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  • 注射用尿促性素的基本性狀

    注射用尿促性素的規格及貯藏方法。......閱讀全文

    注射用尿促性素的基本性狀

    注射用尿促性素的規格及貯藏方法。

    尿促性素的基本性狀

    本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。

    注射用尿促性素的成分及性狀

      成份  本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黃體生成素,兩者的比值約為1。輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。  性狀  本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

    注射用尿促性素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    注射用尿促性素的性狀及適應癥

      性狀  本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。  適應癥  與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。

    注射用絨促性素的基本性狀

    本品為白色的凍干塊狀物或粉末。

    注射用尿促性素的類別

    同尿促性素。

    注射用尿促性素的禁忌

      有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫,卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。

    注射用尿促性素的檢查方法

    酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01

    注射用尿促性素的藥理毒理

      本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。

    注射用尿促性素的成分介紹

      本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黃體生成素,兩者的比值約為1。輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

    注射用尿促性素的用法用量

      溶于1-2 ml氯化鈉注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75單位,一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應,則自第二周起每隔七日增加75單位,但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡成熟后改用絨促性素(HCG)10,000 單位,一次肌肉注射誘導排卵。對

    注射用尿促性素的鑒別方法

    取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

    注射用尿促性素的注意事項

      1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應注意監測: (1)全面進行盆腔檢查,以了解卵巢的大小,特別是雌激素濃度開始上升后,要每天檢查,直到加用絨促性后至少2周; (2)每天測量基礎體溫,有助于了解卵巢排卵; (3)雌激素排泄測定,從用本品一周后,每天留尿或抽血測雌激素。僅在雌激素高峰

    注射用尿促性素的適應癥

      與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。

    注射用尿促性素的不良反應

      (1)主要為卵巢過度刺激綜合征,表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大,多個卵泡的發育,可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂,甚至有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天癥狀加重。 (3

    注射用尿促性素的貯藏及包裝

      藥代動力學  本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4-6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax為24單位/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。  貯藏  遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)處保存。

    關于注射用尿促性素的包裝介紹

      包裝材料:注射劑瓶+藥用氯化丁基橡膠塞;安瓿: 包裝規格: (1)75單位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化鈉注射液) (2)150單位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化鈉注射液)

    尿促性素的性狀及鑒別方法

    性狀本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

    絨促性素的基本性狀

    本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

    注射用尿促性素的效價測定方法

    取本品5支(150單位)或10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。

    關于注射用尿促性素的藥理毒理介紹

      本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。

    注射用尿促性素的規格及用法用量

      規格  以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位  用法用量  溶于1-2 ml氯化鈉注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75單位,一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應,則自第二周起每隔七日增加75單位,但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡

    注射用尿促性素的規格及貯藏方法

    規格以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。

    注射用尿促性素的藥代動力學

      本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4-6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax為24單位/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。

    注射用尿促性素的適應癥及規格

      適應癥  與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。  規格  以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位

    注射用尿促性素的不良反應及禁忌

      不良反應  (1)主要為卵巢過度刺激綜合征,表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大,多個卵泡的發育,可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂,甚至有腹腔內積血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天癥狀

    注射用尿促性素的禁忌及注意事項

      禁忌  有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫,卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。  注意事項  1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應注意監測: (1)全面進行盆腔檢查,以了解卵巢的大小,特別是雌激素濃度開始上升后,要每天檢查,直到加用絨

    注射用尿促性素的檢查及鑒別方法

    鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應

    尿促性素的制劑類型

    注射用尿促性素

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