TKI抑制劑獲FDA批準,成為晚期腎癌一線療法
Exelixis公司近日宣布,美國FDA批準了擴大CABOMETYX(cabozantinib)的適應癥,用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。對CABOMETYX的優先審查和批準是基于臨床2期試驗對先前未經治療的RCC患者的結果評估,該研究顯示CABOMETYX在無進展生存期(PFS)方面優于當下標準療法。 腎癌是美國十大最常見癌癥之一,而透明細胞腎癌(CCRCC)則是成人中最常見的腎癌類型。如果發現得早,RCC的五年生存率較高,但對于晚期或轉移性RCC患者來說,他們的五年生存率僅為12%,而且沒有明確的治愈方案。據估計,在美國每年會有14000名患者需要一線療法來治療晚期RCC,因此這個群體還有較大的醫療需求待滿足。 由Exelixis公司開發的CABOMETYX是種針對MET和VEGFR的酪氨酸激酶小分子抑制劑,它還能抑制AXL和RET的活性。大部分CCRCC細胞具有較低的von Hippel-Lindau蛋白......閱讀全文
TKI抑制劑獲FDA批準,成為晚期腎癌一線療法
Exelixis公司近日宣布,美國FDA批準了擴大CABOMETYX(cabozantinib)的適應癥,用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。對CABOMETYX的優先審查和批準是基于臨床2期試驗對先前未經治療的RCC患者的結果評估,該研究顯示CABOMETYX在無進展生存期(PFS)方面
腎細胞癌(RCC)一線治療!“靶向+免疫”方案
百時美施貴寶(BMS)與Exelixis公司近日美國臨床腫瘤學會2022年泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO GU)上公布了關鍵3期CheckMate-9ER試驗的2年(最小25.4個月,中位32.9個月)隨訪結果。數據顯示:在先前沒有接受過治療的晚期腎細胞癌(RCC)患者中,與一線標準護理藥物S
益普生晚期肝癌二線靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
法國制藥公司益普生(ipsen)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥,作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治療的晚期肝細胞癌(HCC)成人患者的二線治療。 此次批準,是基
益普生靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準
2018年11月16日訊 法國制藥公司益普生(ipsen)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片劑一個新的適應癥,作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治療的晚期肝細胞癌(HCC)成人患者的二
靶向平臺藥物Cabometyx獲得肝癌標簽
今天FDA批準了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制劑Cabometyx (通用名cabozantinib)片劑用于HCC患者使用索拉非尼后的治療。這個批準是根據一個叫做CELESTIAL三期臨床試驗結果,這個試驗招募707位使用過索拉非尼的HCC患者,結果cabozantinib比安慰
早期腎癌(RCC)首個術后輔助免疫療法!
默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,建議批準抗PD-1療法Keytruda(可瑞達?,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗):作為一種單藥療法,用于輔助治療在腎切除術(手術切除腎臟)或腎切除術和轉移病灶
腎細胞癌(RCC)靶向新藥!AVEO口服VEGFTKI-Fotivda獲FDA批準!
AVEO Oncology近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準靶向抗癌藥Fotivda(tivozanib),該藥是一種口服、下一代血管內皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療接受過2種或2種以上系統治療方案的復發性或難治性腎細胞癌(RCC)成人患者。
圖解:國家自然科學基金RCC評審機制試點工作
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498540.shtm ? ???
ciRS7是腎細胞癌的預后生物標志物和潛在的基因治療靶點
環狀rna是一類新的非編碼rna,在腎細胞癌(RCC)的發生發展中發揮重要作用。但ciRS-7在RCC中的作用機制及治療作用尚不清楚。通過實時熒光定量PCR、CCK-8、創面愈合、transwell、菌落形成、Edu、腫瘤異種移植和肺轉移等一系列體內外實驗,探討了ciRS-7在NSG小鼠中的作用
PD1/PDL1抑制劑對轉移性非透明細胞腎癌展露抗瘤活性
轉移性非透明細胞腎細胞癌(nccRCC)由具有不同臨床和分子特征的異質性疾病組成。超過25%的RCC患者具有非透明細胞組織學特征,任何RCC亞型都可以看到肉瘤樣或橫紋肌樣分化,這種分化與不良預后相關。靶向藥物雖然對nccRCC的生存有一定的改善,但是nccRCC的存活率仍然很差。 PD-1
陸地植被動態反饋加強了全新世快速氣候變化事件
全新世作為典型間冰期,總體上表現為一個氣候相對溫暖穩定的時期,但卻不斷被一系列快速(或極端)氣候變化事件打斷,威脅人類生存環境。全新世累計至少發生了10次快速氣候變化(RCC)事件。然而,關于全新世RCC事件成因機制解釋一直存在較大爭議。 最近,中國科學院地球環境研究所李新周研究員級高工及其合
輝瑞/默克公布組合藥物治療晚期腎細胞癌強勁亞組數據
2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上,德國制藥巨頭默克(Merck KGaA)旗下生物制藥公司默克雪蘭諾(EMD Serono)與合作伙伴輝瑞(Pfizer)將公布評估PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)作為單
顯著改善PFS-免疫組合療法3期結果積極
9月12日,德國默克(Merck KGaA)與輝瑞(Pfizer)聯合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)構成的組合療法,在針對晚期腎細胞癌(RCC)的3期臨床試驗中,顯著提高了患者的無進展生存期(PFS)。此前,該組合療法已于2017年12月獲得了FD
顯著改善PFS-免疫組合療法3期結果積極
9月12日,德國默克(Merck KGaA)與輝瑞(Pfizer)聯合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)構成的組合療法,在針對晚期腎細胞癌(RCC)的3期臨床試驗中,顯著提高了患者的無進展生存期(PFS)。此前,該組合療法已于2017年12月獲得了FD
陸地植被動態反饋加強了全新世快速氣候變化事件
全新世作為典型間冰期,總體上表現為一個氣候相對溫暖穩定的時期,但卻不斷被一系列快速(或極端)氣候變化事件打斷,威脅人類生存環境。全新世累計至少發生了10次快速氣候變化(RCC)事件。然而,關于全新世RCC事件成因機制解釋一直存在較大爭議。最近,中國科學院地球環境研究所李新周研究員級高工及其合作者,搜
FDA和EMA同時受理輝瑞舒尼替尼輔助治療腎細胞癌申請
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗癌藥Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份補充新藥申請(sNDA),該sNDA尋求FDA批準Sutent作為一種輔助治療藥物,用于經腎切除術后存在高復發風險的腎細胞癌(RCC)成
輝瑞/默克免疫靶向組合Bavencio+Inlytaz在美日歐申請批準
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與合作伙伴默克(Merck KGaA)近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已受理PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio(avelumab)II類變更申請,聯合酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療。 目前
研究揭示陸地植被動態反饋加強全新世快速氣候變化事件
全新世作為典型間冰期,總體上表現為一個氣候相對溫暖穩定的時期,卻不斷被一系列快速(或極端)氣候變化事件打斷,威脅人類生存環境。1997年,Bond等在冰筏碎屑物中鑒定出北大西洋8次典型偏冷事件。8次典型偏冷事件(發生時間從老至新分別是11.1、10.3、9.4、8.1、5.9、4.2、2.8和1
西安交大李磊Cell-Res用單細胞外顯子組測序研究腎細胞癌
生物通報道:腎細胞癌(RCC)占成人惡性腫瘤的3%,和腎腫瘤的90%~95%。轉移性疾病通常會對放療和化療產生耐藥性。免疫治療表現出15%至20%的有限反應率。腫瘤干細胞(CSCs)是腎癌發生、發展以及耐藥性的關鍵參與因子。以前的研究已經表明,RCC是一種遺傳學明顯不同的成人癌癥,具有相對較低的
Cycling-of-Ran-in-nucleocytoplasmic-transport
Ran is a member of the Ras family of small GTPases. Ran is an important component of many crucial nucleocytoplasmic transport pathways. The cycling of
默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟批準
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制劑[TKI]),用于一線治療晚期腎
Keytruda聯合Inlyta獲得FDA批準,將用于腎癌一線治療
腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)PD-1免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)近日在美國監管方面傳來特大喜訊。美國FDA已批準Keytruda聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制劑[TK
靶向諾獎信號通路,創新腎細胞癌療法獲FDA優先審評資格
速遞 |? 今日,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA已經接受該公司為HIF-2α抑制劑belzutifan遞交的新藥申請(NDA),用于治療Von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌(RCC)。FDA同時授予這一申請優先審評資格,預計在今年9月15日之前做出回復。 Von Hippe
默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟CHMP推薦批準
默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸
默克Avelumab與INLYTA聯合治療晚期腎癌獲突破性療法指定
默克近日宣布,美國食品和藥品監督管理局授予了avelumab與輝瑞INLYTA(axitinib,阿西替尼)聯合療法突破性療法認定,主要用于治療晚期腎細胞癌(RCC)的初治患者。 “突破性療法”是美國食品和藥物管理局于2012年7月創建,源于《美國食品和藥物管理局安全及創新法案》(FDASIA
AVEO靶向抗癌藥tivozanib在美國申請上市
AVEO Oncology近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了靶向抗癌藥Fotivda(tivozanib)的新藥申請(NDA),這是一種血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI),用于治療復發或難治性腎細胞癌(RCC)。 此次NDA提交基于關鍵III期臨床研究T
AVEO靶向抗癌藥tivozanib在美國申請上市
AVEO Oncology近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了靶向抗癌藥Fotivda(tivozanib)的新藥申請(NDA),這是一種血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI),用于治療復發或難治性腎細胞癌(RCC)。 此次NDA提交基于關鍵III期臨床研究T
腎癌治療!“免疫+靶向”組合Keytruda+Lenvima將改變臨床實踐
在關鍵3期CLEAR研究中,與舒尼替尼相比,K+L組合在多個療效終點上有統計學意義的顯著改善。 腎癌 2021年08月12日訊 /生物谷BIOON/ --默沙東(Merck & Co)與合作伙伴衛材(Eisai)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗PD-1療法Keytruda
腎細胞癌免疫療法組合獲突破性療法認定
日前,衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制劑LENVIMA(lenvatinib)和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA(pembrolizumab)構成的組合療法突破性療法
蛋白指紋圖譜臨床應用的指導原則(四)
案例5北京協和醫院:蛋白指紋圖譜早期診斷腎癌早期腎癌(RCC)常無明顯癥狀,且無臨床實用的腫瘤標記物,常延誤診斷。中國醫學科學院、中國協和醫科大學北京協和醫院泌尿外科李漢忠主任指導下在對66名RCC患者進行了蛋白指紋圖譜檢測,共有7個蛋白存在明顯差異,分子質量分別為3190、3931、4040、41