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  • 尿促性素的鑒別方法

    照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。......閱讀全文

    尿促性素的鑒別方法

    照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

    尿促性素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

    尿促性素的檢查及鑒別方法

    鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。檢查殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約

    注射用尿促性素的鑒別方法

    取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    尿促性素的制劑類型

    注射用尿促性素

    尿促性素的檢查方法

    殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱起始

    尿促性素的制法要求

    本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。

    注射用尿促性素的檢查及鑒別方法

    鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應

    注射用尿促性素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    尿促性素的基本性狀

    本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。

    絨促性素的鑒別方法

    照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。

    尿促性素的類別及貯藏方法

    類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。

    注射用尿促性素的類別

    同尿促性素。

    注射用尿促性素的禁忌

      有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫,卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。

    尿促性素的效價測定方法

    卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。

    注射用尿促性素的檢查方法

    酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01

    注射用尿促性素的藥理毒理

      本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。

    注射用尿促性素的成分介紹

      本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黃體生成素,兩者的比值約為1。輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

    注射用尿促性素的用法用量

      溶于1-2 ml氯化鈉注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75單位,一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應,則自第二周起每隔七日增加75單位,但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡成熟后改用絨促性素(HCG)10,000 單位,一次肌肉注射誘導排卵。對

    注射用尿促性素的基本性狀

    注射用尿促性素的規格及貯藏方法。

    注射用尿促性素的適應癥

      與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。

    注射用尿促性素的貯藏及包裝

      藥代動力學  本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4-6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax為24單位/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。  貯藏  遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)處保存。

    注射用尿促性素的不良反應

      (1)主要為卵巢過度刺激綜合征,表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大,多個卵泡的發育,可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂,甚至有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天癥狀加重。 (3

    關于注射用尿促性素的包裝介紹

      包裝材料:注射劑瓶+藥用氯化丁基橡膠塞;安瓿: 包裝規格: (1)75單位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化鈉注射液) (2)150單位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化鈉注射液)

    注射用尿促性素的注意事項

      1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應注意監測: (1)全面進行盆腔檢查,以了解卵巢的大小,特別是雌激素濃度開始上升后,要每天檢查,直到加用絨促性后至少2周; (2)每天測量基礎體溫,有助于了解卵巢排卵; (3)雌激素排泄測定,從用本品一周后,每天留尿或抽血測雌激素。僅在雌激素高峰

    注射用尿促性素的成分及性狀

      成份  本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黃體生成素,兩者的比值約為1。輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。  性狀  本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

    絨促性素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。

    尿促卵泡成熟素的簡介

      卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)與LH統稱促性腺激素,與TSH同屬糖蛋白類,具有促進卵泡發育成熟作用,與LH一起促進雌激素分泌,引起排卵,協同睪酮促進睪丸精曲小管的生成及精子形成,呈脈沖分泌,女性隨月經周期而改變。

    用尿促卵泡素的作用

      尿促卵泡素的主要作用是促進卵泡的發育成熟以及最終的排卵,它主要是用來治療卵泡發育不良,或者是有排卵障礙等情況。  一般來說,對于有排卵的女性,通過使用尿促卵泡素可以促進卵泡的發育,但是這種藥物一定要在專業的醫生指導下使用,如果使用不當,可能會引起卵巢過度刺激綜合癥。嚴重的時候,導致多卵泡同時發育

    注射用尿促性素的規格及貯藏方法

    規格以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。

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