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  • 發布時間:2023-08-18 15:59 原文鏈接: 替硝唑膠囊的檢查方法

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含替硝唑12μg的溶液。對照品溶液取替硝唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12Hg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在317nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)


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