非轉移前列腺癌新藥！拜耳darolutamide有效延緩疾病癥狀
近日，德國制藥企業拜耳（Bayer）在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示，在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）相比，darolutamide+ADT顯著延緩了疾病相關癥狀的惡化。經暴露校正的治療出現的不良事件（TEAE）發生率，包括顯著與雄激素受體（AR）拮抗劑相關的TEAE，darolutamide+ADT治療組與安慰劑+ADT治療組的發生率大體相似。此外，數據還顯示，與安慰劑+ADT治療組相比，即使在研究結束后，darolutamide+ADT仍能維持患者生活質量。 ARAMIS是一項隨機雙盲安慰劑對照研究，共入組1509例患者，這些患者正在接受ADT作為標準護理療法，但存在高轉移性疾病風險。研究中，患者以2:1比例隨機分為2個組，接受daroluta......閱讀全文
非轉移前列腺癌新藥！拜耳darolutamide有效延緩疾病癥狀
近日，德國制藥企業拜耳（Bayer）在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示，在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）相比，darol
拜耳darolutamide有效延緩疾病相關癥狀惡化
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日在芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了前列腺癌新藥darolutamide關鍵性III期ARAMIS研究的探索性分析數據。結果顯示，在非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）相比，darolu
前列腺癌新希望：拜耳darolutamide延長無轉移生存
10月24日，拜耳公司宣布，其用于評估darolutamide治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者療效及安全性的臨床3期試驗ARAMIS已經結束，該試驗達到了主要研究終點：與安慰劑相比，darolutamide顯著延長患者無轉移生存期。試驗中觀察到的darolutamide的安全性和
拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa獲歐盟批準！
拜耳（Bayer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Nubeqa（darolutamide），用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。在III期ARAMIS試驗中，與安慰劑+雄激素剝奪療法（ADT）治療組相比，Nubeqa+ADT治療組無轉移生存期（MFS）在統計學上有顯著改善
FDA批準前列腺癌新藥，拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nubeqa（darolutamide），用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，具有獨特的化學結構，以高親和力結合受體，表現出強烈的拮抗活性，從而
拜耳Nubeqa在美國上市，治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布在美國市場推出抗癌新藥Nubeqa（darolutamide），用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC），該藥將為臨床醫生在治療nmCRPC患者時提供一種可顯著延長無轉移生存期的新治療選擇。Nubeqa是一種口服非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，于7
拜耳非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa在歐盟獲積極審查意見
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Nubeqa（darolutamide），用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治療。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預計在未來幾個
拜耳Nubeqa?獲FDA批準上市前列腺癌新療法！
7月31日，美國FDA宣布，基于Nubeqa?在一項稱為ARAMIS 3期臨床試驗中的表現，批準拜耳（Bayer）的一種口服非甾體雄激素受體拮抗劑Nubeqa? （darolutamide），用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。 關于ARAMIS 試驗 本次的ARAMIS
拜耳Nubeqa(達羅他胺)3期臨床成功：顯著延長總生存期(OS)
拜耳（Bayer）近日宣布，評估口服新一代雄激素受體抑制劑（ARi）Nubeqa（諾倍戈?，通用名：darolutamide，達羅他胺）治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS試驗達到了主要終點。 這是一項隨機、多中心、雙盲3期試驗，采用前瞻性設計，旨在評估Nubeqa聯
拜耳公司開發治療非小細胞肺癌的靶向新藥
近日，德國拜耳公司的研究人員在國際學術期刊Molecular Cancer Therapeutics上發表了他們的一項最新研究進展，他們開發了一種具有靶向治療作用的抗體-藥物偶聯物（ADC），能夠對表達C4.4A蛋白的癌細胞進行特異性殺傷。該研究為非小細胞肺癌以及其他相關癌癥的治療提供了一種新的
拜耳肝癌治療新藥在華獲批上市
? 3月18日是“全國愛肝日”，在當天召開的“中國肝癌領導力論壇”上，拜耳宣布口服多激酶抑制劑拜萬戈（瑞戈非尼）肝癌適應癥在華上市。 拜萬戈于2017年12月經國家食品藥品監督管理總局（CFDA）優先審評批準用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者，是十年來在華首個獲批并上市的肝癌治療
Xtandi以45億美元高居2024年前列腺癌藥物榜首
圖片來源于網絡?? 在全球范圍內，前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因，僅次于肺癌，通常發生在老年人群中，病情發展緩慢且不會引起嚴重傷害，但某些特定種類的前列腺癌也惡化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睪酮，即雄激素）過量引發。因此，該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平，臨床上可通過外科手術
拜耳啟動瑞戈非尼Ⅲ期試驗
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治療結直腸癌(CRC)患者肝轉移切除術后的COAST臨床試驗中開始招募患者。本隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗旨在對瑞戈非尼治療結直腸癌肝轉移切除根治術后的輔助化療進行評價。 COAST臨床試驗是對于結直腸癌肝轉移根治術后且完成所有計劃化療
楊森阿帕魯胺中國獲批上市
近期，國家藥品監督管理局更新了西安楊森前列腺癌靶向藥物阿帕魯胺（Apalutamide，Erleada？）的辦理狀態，變為“審批完畢－待制證”。 阿帕魯胺是第二代因非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，由美國加利福尼亞大學首先研制，2009年授權美國Aragon公司獨家開發，2013年8月強生收購了
拜耳/強生拜瑞妥預防靜脈血栓栓塞復發比阿司匹林有效
一項最新3期臨床試驗顯示和阿司匹林相比，拜耳和楊森的新型口服抗凝劑（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止復發性血栓，同時不會增加出血風險。 這項EINSTEIN CHOICE試驗觀察了延長治療靜脈血栓栓塞（VTE）病人的結果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個月后，采用阿司匹林
前列腺癌治療又增“新武器”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454933.shtm 世界范圍內，前列腺癌是男性第二大常見惡性腫瘤，也是男性癌癥相關死亡的第五大常見原因。隨著中國人口老齡化的加劇，前列腺癌在我國男性中的發病率上升趨勢明顯，已位居男性發病的第六位。
男性第二大常見惡性腫瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范圍內男性第二大常見惡性腫瘤，轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)預后不良，5年生存率約為29%。前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”，其早期不易被發現，在中國大部分患者確診時已經處于晚期，54%的患者就診時已經發生骨轉移。2020年以來，多款雄激素受體（AR）抑制
前列腺癌補充新藥獲美國FDA優先審評資格
拜耳近日宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受口服雄激素受體抑制劑（ARi）達羅他胺聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的補充新藥申請并授予優先審評資格。 該申請于Orbis項目倡議下進行，Orbis項目由FDA腫瘤卓越中心發起，為多個參與的
前列腺癌補充新藥獲美國FDA優先審評資格
拜耳近日宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受口服雄激素受體抑制劑（ARi）達羅他胺聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的補充新藥申請并授予優先審評資格。 該申請于Orbis項目倡議下進行，Orbis項目由FDA腫瘤卓越中心發起，為多個參與的
拜耳攜手上海醫藥，共建拜耳Co.Lab共創平臺
2023年11月7日，在第六屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）上，拜耳與上海醫藥共同宣布了一項重要的合作協議。根據協議，雙方將攜手共建拜耳Co.Lab共創平臺，以推動包括細胞與基因療法等領域的前沿創新。這一合作旨在支持并加速科研成果的產業轉化，通過培育新藥研發及商業運營能力，對接全球醫藥
－拜耳出價24億美元收購Algeta制藥
挪威制藥商Algeta 11月26日稱，合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24億美元的收購要約，該出價較該公司最后收盤價溢價27%。目前，雙方正在合作開發一種新的前列腺癌藥物Xofigo。 拜耳發言人證實了這一消息，稱確已向Algeta發出收購要約，但不愿提供進一步的細節。
達羅他胺聯合雄激素剝奪療法可顯著延長前列腺癌患者影像學無進展生存期
近日，達羅他胺加雄激素剝奪療法（ADT）治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE試驗，已達到其影像學無進展生存期（rPFS）的主要終點。與安慰劑加ADT相比，達羅他胺加ADT顯著延長rPFS。兩組的安全性數據具有可比性，并再次證實了達羅他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。A
A型血友病新藥！拜耳聚乙二醇化長效藥物Jivi
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會（ISTH2019）上公布了長效藥物Jivi（BAY94-9027）治療A型血友病III期PROTECT VIII擴展研究的新數據。PROTECT VIII研究評估了Jivi用于A型血友病患者預防性治
邊緣區淋巴瘤(MZL)新藥，拜耳靶向抗癌藥Aliqopa
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予靶向抗癌藥Aliqopa（copanlisib）突破性藥物資格（BTD），用于治療既往已接受過至少2種療法的復發性邊緣區淋巴瘤（MZL）成人患者。 BTD是FDA在2012年創建的一個新藥評審通道，旨在加快開發及審查用
糖尿病腎病新藥！拜耳首創藥物finerenone－3期獲成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管結局研究FIGARO-DKD的結果。該研究在同時患有慢性腎臟病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中開展，評估了finerenone（BAY 94-8862）與安慰劑的療效和安全性。2組患者均接受標準護理，包括降糖治療和指南指導的最大耐受劑量血管緊張素
拜耳處方藥：立于風口下，創造新“經典”
**拜耳公司：創新驅動的全球醫藥巨頭**作為一家在醫療健康和農業領域多元化布局的跨國企業，拜耳公司以其百年研發經驗而著稱。其處方藥領域的經典藥物如阿司匹林、抗凝藥物利伐沙班以及治療眼底病的阿柏西普，都是醫藥史上的重要里程碑。這些產品不僅為公司帶來穩定的營收增長，更是奠定了拜耳在全球醫藥行業中的領導地
孟山都拒絕拜耳最新報價
美國種子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒絕了德國拜耳(Bayer)提高至640億美元(每股125美元)的收購報價，但表示仍對與拜耳或其他競購方繼續磋商持開放態度。 事實上，本次孟山都的回絕普遍在市場的意料之中，但這也讓拜耳面臨再次加價的壓力，其出價至少能夠讓自己了解到孟山都的
杜氏新藥Puldysa在歐盟進入審查，有效延緩呼吸功能下降
Santhera Pharmaceuticals是一家專注于開發和商業化創新療法治療罕見病和其他疾病的瑞士制藥公司。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Puldysa（idebenone）的上市許可申請（MMA），該藥用于未使用糖皮質激素的杜氏肌營養不良癥（DMD）患者治療呼吸功能障
－拜耳與北大聯合成立新藥研發和轉化研究中心
北大與拜耳很早就有合作，圖為2011年6月9日北大與拜耳藥物研發合作項目啟動會召開現場。 拜耳醫藥保健和北京大學1月8日正式簽署全面戰略合作協議，開展為期三年的新藥研發和轉化合作。根據該協議，合作雙方將在北京大學建立聯合研究中心，即拜耳醫藥保健-北京大學新藥研發和轉化研究中心(BPC/TR
恒瑞、正大、默沙東、拜耳等7款重磅新藥上市－市場格局突變
步入5月份，醫藥行業里迎來了兩件大事備受關注。一是恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的備案信息由“審批完畢”變為“待制證”狀態；一是正大天晴重磅一類新藥安羅替尼膠囊獲得CFDA頒發的藥品注冊批件。 兩個國內重磅新藥的獲批，讓業界再次看到中國創新藥發展的曙光，而這并不是唯一的