Q1財報基本披露完畢,我們來看一下這些重磅藥品在2016Q1的表現如何: 阿斯利康:Tagrisso(NSCLC) Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突變的第3代EGFR抑制劑,被視為阿斯利康腫瘤藥物管線
【盤點】2015年FDA批準上市新藥匯總
今年的眾多新聞中提到了很多新藥,這些新藥在對抗癌癥、心臟疾病等方面已經取得了很大的進步。但是不同的藥物卻有著不同的命運:有的新藥迅速通過了FDA的審核,被批準上市;有的新藥因為無法在臨床試驗中取得預期的效果,而遲遲無法通過FDA審核;另一些新藥則因遲遲無法取得進展而導致相關研究停滯不前,仍在等待
預測:醫藥領域最值得期待的十大擂臺賽
FirstWordPharma評估了未來十年醫藥界的十大重點領域,PCSK9抑制劑和PD-1/PD-L1抑制劑等赫然在列,這十大領域(以疾病或藥物種類劃分)的競爭將會異常激烈,到底誰是這場戰爭的最終贏家?誰會分享勝利的果實?讓我們拭目以待吧! 1、 PCSK9抑制劑-血脂異常 賽諾菲
禮來IL23抗體達到3期臨床終點
速遞 | 顯著改善潰瘍性結腸炎患者癥狀 今日,禮來公司(Eli Lilly and Company)宣布,其抗IL-23p19抗體mirikizumab在治療中/重度潰瘍性結腸炎(UC)患者的3期臨床試驗LUCENT-1中達到主要終點和所有關鍵性次要終點。新聞稿指出,LUCENT-1是首個證明
禮來抗炎藥Taltz獲美國FDA批準,首個兒科患者IL17A抑制劑
禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射劑),用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者(6歲至18歲以下)。銀屑病影響美國近800萬人,許多患者在兒童時期出現癥狀。值得一提的是,Taltz是第一
禮來IL17A抑制劑Taltz治療斑塊型銀屑病療效顯著
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會(WCD)上公布了抗炎藥Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年數據。結果顯示,繼續接受Taltz治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者,在長達5年的治療中,維持了高水平的皮膚斑塊清除,沒有
艾伯維關鍵產品Skyrizi獲英國批準治療斑塊型銀屑病
美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)新型抗炎藥Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份積極的最終評估文件(FAD),推薦Skyrizi用于傳統系統療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。這項推薦意味著,英國國家
諾華新型治療特應性皮炎IL17C靶向抗炎藥進入II期臨床
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG近日宣布,啟動II期臨床研究GECKO,評估皮下注射配方MOR106聯合局部類固醇用于中度至重度特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治療。 該研究將在
這款銀屑病關節炎新藥在歐盟即將獲批!
在2項3期研究中,Skyrizi治療顯著改善了疾病活動、皮損清除、身體功能。 銀屑病關節炎-PsA(圖片來源:rheumatologyadvisor.com) 2021年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維(AbbVie)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(C