基因測序首次獲準
2014年7月3日，中國首次批準第二代基因測序診斷產品作為醫療器械注冊，用于為孕產婦檢測唐氏綜合征等染色體疾病風險，以避免新生兒出生缺陷。 國家食藥總局表示，經審查，批準的BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯合探針錨定連接測序法）、胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法）醫療器械注冊。 據介紹，該批產品可通過對孕周12周以上的“高危孕婦”外周血血漿中的游離基因片段進行基因測序，對部分胎兒染色體異常進行無創產前檢查和輔助診斷[6]。......閱讀全文
基因測序首次獲準
2014年7月3日，中國首次批準第二代基因測序診斷產品作為醫療器械注冊，用于為孕產婦檢測唐氏綜合征等染色體疾病風險，以避免新生兒出生缺陷。 國家食藥總局表示，經審查，批準的BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（
轉基因香蕉首次獲準種植
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517647.shtm轉基因香蕉首次獲準在農場種植。據英國《新科學家》網站16日報道，澳大利亞和新西蘭監管機構近日批準經過轉基因改造的“卡文迪許”香蕉在農場種植。這種名為QCAV-4的香蕉能抵抗一種在全球廣
實驗室培育肉在美首次獲準銷售
據美國消費者新聞與商業頻道網站6月23日消息，由鋼罐中培養的雞細胞制成的實驗室培育肉，現被允許首次在美國生產和銷售。美國成為繼新加坡之后第二個允許銷售實驗室培育肉的國家。 21日，美國農業部（USDA）準許“優選食品公司”和“好肉公司”兩家企業生產和銷售實驗室培育的雞肉產品。這兩家企業的產品
轉基因“卡文迪許”香蕉首次獲準種植
轉基因香蕉首次獲準在農場種植。據英國《新科學家》網站16日報道，澳大利亞和新西蘭監管機構近日批準經過轉基因改造的“卡文迪許”香蕉在農場種植。這種名為QCAV-4的香蕉能抵抗一種在全球廣泛傳播的具有毀滅性的真菌菌株TR4。 第一種在西方國家廣泛食用的香蕉是“大麥克”香蕉。但到了20世紀50年代，
全國首次！自動駕駛汽車獲準跨長江大橋行駛
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515308.shtm《中國科學報》記者從武漢經開區獲悉，2023年12月29日，武漢市又一批智能網聯汽車獲得審批，正式對外開放。目前武漢智能網聯汽車開放測試道路累計里程已突破3378.73公里（單向里程）
外國美容整形面部填充劑首次獲準進入中國市場
中新社北京六月二十七日電 記者今天從國家食品藥品監督管理局獲悉，一直以來備受業界關注的美容整形面部填充劑獲得藥監局的批準。自從前些年轟動全國的“奧美定風波”之后，中國對美容醫療器械的審批非常嚴格，因此，這種新型面部填充劑的獲準上市受到業界廣泛關注。 據介紹，第一個取得該類產品批號的是瑞典Q
昆山杜克大學獲準籌建
武漢大學9月2日公布，中國教育部已批準設立昆山杜克大學(籌)，由武漢大學、美國杜克大學和昆山市政府共同籌備。 武漢大學當日向媒體介紹，昆山杜克大學(籌)是一所非盈利性的、具有獨立法人資格的中外合作辦學機構，將立足于高質量、國際化的“精英教育”。其辦學目標是建設成一所新型
中國科協獲準加入《華盛頓協議》
正在韓國首爾召開的國際工程聯盟大會6月19日經過正式表決，全票同意接納中國科學技術協會成為《華盛頓協議》的預備成員。該協議是工程教育本科專業認證的國際互認協議。 參加大會的中國科協代表團介紹說，隨著中國實施更加開放的人才政策，工程技術人才國際交流合作日益頻繁。此次順利加入《華盛頓協議》是提
抗ED新藥獲準進入臨床研究
近日，記者從中科院上海藥物研究所獲悉，由該所沈敬山課題組和蔣華良課題組聯合研究開發的 1.1類新藥TPN729及其片劑，已獲得國家食品藥品監督管理局簽發的“藥物臨床試驗批件”，獲準進入Ⅰ期臨床試驗。該藥有望成為中國首個具有自主知識產權的用于男性勃起功能障礙(ED)適應癥的創新藥物。 T
我國鮮食葡萄獲準進入新西蘭市場
6月3日，中國國家質檢總局與新西蘭農林部在北京簽署《中國鮮食葡萄輸往新西蘭官方保證計劃》。自即日起，我國所有產區的鮮食葡萄獲準向新西蘭出口。該保證計劃的簽署，為我國水果出口進一步拓寬了國際市場。 近年來，為擴大我國優勢農產品出口，質檢總局與許多國家或地區檢驗檢疫部門建立了溝通協商機制。為實
“黃金大米”有可能獲準在菲律賓生產
國際研究機構和菲律賓政府官員5日說，供上市銷售的轉基因"黃金大米"可能數年內獲準在菲律賓生產。 菲律賓農業部生物技術項目協調人之一阿方索說，菲律賓已經完成"黃金大米"試驗性種植，現階段將通過試驗確定食用和廣泛種植這種轉基因大米的安全性。 按國際水稻研究所的說法，轉基因大米富含維生素A
早期乳腺癌檢測設備獲準應用
國內首臺具有完全自主知識產權、用于早期乳腺癌檢測的核醫學成像設備——乳腺診斷正電子發射斷層成像系統（簡稱乳腺PET）日前獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的國家三類醫療器械注冊證，獲準進入市場銷售和臨床應用。據介紹，該設備能夠發現沒有臨床癥狀的乳腺癌，從而將乳腺癌的早期診斷大大提前。 中科院高能
GENOMICA診斷試劑盒和儀器獲準
馬德里2017年11月14日電 /美通社/ --PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下專注分子診斷的領先公司 GENOMICA 宣布其 CLART? 體外診斷試劑盒與 autoclart? plus 儀器獲得韓國衛生當局，即韓國食品藥品管理局 (KFDA) 在該國上市銷售的
俄羅斯干乳制品獲準輸華
俄羅斯媒體milknews8月31日報道：俄羅斯農產品出口中心Agroexport在Facebook上稱，經中方與俄聯邦獸植局談判，中方已同意俄羅斯干乳制品輸華，且不久后將有5家企業獲得該產品對華出口資格。 網站稱，中國海關總署將在未來的兩個月內考量新增擴大俄乳制品企業輸華企業名單，目前已有
俄亞馬爾LNG項目獲準開工建設
據俄羅斯Oil & Gas Eurasia網站10月9日莫斯科報道，俄羅斯亞馬爾液化天然氣Yamal LNG項目日前獲準開始建造基礎設施、安裝生產設施和液化裝置，同時向客戶配送LNG和凝析油。 亞馬爾LNG項目將從Yuzhno-Tambeysky氣田每年生產1650萬噸LNG。
全球最優燃煤發電項目獲準落戶泰州
記者日前從泰州市政府獲悉，國家發改委正式核準江蘇國電泰州擴建二次再熱示范工程項目。該項目動態總投資86.1億元，發電效率47.94%，為全世界第一。這標志著裝機全國第三、江蘇第一的火力發電基地獲準落戶泰州。 國電泰州電廠二期工程是中國設計、中國制造，當今世界熱效率最高、應用新技術最多的科技創
中美雙重認證的性病檢測項目獲準
羅氏診斷日前宣布，用于篩查及診斷沙眼衣原體（CT）與淋球菌（NG）病原體感染的全新cobas 4800 CT/NG檢測項目，于2014年12月獲國家食品藥品監督管理總局批準在華上市，該檢測也是唯一同時獲得中美雙重認證的CT/NG檢測項目。這一新檢測手段通過體外核酸擴增技術，幫助在常規臨床篩查和診
燕山大學出版社獲準設立
11月2日，燕山大學出版社獲得國家新聞出版總署和河北省新聞出版局批準設立。獲準設立后，燕山大學出版社將成為秦皇島市、也是冀東和遼西地區的首家出版社，是河北省高校中的第二家出版社。 根據新聞出版總署的規定，燕山大學出版社的出書范圍涵蓋教材，參考書、工具書、學術專著、譯著，適合高等學校教學需要
全球首款血管開窗支架獲準在華上市
國家食品藥品監督管理局日前批準美國庫克醫療研發的全球首款腹主動脈瘤“開窗”支架系統——Zenith Fenestrated在中國上市。中國人民解放軍總院血管外科主任郭偉教授表示，開窗技術的出現為以往找不到合適治療方式的復雜病例和疑難患者提供了有效的解決方案和治愈希望，這種技術的成功實施
美首臺家用基因檢測儀獲準上市
美國食品和藥物管理局（FDA）近日宣布，允許新創公司23&Me直接向消費者銷售其基因檢測儀，該設備能同時檢測阿爾茨海默癥和帕金森綜合征等10種疾病的遺傳風險。這一期待已久的決定標志著首臺家用基因檢測設備正式獲準上市，將開創DIY疾病檢測新潮流。 23&Me公司表示，它們會盡快在未來幾個月內提供
我國首個反義核酸藥物獲準進入臨床研究
??? 國家食品藥品監督管理總局近日批準了我國首個反義核酸藥物“注射用CT102”進入臨床試驗研究。我國是肝癌高發國家，而肝癌的治療手段非常有限，注射用CT102有望為肝癌患者提供一種全新的基因靶向治療手段。??? 據了解，軍事醫學研究院王升啟研究員主持了“注射用CT102”的研發，其帶領的團隊
梧州學院17個科研項目獲準立項
近日，一批國家級和省部級科研項目立項名單先后公布，梧州學院有多個項目入選。截至目前，該校共獲批立項國家級項目3項、省部級項目14項。 在國家級項目立項中，梧州學院機化學院教師劉玉周申報的《精測尺自適應匹配的光纖外差超高頻激光相位法測距關鍵技術研究》獲得國家自然科學基金立項；經管學院教師楊西
我國首個國產靶向藥物洗脫支架獲準上市
一個醫學專科的興盛，不僅取決于基礎研究水平、臨床診療水平，還要看該專科相關的醫療工業制造水平。中國介入心臟病學始于上世紀80年代，我國首例經皮冠狀動脈腔內血管成形術(Percutaneous fransluminal coronary angioplasty，PTCA)于1983年在蘇州
地奧心血康獲準歐盟藥品注冊上市
記者從“地奧心血康膠囊獲準歐盟藥品注冊上市新聞發布會”上獲悉，由中國科學院成都生物研究所和成都地奧制藥集團有限公司研制生產的“地奧心血康膠囊”于3月22日以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會的注冊，獲得在該國上市許可，實現了我國具有自主知識產權治療性藥品進入發達國家主流市場零的突破，同時
我國首個反義核酸藥物獲準進入臨床研究
國家食品藥品監督管理總局近日批準了我國首個反義核酸藥物“注射用CT102”進入臨床試驗研究。我國是肝癌高發國家，而肝癌的治療手段非常有限，注射用CT102有望為肝癌患者提供一種全新的基因靶向治療手段。 據了解，軍事醫學研究院王升啟研究員主持了“注射用CT102”的研發，其帶領的團隊自1990
我國首個反義核酸藥物獲準進入臨床研究
本報訊 國家食品藥品監督管理總局近日批準了我國首個反義核酸藥物“注射用CT102”進入臨床試驗研究。該藥由軍事科學院軍事醫學研究院與杭州天龍藥業有限公司合作研發，其適應癥為肝癌。反義核酸藥物為一類基因精準靶向治療藥物，具有抑制效率高、特異性好等特點。CT102是以IGF1R基因為靶的反義核酸藥物
中國研究人員最終獲準參加美天文會議
美國航天局禁止中國人參加天文會議的風波暫告一段落。一名曾被拒絕與會的旅美中國研究人員１０月２２日告訴新華社記者，美航天局已通過了對他的安全審查，這意味著他可以參加會議。美航天局同日也證實，最初被禁止參會的中國籍科學家“現在可以申請了”。 上述不愿意透露姓名的中國研究人員當天在一封電子
－恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱，公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知，公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證，獲準在美國上市銷售，規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺，并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
新型分子靶向藥物獲準歐洲上市用于肺癌治療
口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制劑——吉非替尼日前在歐洲獲準用于治療表皮生長因子受體基因突變的非小細胞肺癌患者，包括診斷后的一線治療。這是記者日前從該藥物研發機構阿斯利康公司駐華機構了解到的。 據了解，吉非替尼獲批上市是根據亞洲治療非小細胞肺癌臨床研究做出的，我國科學家為此做出了巨大貢獻。
我自主研制大流行流感疫苗獲準生產
基本與國外主要廠家同步 人民網北京4月2日電 (記者富子梅)記者從國家食品藥品監管局獲悉：我國自主研制的大流行流感疫苗今天正式獲得藥品批準文號。據了解，我國是目前全球少數幾個掌握人用禽流感疫苗制備技術的國家，研究進展基本與國外主要廠家同步。 北京科興生物制品有限公司獲準生產這一疫苗。該疫苗不但可