使用地氯雷他定干混懸劑的不良反應介紹
在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2~11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉(3.7%)、發熱(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝敏升高、肝炎和膽紅素增加的報道。......閱讀全文
使用地氯雷他定干混懸劑的不良反應介紹
在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2~11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉(3.7%)、發熱(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患
使用地氯雷他定干混懸劑過量的介紹
服藥過量時應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45 mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),未見臨床相關不良反應。 地氯雷他定不能通過血液透析排除,能否通過腹膜透析排除尚不明確。
關于地氯雷他定干混懸劑的簡介
地氯雷他定干混懸劑,適應癥為用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 一、成份? 本品主要成份為地氯雷他定。 化學名稱:8-氯-6,11-二氫-11-(4-哌啶亞基)-5H-苯并-[5,6]環庚烷[1,2-b]吡啶。 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.8
關于地氯雷他定干混懸劑的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育
關于地氯雷他定干混懸劑的用法用量介紹
(1)0.5 g:2.5 mg 1~5歲兒童:口服,每日一次,每次半袋(1.25 mg)。 6~11歲兒童:口服,每日一次,每次1袋(2.5 mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次2袋(5 mg)。 溶于水中,服用前攪拌均勻,地氯雷他定可與食物同時服用。 (
關于地氯雷他定干混懸劑的毒理研究
急性毒性:本品經口給藥劑量達250 mg/kg時出現死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經口給藥LD50為353 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250 mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他
關于地氯雷他定干混懸劑的注意事項介紹
1)由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品; 2)嚴重腎功能不全患者慎用; 3)肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。
簡述地氯雷他定干混懸劑的藥理作用
本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外,體外研究結果表明,本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。
簡述地氯雷他定干混懸劑的藥物相互作用
臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中,血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而地氯雷他定的代謝酶尚未確定,因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。 地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統
簡述地氯雷他定干混懸劑的藥代動力學
地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度,吸收較好,約3小時后可達血藥峰濃度。終末半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次的服藥間隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5 mg~20 mg范圍內與劑量成正比。 地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結合(83%~
使用地氯雷他定片過量的介紹
服藥過量時,應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),臨床上未觀察到副反應的發生,但有使心電圖Q-Tc間期延長的可能。 地氯雷他定不能通過血液透析排除;是否可以通
鹽酸頭孢他美酯干混懸劑
性狀本品為類白色至淡黃色粉末;氣芳香。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑介紹
性狀本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至
使用地氯雷他定膠囊的注意事項
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性實驗前48小時,應停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3、若發生嗜睡或頭暈請避免開車和操作機器。
頭孢拉定干混懸劑的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為沉降體積比取本品,按服用時的比例,加水用力振搖1分鐘,靜置45分鐘,應符合規定(通則0123)。(供多劑量用)頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱
氯雷他定
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為133~137℃。鑒別(1)取本品約10mg,加稀鹽酸溶液2ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2~3滴,產生橙黃色沉淀(2)取本品適量,加乙醇制成每1ml中約
富馬酸氯馬斯汀干混懸劑
性狀本品為白色或類白色粉末和顆粒;味甜。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘使富馬酸氯馬斯汀溶解,濾過,濾渣用溶劑洗滌2次,每次5ml,合并濾液,減壓蒸發至
頭孢拉定干混懸劑的基本性狀
本品為加矯味劑的粉末;氣芳香。
頭孢拉定干混懸劑的鑒別方法
取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定6mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照頭孢拉定項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果
頭孢拉定干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見頭孢氨芐項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定含量測定項下。
使用頭孢氨芐干混懸劑的不良反應介紹
1.多見胃腸道反應:軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。 2.少見皮疹、藥物熱等過敏反應和頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。 3.個別心內膜炎患者高劑量(每日20~40g,尚加用丙磺舒)服用本品時,可出現血尿、嗜酸粒細胞增多和血清肌酐增高,但停藥后上述反應可迅速消失。
使用鹽酸氯雷他定膠囊的不良反應介紹
大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機對照臨床試驗中,口服氯雷他定10mg,每天1次,連續用藥2周至6個月,用藥組和安慰劑組因不良反應停藥者發生率2%,副作用發生情況如表1所示。 安慰劑對照的過敏性鼻炎患者口服氯雷他定,發生率大于2%的副作用 慢性特發性蕁麻疹患者服用本品的副作用
鹽酸頭孢他美酯干混懸劑的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品的內容物適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美1.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含頭孢他美10g的溶液。對照品溶液精密稱取雜質Ⅰ對照品適量,加溶劑
氯雷他定膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸5ml,振搖使溶解,濾過,取續濾液,滴加碘化鉍鉀試液1滴,產生橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則
氯雷他定顆粒
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),用0.lmol/L鹽酸溶液20ml振播使溶解,濾過,取續濾液滴加磷鎢酸試液3~5滴,應產生白色沉淀(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含氯雷他定1mg的溶液,濾過,取續濾液
氯雷他定片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物
頭孢拉定干混懸劑的類別和貯藏方法
類別同頭孢拉定。規格(1)0.125g(2)0.25g(3)1.5g(4)3.0g貯藏密封,在涼暗處保存。
使用頭孢泊肟酯干混懸劑的不良反應介紹
使用本品治療可能會發生以下的不良反應: 1、胃腸道反應:有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感,偶見便秘等。 2、過敏癥:如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥并適當處理。 3、血液:有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少,偶見粒細胞減少。
鹽酸頭孢他美酯干混懸劑的基本性狀
本品為類白色至淡黃色粉末;氣芳香。
鹽酸頭孢他美酯干混懸劑的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液,靜置,取上清液對照品溶液取頭孢他美酯對照品適量,加無水乙醇制成每1ml中約含頭孢他美12.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以乙酸乙酯乙醚二氯甲烷-甲酸(5:4: