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  • 尼洛替尼膠囊的注意事項

    骨髓抑制 :本品能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個月,應每隔2周做一次全血細胞計數,之后可每個月檢測一次,或者在有臨床指征時進行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。 QT間期延長 :已經顯示本品能延長心室復極,可通過心電圖上的QT間期檢測出來,呈劑量依賴性。QT間期延長能夠引起尖端扭轉型室性心動過速,可能引起昏厥、驚厥和/或死亡。 本品禁用于低鉀血癥和低鎂血癥或長QT綜合征的患者。在使用本品之前,應糾正低鉀血癥和低鎂血癥,并在治療期間定期監測電解質。避免使用已知延長QT間期的藥物和強CYP 3A4抑制劑。在基線時、服藥開始7天后、有臨床指征時定期做心電圖,在劑量調整之后也需要做心電圖。 猝死 :在一項正在進行的臨床研究中,接受本品治療的867例患者中有5例猝死的報道(0.6%)。在擴展用藥項目中觀察到了相似的發生率。與尼洛替尼相關的早發猝死提示這可能與心室復極化的異常有關。......閱讀全文

    尼洛替尼膠囊的用法用量

      本品的初始治療應該在對CML患者有治療經驗的醫師指導下進行。 對伊馬替尼耐藥的定義是 :伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解,失去已經獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現耐藥的Bcr-Abl激酶突變。

    尼洛替尼膠囊的適應癥

      對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者

    尼洛替尼膠囊的不良反應

      在一項開放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究結果顯示,平均治療時間為5-8個月,13%的患者因為不良反應而終止治療。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板減少癥(27%)、中性粒細胞減少癥(15%)和貧血(13%)。最常見的藥物相關的非血液學不良反應是皮疹、瘙癢、惡心、頭痛、

    關于甲磺酸伊馬替尼膠囊的注意事項介紹

      大約有1-2%服用本品的患者發生嚴重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水),因此建議定期監測體重,應仔細評價體重的增加,必要時采取適當的支持治療。特別是兒童患者,水潴留可能不出現可以識別的水腫。  水潴留可以加重或導致心衰,目前尚無嚴重心衰者(按紐約心臟學會分類法的III-IV級)臨床應用本品的經驗

    諾華血液腫瘤藥尼洛替尼治療帕金森-二期試驗結果積極

      日前,美國喬治城大學醫學中心Charbel Moussa領導的一個研究小組宣布,將諾華公司的血液腫瘤藥物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治療研究,并在臨床前小鼠研究和小部分患者中獲得了積極的試驗結果。現在,他們已經進一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏癥患者中

    阿美替尼優勢

      3月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準江蘇豪森藥業集團有限公司(以下簡稱“豪森藥業”)自主研發1類創新藥阿美樂?(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者”

    關于甲磺酸伊馬替尼膠囊的簡介

      甲磺酸伊馬替尼膠囊,適應癥為用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。  1、成份:  本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼,其化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基

    諾華承認其日本子公司雇員違反尼洛替尼臨床研究方案

      諾華日前承認,其日本子公司雇員對癌癥治療藥物尼洛替尼(Nilotinib)的試驗數據進行了不正當的處理。   該公司稱其雇員將數據從臨床研究機構轉移到了東京大學附屬醫院進行分析,這違反了臨床試驗方案的規定。“我們公司接受來自醫療機構醫生的調查數據是不合適的,我們對此感到遺憾,”諾華說。   

    簡述伊馬替尼的注意事項

      1.治療前應檢查肝功能(包括氨基轉移酶、血膽紅素和堿性磷酸酶),以后可每月復查1次。  2.治療的第1個月宜每周檢查血常規,第2個月每2周檢查1次。  3.建議定期監測體重。

    尼麥角林膠囊的注意事項

      1、應在醫生指導下使用。 2、通常本品在治療劑量時對血壓無影響,但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用,因此與降壓藥合用應慎重。 3、慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風史的患者,慎與可能影響尿酸代謝的藥物合用。 4、腎功能不全者應減量。服藥期間禁止飲酒。 5、使用本品期間,如出現任何不

    鹽酸替扎尼定

    性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L鹽酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氫氧化鈉溶液中極微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中幾乎不溶。鑒別(1)取本品適量,加o.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定

    關于甲磺酸伊馬替尼膠囊的用藥禁忌介紹

      孕婦及哺乳期婦女用藥 播報  妊娠:動物研究表明本藥對生殖系統有毒性作用,但目前尚缺乏孕婦使用的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非使用后可能的好處大于對胎兒/嬰兒的危害,否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用本品,必須告訴其對胎兒可能的危害。生育期婦女在服用本品期間應勸其同時進行有效的避孕。  

    關于甲磺酸伊馬替尼膠囊的藥理毒理介紹

      作用機制/藥效學特性  伊馬替尼在體內外均可在細胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能選擇性抑制Bcr-Abl陽性細胞系細胞、費城染色體陽性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴細胞白血病病人的新鮮細胞的增殖和誘導其凋亡。  此外伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長因子(PDGF)受體、干細

    關于甲磺酸伊馬替尼膠囊的用法用量介紹

      開始劑量:一開始治療就應由對慢性髓性白血病或GIST有治療經驗的醫師進行。  本品應口服,每日一次,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水。  不能吞咽膠囊的病人,可以將膠囊內藥物分散于水或蘋果汁中(100毫克約用90ml,400毫克約用200ml)。建議懷孕期和適齡婦女在打開膠囊時,避免藥物與皮膚或眼睛

    鹽酸替扎尼定片

    性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本

    肺癌靶向藥厄洛替尼-特羅凱的藥物特點介紹

    厄洛替尼于2004年11月18日獲FDA批準上市,適用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或者21號外顯子(L858R)突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。厄洛替尼是一種、高特異性、可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,主要用于化療失敗后的非小細胞肺癌的二、三線治療。厄洛替尼(中

    關于尼群洛爾片的注意事項介紹

      1.尼群地平:  (1)少數病例可能出現血堿性磷酸酶增高。  (2)肝功能不全時血藥濃度可增高,腎功能不全時對藥代動力學影響小,以上情況慎用本品。  (3)絕大多數患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應,但個別患者可出現嚴重的體循環低血壓。癥狀。這種反應常發生在初期調整藥量期間或者增加藥物用

    概述甲磺酸伊馬替尼膠囊的藥物相互作用

      可改變甲磺酸伊馬替尼血漿濃度的藥物   CYP3A4抑制劑:健康志愿者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4抑制劑)后,甲磺酸伊馬替尼的藥物暴露量大大增加(平均最高血漿濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)可分別增加26%和40%),尚無與其它CYP3A4抑制劑(如:伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時

    使用甲磺酸伊馬替尼膠囊的不良反應介紹

      多數患者在服用本品期間會出現一些不良反應,但絕大多數屬輕到中度。考慮到疾病本身也會產生癥狀,常難以明確他們的因果關系。  在CML的臨床試驗過程中,因藥物相關的不良反應而停藥者,在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%,加速期中約占2%,慢粒急變期占5%。  在GIST臨床試驗中,因藥物相

    鹽酸妥卡尼膠囊

    鑒別取本品的細粉適量(約相當于鹽酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振搖使鹽酸妥卡尼溶解,濾過,濾液照鹽酸妥卡尼項下鑒別試驗,顯相同的反應檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。含量測定取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸妥卡尼0.2g),加冰醋酸20ml與醋酸汞試

    尼麥角林膠囊的禁忌及注意事項

      禁忌  本品禁用于下述情況: 對尼麥角林或本品中任何輔料過敏者禁用。 近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向者禁用。  注意事項  1、應在醫生指導下使用。 2、通常本品在治療劑量時對血壓無影響,但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用,因此與降壓藥合用

    使用尼索地平膠囊的注意事項介紹

      1、警告:對冠狀動脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見病人(特別是有嚴重阻塞性冠狀動脈疾病的病人)在開始鈣通道阻滯療法或增加劑量時發生心絞痛頻率增加或過程延長或程度加重或急性心肌梗塞。這種作用的機理尚未建立。在心絞痛病人使用尼索地平的研究中,其發生率約為1.5%,而使用安慰劑病人則是0.

    肺癌的基因靶向藥色瑞替尼-塞瑞替尼-贊可達介紹和特點

    ?色瑞替尼是一種用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制劑。色瑞替尼于2014年4月29日獲FDA批準上市。?色瑞替尼是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。目前,該藥已獲全球60多個國家批準,包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、

    尼麥角林膠囊的成分

      本品主要成分為尼麥角林。 化學名稱:10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。 化學結構式: 分子式:C 24H 26BrN 3O 3 分子量:484.39

    尼麥角林膠囊的性狀

      本品為硬膠囊,內容物為白色至類白色球形小丸。

    尼麥角林膠囊的禁忌

      本品禁用于下述情況: 對尼麥角林或本品中任何輔料過敏者禁用。 近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向者禁用。

    江蘇豪森和蘇州特瑞「厄洛替尼」再次申報上市

      8 月 30 日,中國醫藥工業信息中心中國新藥研發監測數據庫CPM數據庫顯示,CDE在同一天受理了江蘇豪森和蘇州特瑞肺癌靶向藥物厄洛替尼上市申請。早在2013年,江蘇豪森就進行了仿制藥國內上市申請,而蘇州特瑞也于2015年進行了國內上市申請,并且都被批準繼續做相關臨床試驗。  厄洛替尼由基因科技

    活化樹突細胞ilixadencel聯合舒尼替尼治療腎癌療效強勁!

      Immunicum AB是一家致力于開發同種異體、即用型細胞療法的瑞典生物技術公司,已建立了一種獨特的免疫腫瘤學方法,通過發動患者自身的免疫系統對抗癌癥,來提高患者生存和改善生活質量。  近日,該公司在2020年ASCO-SITC臨床免疫腫瘤學公布了評估免疫觸發劑——同種異體樹突狀細胞(DC)療

    概述甲磺酸伊馬替尼膠囊的藥代動力學

      本品藥代動力學是單劑量口服及達穩態后評價的,劑量范圍在25-1000毫克。  本品劑量在25-1000毫克范圍內,其平均曲線下面積(AUC)的增加與劑量間存在比例性關系。重復給藥的藥物累積量穩態時在1.5-2.5倍。成人人群藥代動力學研究表明,性別對藥代動力學無影響,體重的影響也可忽略而不計。 

    鹽酸替扎尼定的檢查方法

    酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中用流動相稀

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