鹽酸阿莫地喹片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿莫地喹50ng),置100ml量瓶中,加水適量,超聲使阿莫地喹溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加水溶解并稀釋至2000ml,加高氯酸2.oml,用磷酸調節pH值至2.5士0.5)(22:78)為流動相;檢測波長為224m;進樣體積10pl系統適用性要求理論板數按阿莫地喹峰計算不低于2000。阿莫地喹峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)溶出度照溶出度與釋放度測......閱讀全文
鹽酸阿莫地喹片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿莫地喹50ng),置100ml量瓶中,加水適量,超聲使阿莫地喹溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;
鹽酸阿莫地喹片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度檢查項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與342nm的波長處有最大吸收(3)取本品細粉適量(約相當于阿莫地喹50mg),置分液漏斗中,加水20ml,振搖
鹽酸阿莫地喹片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度檢查項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與342nm的波長處有最大吸收(3)取本品細粉適量(約相當于阿莫地喹50mg
鹽酸阿莫地喹片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度檢查項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與342nm的波長處有最大吸收(3)取本品細粉適量(約相當于阿莫地喹50mg
鹽酸阿莫地喹片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度檢查項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與342nm的波長處有最大吸收(3)取本品細粉適量(約相當于阿莫地喹50mg),置分液漏斗中,加水20ml,振搖1分
鹽酸阿莫地喹片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿莫地喹50mg),置10ml量瓶中,加水適量,超聲使阿莫地喹溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取鹽酸阿莫地喹對照品適量,精密稱定
鹽酸阿莫地喹片的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥規格0.15g(按C20H2CN2O計)貯藏密封保存。
鹽酸阿莫地喹片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
鹽酸阿莫地喹片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度檢查項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與342nm的波長處有最大吸收(3)取本品細粉適量(約相當于阿莫地喹50mg
鹽酸莫雷西嗪片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸莫雷西嗪50mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸莫雷西嗪溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、色譜條件、
我國出口制劑生物等效性試驗首獲國際認可
我國出口非洲的鹽酸阿莫地喹制劑臨床生物等效性試驗，已經通過世界衛生組織專家組現場考核和資料審查。近日WHO官方網站公布了該項目通過檢查的報告。該項目由中科院上海藥物研究所藥物代謝研究中心與上海中醫藥大學附屬曙光醫院聯合完成，是中國首次出口制劑生物等效性試驗通過WHO的GCP/GLP檢查。 青蒿素類
鹽酸莫雷西嗪片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于鹽酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振搖使鹽酸莫雷西嗪溶解,濾過,濾液中加1mol/L鹽酸羥胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液使成堿性,生成白色沉淀,將混合物加熱煮沸幾分鐘,冷卻,加稀鹽酸使成酸性,混合物變為淺紫色,滴加三氯化鐵試液1
鹽酸地爾硫?片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加乙醇使鹽酸地爾硫葦溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸地爾硫?lmg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中含鹽酸地爾硫?5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸地爾硫有關物
鹽酸地芬尼多片的檢查方法
1）取本品4片,研細,加乙醇20ml,振搖使鹽酸地芬尼多溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣進行以下試驗(1)照鹽酸地芬尼多項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。2)取殘渣加水溶解,加稀硝酸與硝酸銀試液,即生成白凝乳狀沉淀。3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
鹽酸阿米替林片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸阿米替林0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸阿米替林有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有
鹽酸阿普林定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,研細,稱取細粉適量,加流動相使鹽酸阿普林定溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸阿普林定1.0mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100mI量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法
阿昔莫司的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~35有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約
鹽酸莫雷西嗪片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于鹽酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振搖使鹽酸莫雷西嗪溶解,濾過,濾液中加1mol/L鹽酸羥胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液使成堿性,生成白色沉淀,將混合物加熱煮沸幾分鐘,冷卻,加
鹽酸地爾硫?片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸地爾硫?6mg),加鹽酸溶液(9→100)1oml,振搖使鹽酸地爾硫?溶解,濾過,濾液照鹽酸地爾硫?項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取鑒別(1)項下的濾液1ml,加水至500ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm的波長處
鹽酸地芬尼多片的鑒別檢查方法
鑒別取本品4片,研細,加乙醇20ml,振搖使鹽酸地芬尼多溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣進行以下試驗(1)照鹽酸地芬尼多項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應2)取殘渣加水溶解,加稀硝酸與硝酸銀試液,即生成白凝乳狀沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
鹽酸阿米替林片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239nm的波長處有最大吸收(2)取本品1片,研細,加水4ml振搖后,濾過,濾液加稀硝酸2滴,再加硝酸銀試液2滴,即生成白色沉淀檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成
鹽酸阿普林定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸阿普林定5mg),置小試管中,加2%枸櫞酸的醋酐溶液(臨用新制)10滴,置水浴上加熱數分鐘,溶液顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒別(1)項下的細粉適量,加水振搖,濾
復方鹽酸阿米洛利片的檢查方法
4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量[約相當于鹽酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl計)5mg],置50ml量瓶中,加甲醇15ml與0.1mol/L鹽酸溶液2m,超聲使鹽酸阿米洛利與氫氯噻嗪溶解,放冷,用水稀釋
復方鹽酸阿米洛利片的檢查方法
4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量[約相當于鹽酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl計)5mg],置50ml量瓶中,加甲醇15ml與0.1mol/L鹽酸溶液2m,超聲使鹽酸阿米洛利與氫氯噻嗪溶解,放冷,用水稀釋
磷酸哌喹片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于磷酸哌喹25mg),精密稱定,置50m1量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸哌喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈
吡喹酮片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以含0.2%十二烷基硫酸鈉的鹽酸溶液(91000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液(0.2g規格)或取續濾液用溶出介質定量稀釋制成每1ml約含0.2mg的溶液(0.
磷酸哌喹片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于磷酸哌喹25mg),精密稱定,置50m1量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸哌喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻
阿昔莫司膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物,精密稱定,加流動相使阿昔莫司溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司0.2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含阿昔莫司1g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統
鹽酸喹那普利的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~3.0。氯化物取本品約0.1g,精密稱定,置100ml錐形瓶中,加乙醇10ml與水50ml使溶解,加硝酸酸化,照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml的硝酸銀滴定液(0.0
鹽酸地爾硫?緩釋片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸地爾硫?0.1g),置100ml量瓶中,加乙醇適量,超聲約10分鐘使鹽酸地爾硫溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取