碘［131I］化鈉口服溶液的放射化學純度
取載體溶液(取碘化鉀0.1g碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適量,點于色譜濾紙上,晾干,再取本品適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗碘[13化鈉的R1值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。......閱讀全文
碘［131I］化鈉口服溶液的放射化學純度
取載體溶液(取碘化鉀0.1g碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適量,點于色譜濾紙上,晾干,再取本品適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗碘[13化鈉的R1值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
碘［131I］化鈉口服溶液
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應
碘［131I］化鈉口服溶液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則1401)
碘［131I］化鈉口服溶液的基本性狀
本品為無色澄明液體
碘［131I］化鈉口服溶液的類別和規格
類別放射性藥。規格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定
碘［131I］化鈉口服溶液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。
碘［131I］化鈉口服溶液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于185MBq
碘［131I］化鈉口服溶液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應不低于99.9%
診斷用碘［131I］化鈉膠囊
鑒別取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。檢查均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的檢查方法
均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠囊的放射性量平均值。每粒膠囊的放射性量與平均值比較,至少有19粒應在平均值的96.5%~103.5%崩解時限取制備本品的空白膠囊6粒,照崩解時限檢查法(通則0921)膠囊劑項下的方法檢查,應符合規定。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的基本性質
本品為無色澄明液體。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射化學－純度
取本品內容物適量,溶于適量水中,必要時,可離心,取上清液作為供試品溶液。取載體溶液(取碘化鉀0.1g、碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適,點于色譜濾紙上,晾干,再取供試品溶液適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,碘[1化
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的類別和規格
類別放射性診斷用藥。規格333kBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的鑒別方法
取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量,以苯冰醋酸水(40:40:12)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,鄰碘[l馬尿酸鈉的R值約為0.5,其放射化學純度應不低于95%,苯甲酸不得過2%(R;值為0.9~1.0)。
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,本品放射性核純度和γ雜質核素含量應符合如下規定:3I不低于99.9%,其他y雜質核素總量不高于0.1%
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的放射化學純度
取本品適量,以丙酮-水濃氨溶液三醋酸(60ml:20m1:0.5ml:2.5g)為展開劑,照放射化學度測定法一法(通則1401)試驗,磷[32P]酸鈉的Rt值約為7,其放射化學純度應不低于98%。
甲狀腺疾病實驗室診斷(5)
九、甲狀腺超聲檢查?????? 隨著高分辨率的超聲顯像技術的應用，B超檢查在甲狀腺疾病中的作用逐漸受到重視。B超可以測量甲狀腺的體積，組織的回聲，特別對于發現結節和確定結節的性質有很大幫助。B超可以發現一些臨床不易觸摸到的小結節，確定結節的數量、大小和分布，并鑒別甲狀腺結節的物理性狀，例如是實體性或
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液
鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R:值約為0.5處有放射性主峰。檢查pH值應為5.0~6.0(交換法)或6.0~8.5(熔融法)(通則1401)細菌內毒素取本品,加內毒素檢查用水至少稀釋10倍后,依法檢查(通
生理氯化鈉溶液
性狀本品為無色的澄清液體鑒別本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為45~7.0(通則0631)。重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。其他應符合沖洗劑項
環孢素口服溶液規格
50ml:5g
環孢素口服溶液貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存
環孢素口服溶液檢查
乙醇量取供試品溶液與乙醇適量,用丁醇定量稀釋至一定濃度,依法檢查(通則0711),乙醇含量應為標示量的80.0%~120.0%。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
環孢素口服溶液介紹
環孢素口服溶液性狀本品為淡黃色或黃色的澄清油狀液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含環孢素1mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙
鹽酸美沙酮口服溶液
性狀本品為著色的澄明液體;無臭鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸美沙酮10mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L鹽酸溶液1ml,揮去乙醚,加乙醇9ml,搖勻。對照品溶液取鹽酸美沙酮對照品適量,加乙醇-水(9:1)
環孢素口服溶液類別
同環孢素。
環孢素口服溶液鑒別
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含環孢素1mg的溶液。對照品溶液取環孢素對照品適量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醚為展開劑1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:
甲狀腺攝131碘試驗的檢查過程
方法： (1) 停用含碘豐富的食物和藥物以及其它影響甲狀腺吸碘功能的物質(如海產品、碘制劑、甲狀腺激素、抗甲狀腺藥物等)2-4周。 (2) 空腹口服131I溶液或膠囊 74-185 kBq(2-5μCi)，另取等量的131I放入頸部模型中作為標準源。于服藥后2h、4h和24h分別測量甲狀腺部