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    依替膦酸二鈉片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有結晶析出,取結晶體在105℃千燥3小時,照紅外分光光度法(通則0402)測定,在898cm-1、811cm-1、644cm-1、543cm-1和463cm-1波數處有特征吸收檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸銅溶液2ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品系列溶液取依替膦酸二鈉對照品適量,精密稱定,加水溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.12mg0.21mg與0......閱讀全文

    依替膦酸二鈉片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有結晶析出,取結晶體

    依替膦酸二鈉片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸銅溶液2ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品系列溶液取依替膦酸二鈉對照品適量

    依替膦酸二鈉的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH

    依替膦酸二鈉片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有結晶析出,取結晶體在1

    依替膦酸二鈉的檢查方法

    酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.2亞磷酸鹽取本品約3.5g,精密稱定,置250m碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸鹽緩沖液(pH7.3)(取磷酸二氫鈉6.9g,加水500m1振搖使溶解,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液400ml,搖勻)2

    依替膦酸二鈉的鑒別方法

    (1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。

    依替膦酸二鈉片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉2g),加水20ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于依替膦酸二鈉0.2g),加水0ml,振搖使依替膦酸二鈉溶解,濾過,濾液加熱濃縮,放冷有

    依替膦酸二鈉片的含量測定方法

    取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依替膦酸二鈉0.1g),加無水甲酸2ml與冰醋酸5oml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L相當于12.50mg的C2H5Na2OnP2

    依替膦酸二鈉片的類別及貯藏方法

    類別同依替膦酸二鈉。規格0.2g貯藏密封,干燥處保存

    依替膦酸二鈉的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色粉末;無臭,味微咸;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇、無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約0.2g,加水20ml,振搖使溶解,加硫酸銅試液1ml,搖勻,放置10分鐘,產生藍色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1158圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反

    依替膦酸二鈉片的基本性狀

    本品為白色片。

    依替膦酸二鈉的含量測定方法

    取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸2ml,搖勻,加冰醋酸50ml與醋酐2ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.50mg的C2H6Na2O7P2

    依替膦酸二鈉的類別及貯藏方法

    類別鈣調節藥。貯藏密封,干燥處保存。

    依替膦酸二鈉的基本性狀

    本品為白色粉末;無臭,味微咸;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇、無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

    依替膦酸二鈉的類別制劑類型及貯藏方法

    類別鈣調節藥。貯藏密封,干燥處保存。制劑依替膦酸二鈉片

    帕米膦酸二鈉的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml,加熱使溶解,加茚三酮2mg,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集778圖)一致(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。(4)取本品約0.1g,置坩堝中加無水碳酸鈉2g,混勻,加熱熔融后,放冷,加水10nl使溶解,濾過,

    帕米膦酸二鈉的檢查方法

    堿度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.3~8.3。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水25ml溶解后溶液應澄清無色。亞磷酸鹽取本品約3.2g,精密稱定,置250m1碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸鹽緩沖液(pH7.3)(取磷酸二氫鈉9g,加水溶解制成50

    依地酸鈣鈉的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品約1g,加水5ml使溶解,加硝酸鉛溶液(3→100)3ml,振搖,加碘化鉀試液1m1,不產生黃色沉淀。用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液1ml,即生成白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1303圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸堿

    帕米膦酸二鈉的鑒別方法

    (1)取本品約10mg,加水2ml,加熱使溶解,加茚三酮2mg,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集778圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。(4)取本品約0.1g,置坩堝中加無水碳酸鈉2g,混勻,加熱熔融后,放冷,加水10nl使溶解,濾過,濾

    帕米膦酸二鈉注射液的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加熱,溶液顯藍至紫藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)β-丙氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水

    依他尼酸片的鑒別檢查方法

    鑒別取本品細粉適量(約相當于依他尼酸0.1g),加乙醇10ml,攪拌使依他尼酸溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,照依他尼酸項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH8.0)(取磷酸二氫鉀13.6g,加0.

    帕米膦酸二鈉的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;略有引濕性。本品在水中溶解,在乙醇中不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml,加熱使溶解,加茚三酮2mg,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集778圖)一致(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)

    帕米膦酸二鈉注射液的檢查方法

    pH值應為5.0~7.0(通則0631)β-丙氨酸照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸鈉溶液1.0ml與2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml

    帕米膦酸二鈉注射液的 鑒別方法

    (1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加熱,溶液顯藍至紫藍色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    依地酸鈣鈉注射液的鑒別檢查方法

    鑒別取本品約5ml,照依地酸鈣鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為6.5~8.0(通則0631)。依地酸二鈉精密量取本品適量(相當于依地酸鈣鈉,按C1oH12CaN2Na2O8計5g),置錐形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml,加鉻黑T指示劑

    依地酸鈣鈉的檢查方法

    酸堿度取本品5.0g,加水25ml使溶解,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8,0。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水50ml溶解后,溶液應澄清無色氯化物取本品0.10g,加水溶解使成25ml,再加稀硝酸10ml,放置30分鐘,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),如發生渾濁

    依地酸鈣鈉的鑒別方法

    (1)取本品約1g,加水5ml使溶解,加硝酸鉛溶液(3→100)3ml,振搖,加碘化鉀試液1m1,不產生黃色沉淀。用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液1ml,即生成白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1303圖)一致。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。

    帕米膦酸二鈉的含量測定方法

    取本品約0.25g,精密稱定,加水70ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mo/L)相當于27.91mg的C3H9NNa2O7P

    帕米膦酸二鈉的類別貯藏方法

    類別鈣調節藥。貯藏密封保存。

    依他尼酸片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH8.0)(取磷酸二氫鉀13.6g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液95ml,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0,用水稀釋至1000m)9ooml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。

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