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德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示，在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）相比，darolutamide+ADT顯著延緩了疾病相關癥狀的惡化。經暴露校正的治療出現的不良事件（TEAE）發生率，包括顯著與雄激素受體（AR）拮抗劑相關的TEAE，darolutamide+ADT治療組與安慰劑+ADT治療組的發生率大體相似。此外，數據還顯示，與安慰劑+ADT治療組相比，即使在研究結束后，darolutamide+ADT仍能維持患者生活質量。 ARAMIS是一項隨機雙盲安慰劑對照研究，共入組1509例患者，這些患者正在接受ADT作為標準護理療法，但存在高轉移性疾病風險。研究中，患者以2:1比例隨機分為2個組，接受darolutam......閱讀全文
近日，德國制藥企業拜耳（Bayer）在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示，在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）相比，darol
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Nubeqa（darolutamide），用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預計在未來幾個
拜耳（Bayer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Nubeqa（darolutamide），用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。在III期ARAMIS試驗中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）治療組相比，Nubeqa+ADT治療組無轉移生存期（MFS）在統計學上有顯著改善
【1】eLife：前列腺癌標志物PSA會激活血管和淋巴管生成因子，促進癌癥轉移 DOI： 10.7554/eLife.44478 一項新的研究表明，前列腺特異性抗原(PSA)是一種前列腺癌標志物，是激活血管內皮細胞和淋巴管生成生長因子的催化劑之一，而這些因子有助于癌癥的擴散。赫爾辛基大學(U
【1】eLife：前列腺癌標志物PSA會激活血管和淋巴管生成因子，促進癌癥轉移 DOI： 10.7554/eLife.44478 一項新的研究表明，前列腺特異性抗原(PSA)是一種前列腺癌標志物，是激活血管內皮細胞和淋巴管生成生長因子的催化劑之一，而這些因子有助于癌癥的擴散。赫爾辛基大學(U
10月24日，拜耳公司宣布，其用于評估darolutamide治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者療效及安全性的臨床3期試驗ARAMIS已經結束，該試驗達到了主要研究終點：與安慰劑相比，darolutamide顯著延長患者無轉移生存期。試驗中觀察到的darolutamide的安全性和
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nubeqa（darolutamide），用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，具有獨特的化學結構，以高親和力結合受體，表現出強烈的拮抗活性，從而
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布在美國市場推出抗癌新藥Nubeqa（darolutamide），用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC），該藥將為臨床醫生在治療nmCRPC患者時提供一種可顯著延長無轉移生存期的新治療選擇。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，于7
根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示信息，截止6月30日，上半年共計有107項（按受理號統計）上市申請被正式納入優先審評，包括57項新藥上市申請和50項仿制藥上市申請。 在創新藥方面，除了已獲批的藥物，目前還有50項新藥上市申請正在審評審批中，涉及35款藥物。從納入優先審評理由來看
7月31日，美國FDA宣布，基于Nubeqa?在一項稱為ARAMIS 3期臨床試驗中的表現，批準拜耳（Bayer）的一種口服非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa? （darolutamide），用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。 關于ARAMIS 試驗 本次的ARAMIS
圖片來源于網絡 在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌，通常發生在老年人群中，病情發展緩慢且不會引起嚴重傷害，但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發。因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，
近日，一篇發表在國際雜志NEJM上題為“Nonmetastatic， Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究報告中，來自巴黎薩克雷大學等機構的科學家們通過研究發現，對于非轉移性、去勢難治性前列
近期，國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺（Apalutamide，Erleada？）的辦理狀態，變為“審批完畢－待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，由美國加利福尼亞大學首先研制，2009年授權美國Aragon公司獨家開發，2013年8月強生收購了