諾華開展Cosentyx與修美樂、阿達木單抗生物類似物研究

　　1月9日，諾華制藥表示，公司SURPASS研究已經開始，這是一項Cosentyx(secukinumab)與adalimumab（阿達木單抗）生物類似藥物（Sandoz開發中）頭對頭對照用于強直性脊柱炎（AS）治療的臨床試驗。SURPASS研究是第一個在AS患者中進行的用于評估Cosentyx相比阿達木單抗生物類似物優效情況的頭對頭對照試驗。SURPASS研究目前在招募患者，并在2017年11月首位患者入組。

　　諾華公司同時宣布，EXCEED研究也已經開始，這是將Cosentyx與Humira(adalimumab)頭對頭對照用于銀屑病關節炎（PsA）治療的臨床試驗，患者正在入組。EXCEED研究是第一個治療PsA患者的大型雙盲與Humira頭對頭的臨床試驗，用于評估Cosentyx在52周時ACR 20指標的優效情況。SURPASS 與 EXCEED均屬于Cosentyx大型風濕病臨床項目的一部分。

　　荷蘭海爾倫Zuyderland醫學中心、阿姆斯特丹風濕病學臨床免疫中心教授Robert Landewé博士表示：“EXCEED及SURPASS頭對頭研究旨在解決重大臨床問題，即解決PsA及AS治療上的剩余不確定性問題。頭對頭試驗可以提供最可靠的數據，有助于推進臨床實踐，也是臨床決策的關鍵。在這種情況下，這些數據將增加證據的主體，以強調不同生物藥治療路徑的臨床獲益。”

　　諾華全球藥品開發負責人及首席醫學官Vas Narasimhan表示：“Cosentyx的臨床療效和安全性數據都很好，已經在全世界范圍內125000多名患者的應用中得到了印證。許多患有PsA的患者，由于會經受持續的疼痛和疲勞，使其無法享受正常的生活，并且存在長期運動能力喪失的風險，這些病人應該得到最好的治療。我們希望EXCEED與SURPASS試驗可以為醫生和病人的決策提供有價值的答案。”

　　Cosentyx是第一個特異性靶向IL-17A的生物制劑。IL-17A是一種促炎性因子，在PsA和AS中起主導作用，而PsA與AS屬于具有活動能力喪失風險的自身免疫疾病。大約40%的PsA患者會出現不可逆的關節損傷和永久的身體畸形。對于AS患者，骶髂關節的炎癥和脊柱的新骨形成與IL-17A的水平升高相關，重度病例會進展至不可逆的脊柱融合。

　　Cosentyx是首個及唯一一個批準用于AS、PsA及牛皮癬治療的全人源化IL-17A單抗，該藥已經證明了快速持續的療效與持續良好的安全性特征。到目前為止，Cosentyx已經在全世界12.5萬多名患者中使用。