酚磺乙胺的雜質及制劑類型
制劑注射用酚磺乙胺雜質質I,(對苯二酚)C6H6O2110.11......閱讀全文
酚磺乙胺的雜質及制劑類型
制劑注射用酚磺乙胺雜質質I,(對苯二酚)C6H6O2110.11
鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊雜質質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
酚磺乙胺
鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(
酚磺乙胺的類別及貯藏方法
類別止血藥。貯藏遮光,密封保存。
苯磺順阿曲庫銨的雜質及制劑類型
制劑注射用苯磺順阿曲庫銨雜質質IOCH0 CHOCH3HcOOCH3C53H72N2O12·2C6H5O3S1243.49(1R,1R,2S,2S)2,2′-(3,11-二氧代-4,10二氧十三烷,13二基)雙[1,2,3,4四氫-6,7-二甲氧基2甲基1(3,4二甲氧基苯基)甲基)異喹啉鎊]二苯磺
酚磺乙胺的含量測定
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取酚磺乙胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求除靈敏度要求外,其他
酚磺乙胺的檢查方法
檢查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應為4.0~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品
嗎替麥考酚酯的雜質及制劑類型
制劑(1)嗎替麥考酚酯片(2)嗎替麥考酚酯分散片 (3)嗎替麥考酚酯膠囊雜質質ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羥基7-甲基3-氧代-1,3-二氫異苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(嗎啉-4-基)乙酯雜質C(Z-嗎替麥考酚酯) C23H31NO7433.49 (
注射用酚磺乙胺
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,或為白色或類白色疏松塊狀物。鑒別(1)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品適量(約相當于酚磺乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙
諾氟沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)諾氟沙星片(2)諾氟沙星軟膏(3)諾氟 沙星乳膏(4)諾氟沙星膠囊(5)諾氟沙星滴眼液雜質質ACH3COH Cl2 H. CIFNO3 269.661-乙基-6氟-7-氯-4-氧代-1,4二氫喹啉-3-羧酸雜質BH-N C14H16FN3O3293.30 1-乙基-6-氟-7-[(2氨乙基
苯妥英鈉的雜質及制劑類型
制劑(1)苯妥英鈉片(2)注射用苯妥英鈉雜質質羥基-1,2-二苯基乙酮
酚磺乙胺的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(
酚磺乙胺的基本性質
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~134℃。
酚磺乙胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,加熱即發生二乙胺的臭氣,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(
酚磺乙胺的性狀和檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~134℃。檢查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0631),pH值應為4.0~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水
酚磺乙胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~134℃。鑒別(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯藍色;放置后漸褪成較淺的藍紫色(2)取本品約0.1g,加氫氧
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
非洛地平的雜質及制劑類型
制劑非洛地平片雜質質IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
非洛地平的雜質及制劑類型
制劑非洛地平片雜質質IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
鹽酸環丙沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸環丙沙星片(2)鹽酸環丙沙星膠囊(3)鹽酸環丙沙星滴眼液雜質質BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸 雜質CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基6-氟-4氧代-1,4
克羅米通的制劑及雜質類型
制劑克羅米通乳膏雜質質ICH3C13H17NO203.28 N-乙基-N-(2-甲苯基)-3-丁烯酰胺
鹽酸多巴酚丁胺的雜質及制劑類型
制劑鹽酸多巴酚丁胺注射液雜質質IOHC10H12O2164.20 4-(4-羥苯基)-2-丁酮
鹽酸雷尼替丁的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸雷尼替丁片(2)鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒(3)鹽酸雷尼替丁注射液(4)鹽酸雷尼替丁膠囊雜質質I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
硝苯地平的雜質及制劑類型
制劑(1)硝苯地平片(2)硝苯地平軟膠囊(3)硝苯地平膠囊雜質質, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯雜質ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)
奧硝唑的制劑及雜質類型
制劑(1)奧硝唑片(2)奧硝唑陰道泡騰片(3)奧硝唑陰道栓(4)奧硝唑注射液(5)奧硝唑膠囊雜質質IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑
替硝唑的制劑及雜質類型
制劑(1)替硝唑片(2)替硝唑陰道片(3)替硝唑陰道泡騰片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑膠囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化鈉注射液雜質質OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
普伐他汀鈉的制劑及雜質類型
制劑(1)普伐他汀鈉片(2)普伐他汀鈉膠囊雜質質, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羥基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羥基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氫萘1基]庚酸雜質Ⅱ(普伐他汀3
尼莫地平的雜質及制劑類型
制劑(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平軟膠囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平膠囊雜質質IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯異丙酯
胸腺法新的雜質及制劑類型
制劑注射用胸腺法新雜質質I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5