關于地氯雷他定膠囊的簡介
地氯雷他定膠囊，用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 成份：本品主要成份為地氯雷他定。其化學名稱為：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]庚環[1，2-b]吡啶。 適應癥：用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 規格 ：5mg 用法用量：成人及12歲以上的青少年：口服，每日1次，每次一粒（5mg）。 不良反應：本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、偶見嗜睡、健忘及晨起面部肢端水腫。 禁忌：對本品活性成份或賦形劑過敏者禁用。......閱讀全文
簡述枸地氯雷他定片的藥代動力學
在I期臨床試驗中，男女各5名健康志愿者口服本品，每日一次，每次一片。其藥代動力學參數如下，Cmax分別為3.172±0.648ng/mL和3.167±0.398ng/mL，Tmax分別為2.5±0.3h和2.7±0.2h，Ka分別為0.486±0.085h-1和0.518±0.097h-1，T1
關于氯雷他定口腔崩解片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大，特別是對新生兒和早產兒，所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。 2、兒童用藥? 12歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定。 3、老年用藥 因老年患者服
地氯雷他定分散片轉換為非處方藥
普利制藥5月3日公告，公司地氯雷他定分散片處方藥轉換為非處方藥，本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關癥狀，如打噴嚏，流涕和鼻癢、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數量及大小。公司獨家品種地氯雷他定分散片轉換為非處方藥，有利
息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的簡介
通用名稱：氯雷他定口腔崩解片。用于緩解過敏性鼻炎、過敏性皮膚病的癥狀及體征、眼部癢及燒灼感。本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。本品具有無需用水、入口即溶等特點。 性狀：本品為白色或類白色片疏松片，在口腔內迅速崩解、無沙礫感。 包裝：雙鋁包裝。10片/板/盒。
簡述地氯雷他定干混懸劑的藥物相互作用
臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。 地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統
使用地氯雷他定片過量的介紹
服藥過量時，應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定（臨床實際用量的9倍），臨床上未觀察到副反應的發生，但有使心電圖Q-Tc間期延長的可能。 地氯雷他定不能通過血液透析排除；是否可以通
關于氯雷他定口腔崩解片的注意事項介紹
1. 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 4. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5. 本品性狀發生改變時禁止使用。 6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方
簡述地氯雷他定干混懸劑的藥代動力學
地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度，吸收較好，約3小時后可達血藥峰濃度。終末半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次的服藥間隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5 mg～20 mg范圍內與劑量成正比。 地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結合(83%～
使用氯雷他定口腔崩解片過量的介紹
成年人過量服用本品（40-180mg）可發生嗜睡，心率失常，頭痛，一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物，如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血透不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。
使用氯雷他定口腔崩解片的不良反應
大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續用藥2周至6個月，用藥組和安慰劑組因不良反應停藥者發生率2%。 本品的副作用不隨年齡、性別、種族的不同而不同，除了上述發生率大于2%的不良反應以外，還發現以下不良反應（發生率小于2%）：
簡述氯雷他定口腔崩解片的藥理作用
1、藥理作用 本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性的拮抗外周H1 受體，緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。 2、毒理研究 遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀
簡述氯雷他定口腔崩解片的藥物相互作用
臨床試驗中，24名健康成年人，在口服氯雷他定的同時，分別服用治療劑量下的紅霉素、西米替丁和酮康唑，盡管上述藥物增加氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的血藥濃度，但對心電圖指數、臨床實驗室檢查、生命體征和副作用發生率無明顯影響，也不導致鎮靜或暈厥，西米替丁和酮康唑的血藥濃度不受氯雷他定的影響，氯雷他定使紅
使用地氯雷他定干混懸劑過量的介紹
服藥過量時應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45 mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍)，未見臨床相關不良反應。 地氯雷他定不能通過血液透析排除，能否通過腹膜透析排除尚不明確。
關于息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的注意事項介紹
一、不良反應 在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用； 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等； 二、注意事項 1、嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2、妊娠期及哺乳期婦女
氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則
? ? ? ?為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監
概述氯雷他定口腔崩解片的藥代動力學
本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，連續服藥10天，本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達峰時間（Tmax）分別為1.3h和2.5h。單次用藥，食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延遲1h，峰濃度不受食物的影響。 用藥10天內，大約80%的藥物以其
使用地氯雷他定干混懸劑的不良反應介紹
在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2～11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉(3.7%)、發熱(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患
息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的用法用量介紹
空腹服。取出本品置于口腔中，不需用水、無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃。成人及12歲以上兒童： 一日1次，一次1片（10毫克）。 2-12歲兒童： 體重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。 體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。 用手撕開掀背包裝，取
采用ACQUITY－UPLC－HCLASS－系統對氯雷他定及其相關物質進行...
采用ACQUITY UPLC H-CLASS 系統對氯雷他定及其相關物質進行分析目標 成功地將分析氯雷他定的 HPLC 測定方法轉換至 ACQUITY UPLC ? H-CLASS 系統 , 再轉換成 UPLC ? 優化方法。背景 對藥物和藥品的檢驗，通常是檢測雜質和相關物質及藥品活性物質（ API
簡述息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的藥物相互作用
1 同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
關于氯貝丁酯膠囊的簡介
氯貝丁酯膠囊，適應癥為高脂血癥。其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。 1、適應癥： 高脂血癥。其降甘油三酯作用較降膽固醇作用明顯。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應范圍
鹽酸噻氯匹定膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸試液1ml中,液面即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取含量測定項下的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每lml
關于亞胺培南/西司他定的簡介
亞胺培南/西司他定，化學藥品，含亞胺培南和西司他丁鈉的兩種等量成分。適用于治療敏感革蘭陽性菌及陰性桿菌所致的嚴重感染如敗血癥、感染性心內膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、尿路感染以及多種細菌引起的混合感染。
司他夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測臨用新制供試品溶液取本品10粒的內容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約相當于司他夫定10mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖15分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含司他夫定0.5g
關于雙氯芬酸鈉緩釋膠囊的簡介
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，適應癥為 ①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； ②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，
關于鹽酸丁咯地爾膠囊的簡介
一、鹽酸丁咯地爾膠囊，適應癥為： 1.腦部血供應不足：腦部血管栓塞與老年癡呆癥，耳蝸-前庭紊亂引起眩暈、耳鳴、頭暈、突發性耳聾。 2.廣泛用于腦出血后遺癥、腦外傷后遺癥的治療。 3.周圍血管疾病：間歇性跛行，皮膚壞死，雷諾氏癥，糖尿病視網膜病，凍瘡和血管性痙攣。 4.改善及增加末梢血管的
司他夫定膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定25mg),加水適量,振搖使司他夫定溶解,用水稀釋至50ml,濾過,取濾液1ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收,在235nm波長處有最小吸收。(2)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定20
司他夫定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制對照品溶液取司他夫定對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
關于雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的簡介
一、雙氯芬酸鈉腸溶膠囊，適應癥為 1．急慢性風濕性或類風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。 2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎 3．腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 4．急性痛風。 5．痛經、牙痛和術后疼痛。 二、成 份 主要成分為：雙氯芬酸。其化學名稱為：[鄰-(
關于氨芐西林氯唑西林鈉膠囊的簡介
氨芐西林氯唑西林鈉膠囊，適用于敏感菌引起的感染。上呼吸道感染：扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎。下呼吸道感染：急性與慢性支氣管炎、大葉性肺炎與支氣管炎、膿胸等。 成份：本品為復方制劑，其組份為：每粒含氨芐西林0.25g和氯唑西林鈉0.25g(按C19H18CIN3O5S計）。 性狀：氨芐西林氯唑西林