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  • 關于齊多夫定片的基本信息介紹

    齊多夫定片,適應癥為用于治療HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 1、成份: 本品的主要成份為齊多夫定。 化學名稱:3′-疊氮-3′脫氧胸腺嘧啶脫氧核苷。 分子式:C10H13N5O4 分子量:267.24 2、性狀:本品為白色片。 3、適應癥:用于治療HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 4、禁忌:對本品過敏的患者禁用。 5、注意事項: 對粒細胞計數[1,000/mm3或血紅蛋白水平<9.5g/dl的病人使用時應極度謹慎。由于嚴重貧血最常發生于治療4-6周時,此時需要調整劑量或停止治療,故治療過程中應經常作血細胞計數(至少每2周1次)。如發生粒細胞減少或貧血,可能需要調整劑量。 孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女授乳期間應停止用藥。......閱讀全文

    關于齊多夫定的基本信息介紹

      齊多夫定,是一種有機化合物,化學式為C10H13N5O4,主要用作抗病毒藥,用于艾滋病或與艾滋病有關的綜合癥患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染的治療。  1987年3月19日,美國食品與藥品管理署批準該藥上市。齊多夫定是世界上第一個獲得美國FDA批準生產的抗艾滋病藥品,因其療效確切,成為“雞尾酒”

    齊多夫定片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧啶對照品,精密稱

    關于齊多夫定的含量測定介紹

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。  1、供試品溶液  取本品約10mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。  2、對照品溶液  取齊多夫定對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.2mg的溶液。  系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求  除靈

    關于齊多夫定的用法用量介紹

      1、適應癥  用于治療艾滋病獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS),以延緩疾病的進程。病人有合并癥(卡氏肺囊蟲病或其他感染)時尚需應用對癥的其他藥物聯合治療。  2、用量用法  成人常用量:1次200mg,每4小時1次,按時間給藥。有貧血的病人:可按1次100mg給藥。  規格:膠囊:每膠囊劑100m

    關于齊多夫定的鑒別測定介紹

      1、取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1%1cm)應為361~399。  2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間

    關于齊多夫定的藥典信息介紹

      1、基本信息  本品為1-(3-疊氮-2,3-二脫氧-β-D-呋喃核糖基)-5-甲基嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮,按無水物計算,含C10H13N5O4應為97.0%~102.0%。  2、性狀  本品為白色至淺黃色結晶性粉末。  本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中易溶,在乙醇中溶

    齊多夫定片的基本性狀

    本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺黃色。

    齊多夫定片的鑒別方法

    (1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    齊多夫定片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100ml量瓶中,加流動相振搖使齊多夫定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取齊多夫定對照品適量,

    關于齊多夫定的功能主治介紹

      齊夫多定與病毒的DNA聚合酶結合,中止DNA鏈的增長,從而阻抑病毒的復制。對人的α-DNA聚合酶的影響小而不抑制人體細胞增殖。  口服吸收迅速。服用膠囊,經過首過代謝,生物利用度為52%~75%。應用2.5mg/kg靜滴1小時或口服5mg/kg后,血藥濃度可達4~6μmol/L(1.1~1.6m

    關于齊多夫定的物質檢查介紹

      1、溶液的澄清度與顏色  取本品0.10g,加水10mL使溶解,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  2、有關物質  照高效液相色譜法(通則0512)測定。  供試品溶液:取本品10m

    關于齊多夫定的注意和禁忌介紹

      1、禁忌  對該品過敏的患者禁用。  2、注意要點  對粒細胞計數

    齊多夫定片的類別及貯藏方法

    類別同齊多夫定。規格(1)0.1g(2)0.3g貯藏遮光,密封保存。

    齊多夫定片的鑒別及檢查方法

    鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g)

    關于齊多夫定的其他不良反應介紹

      在臨床中發生幾起嚴重不良事件,偶見胰腺炎、過敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇,這些癥狀除過敏外,均與疾病本身有關。  全身:腹痛、背痛、胸痛、寒顫、唇腫、發熱、感冒癥狀、心血管癥狀、頭暈、血管擴張。  胃腸道:便秘、腹瀉、吞咽困難、舌腫、腹脹、肛門出血。  口腔:齒齦出血、口腔潰瘍。  血液

    齊多夫定的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中

    關于齊多拉米雙夫定片的基本介紹

      齊多拉米雙夫定片,適應癥為適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進行性免疫缺陷(CD4計數≤ (smaller than or equal to) 500個/mm3)。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。臨床結果表明拉米夫定單獨和齊多夫定的聯合治療,或聯合齊多夫定和其它

    齊多夫定片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺黃色。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    關于齊多夫定的藥代動力學介紹

      文獻報道,在22名男性HIV感染病人中進行了藥代動力學研究,口服該品后,齊多夫定可迅速吸收,在用藥后0.5至1.5小時血藥濃度達到峰值;在每8小時給藥2mg/kg至每4小時給藥10mg/kg,藥物劑量與藥代動力學參數不相關;齊多夫定消除半衰期約為1小時(0.78至1.93小時)。齊多夫定可快速轉

    關于齊多拉米雙夫定片的用法用量介紹

      成人及12歲以上兒童 :推薦劑量為每天2次,每次1片,可與或不與食物同服。如果臨床需要減少本藥的劑量,或需減少或停用本藥中的某一成分(拉米夫定或齊多夫定)時,則用拉米夫定(Epivir)及齊多夫定(Retrovir)的單獨片劑/膠囊和口服液。  暴露后預防 :國際上認可的指導原則(疾病控制和預防

    關于齊多拉米雙夫定片的藥理毒理介紹

      拉米夫定和齊多夫定對HIV-1及HIV-2是有效的選擇性抑制劑。兩者具有強的協同作用,能抑制細胞培養中HIV的復制。它們都可被細胞內激酶逐漸代謝為5'-三磷酸鹽(TP)。拉米夫定-TP及齊多夫定-TP是HIV逆轉錄酶的底物競爭性抑制劑。但是,其主要抗病毒活性是通過單磷酸鹽的形式摻入到病毒

    關于齊多拉米雙夫定片的使用禁忌介紹

      禁忌:已知對拉米夫定、齊多夫定或對制劑中的任何賦形劑過敏者忌用本藥。齊多夫定忌用于中性粒細胞[0.75 x 109/L或血紅蛋白水平[7.5 g/dL或(4.65 mmol/L)的病人,故而本藥也忌用于這類病人。拉米夫定治療兒童的資料還不多,因此,拉米夫定對于12歲以下的兒童忌用。  兒童用藥:

    使用齊多夫定的不良反應介紹

      隨著疾病進展,不良反應增加,應該仔細監護病人,特別是當疾病進展時。  1、骨髓抑制  該品給予骨髓功能不好.粒細胞

    使用齊多夫定的注意事項介紹

      1、有骨髓抑制作用,可引起意外感染、疾病痊愈延緩和牙齦出血等。在用藥期間要進行定期查血。囑咐病人在使用牙刷、牙簽時要防止出血。  2、可改變味覺,引起唇、舌腫脹和口腔潰瘍。  3、葉酸和維生素B12缺乏者易引起血象變化。  4、在肝臟中代謝,肝功能不足者易引起毒性反應。  5、遇有發生喉痛、發熱

    齊多夫定膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧

    齊多夫定膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧

    齊多夫定的基本性狀

    本品為白色至淺黃色結晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為122~126℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+60.5°至+63.

    齊多夫定的鑒別方法

    (1)取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1)應為361~399。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主

    齊多夫定的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取齊多夫定對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋成每1m中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下。測定法精

    概述齊多夫定的毒理作用

      亞急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服給藥6個月試驗,最大用量每日500mg/kg組出現貧血,但這時血漿中濃度相當于病人臨床用量的100倍。猴服藥3個月和6個月兩組試驗,每日34-300mg/kg組出現貧血,試驗6個月時觀察到骨髓變化及末梢血紅細胞形態有輕微變異。致癌、致突變及生殖力毒性:齊多夫定三個

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