替硝唑膠囊的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑12μg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12Hg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)......閱讀全文
替硝唑膠囊
性狀本品的內容物為微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于替硝唑1g),置試管中,小火加熱熔融,即產生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。2)取本品的內容物適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→~1005ml,振搖使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯
替硝唑的檢查方法
檢查溶液的顏色取本品約0.50g,加鹽酸溶液(4.5→100)l0ml,振搖使溶解,如顯色,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,
替硝唑含片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5ml研磨,使溶解,用流動相分次定量轉移至25ml(2.5mg規格)或5ml(5mg規格)量瓶中,充分振搖,使替硝唑溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有
替硝唑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集665圖)一致。檢查溶液的顏色取
替硝唑片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替硝唑對照品適量,
替硝唑栓的檢查方法
檢查應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
替硝唑含片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研缽中研細,加水5m
替硝唑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為125~129℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E1)為352~3
替硝唑陰道片的檢查方法
檢查酸度取本品細粉約2.5g,加水50ml,攪拌使替硝唑溶解,濾過,取續濾液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
替硝唑陰道泡騰片的檢查方法
檢查酸度取本品5片,研細,投入50ml水中,攪拌使替硝唑溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5發泡量取25ml具塞刻度試管(內徑約1.5cm)10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分鐘后,各管中分別投入本品1片,密塞20分鐘,觀察最大發泡量的體積,平均發泡體積應不少于10
替硝唑片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),照替硝唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同反應(2)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
替硝唑膠囊的基本性狀
性狀本品的內容物為微黃色顆粒或粉末。
替硝唑含片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為異形片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中三硝基苯酚試液2ml,放置后產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置研
替硝唑片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淡黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),照替硝唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同反應(2)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,
替硝唑陰道片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),置試管中,加熱至炭化,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色(2)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml使替硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(3)在含量測定項下
替硝唑陰道泡騰片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色(2)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。3)在含量測定項
替硝唑陰道片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淡黃色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),置試管中,加熱至炭化,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色(2)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml使替硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃
替硝唑陰道泡騰片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至微黃色片,表面可有輕微的隱斑鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液濕潤的濾紙變成黑色(2)取本品細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯
替硝唑栓的性狀及鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淡黃色栓。鑒別(1)取本品適量(約相當于替硝唑10mg),加氫氧化鈉試液2ml,溫熱,溶液顯黃色,滴加稀鹽酸使成酸性后,溶液即變成白色,再滴加過量氫氧化鈉試液,則變成淡黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查應符合栓劑項
替硝唑含片的貯藏方法
貯藏遮光,密封保存。
替硝唑的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,小火加熱熔融,即發生有刺激性的二氧化硫氣體,能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。(2)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集665圖)一致。
替硝唑的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐10ml,微熱使溶解,放冷,加孔雀綠指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.73mg的C8H13N3O4S。
利福平膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制或存放于2~8℃條件下6小時內使用供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于利福平0.1g),精密稱定,加少量乙腈(約利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含利福平1mg的溶液,濾過,取續濾液溶劑、對照品溶液、雜質
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
洛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物,混合均勻,取適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛
氟康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氟康唑1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氟康唑10g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇
法莫替丁膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,置冷水浴中超聲使法莫替丁溶解,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀
氧氟沙星膠囊－的檢查方法
(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加o.1mol/L鹽酸溶液1ml)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀釋制成每1m1中約含氧氟沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
布洛芬膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900m.溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液5ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取布洛芬對照品,精密稱定,加甲醇適量溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg