5月31日,由中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心常務副院長馬駿牽頭的研究團隊,通過一項前瞻性、多中心、隨機對照3期臨床試驗,首次發現在高危局部晚期鼻咽癌病人的標準放化療基礎上,加用PD-1抗體信迪利單抗顯著提高了生存率。相關成果在線發表于《柳葉刀》(Lancet)。
“鼻咽癌是我國高發的腫瘤類型,每年新發病例占全球接近一半。”論文通訊作者馬駿表示,與傳統治療方案相比,該方案能將局部晚期鼻咽癌患者無瘤生存率提高10%,將復發轉移和死亡風險降低41%。目前,該治療方案已寫入2024年中國臨床腫瘤學會鼻咽癌診療指南,將在全國推廣應用。
鼻咽癌高發于中國,初診鼻咽癌病人中75%為局部晚期,目前美國、中國和歐洲指南推薦的最佳方案是在放療前和放療中加用化療。但是,即使接受了上述的標準治療以后,仍有20%的病人會出現復發或轉移。因此,亟需尋找新型治療方法。
為解決這一臨床難題,馬駿團隊牽頭開展了一項PD-1抗體信迪利單抗聯合放化療治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究由中山大學腫瘤防治中心、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、佛山市第一人民醫院、貴州省腫瘤醫院、廣州市番禺中心醫院、廣西醫科大學附屬腫瘤醫院、四川大學華西醫院、空軍軍醫大學附屬西京醫院和中南大學湘雅醫院共9家單位合作完成。
“國內外的研究均證明,免疫治療在已經發生復發轉移的鼻咽癌中有效。但在初診沒有轉移的局部晚期鼻咽癌病人中,免疫治療的效果如何呢?這個問題一直懸而未決。”論文通訊作者、中山大學腫瘤防治中心副院長孫穎表示,通過使用PD-1抗體為代表的免疫治療藥物,能夠重新激活人體免疫機制,進而殺死腫瘤。
為此,研究入組425例高危局部晚期鼻咽癌患者,歷時7年,進行多學科聯合科研攻關。研究最終發現,在放化療的同時,加用我國自主研發的免疫治療藥物信迪利單抗,能顯著提升局部晚期鼻咽癌療效,且安全性良好。此外,接受信迪利單抗治療沒有顯著降低患者的生活質量。
埃默里大學教授、美國國立癌癥研究院頭頸腫瘤(復發轉移)工作組主席Nabil F. Saba在《柳葉刀》同期發表評論:“在包括鼻咽癌在內的局部晚期頭頸部腫瘤中,這是第一次觀察到免疫治療顯著提高了療效。該研究(使用的放療前免疫治療)為我們指引了正確的方向。”
馬駿表示,該研究有望被國際指南采納,成為新的標準治療方案,從而開啟局部晚期鼻咽癌的免疫治療時代,為全球鼻咽癌患者帶來福音。
記者獲悉,該研究成果曾于2023年應邀在美國臨床腫瘤學年會(ASCO)做口頭報告,并入選ASCO的Late-breaking Abstract(最新突破摘要),被評為ASCO最佳研究,是當年中國唯一獲此殊榮的研究。
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