腫瘤標志物臨床應用的指導原則（四）
結 腸 直 腸 癌 在美國結腸直腸癌的死亡人數約占癌癥總死亡人數的11%，僅次于肺癌。根據美國癌癥協會的統計，2002年將有148,300例新增病例，預計將有56,600人死于結腸直腸癌。早期診斷出的結腸直腸癌的5年存活率約為90%，但大多數的病例是在癌癥擴散后才診斷出來，已沒有治愈的可能。篩查對于結腸直腸癌的控制是極為關鍵的，因為早期診斷和腺瘤切除可以大大提高患者的存活率。由于腫瘤標志物缺乏特異性而對于人群的篩查不起作用，但在預測復發和治療效果方面的作用卻十分重要。結腸直腸癌早期診斷的指導原則 美國癌癥協會在二十年前就提倡進行結腸直腸癌的篩查并頒布了早期診斷的指導原則。2001年修訂的指導原則中包括了對一般危險性和高危險性（危險度是一般人的兩倍）人群分別進行篩查的內容。由于直腸檢查的實用性較低，指導原則也允許使用更靈活的方法以達到篩查的目的。 大多數發展為結腸直腸癌的病人（75%）表現出非特異的危險因子而被認為具有平均危......閱讀全文
腫瘤標志物臨床應用的指導原則（四）
結 腸 直 腸 癌 在美國結腸直腸癌的死亡人數約占癌癥總死亡人數的11%，僅次于肺癌。根據美國癌癥協會的統計，2002年將有148,300例新增病例，預計將有56,600人死于結腸直腸癌。早期診斷出的結腸直腸癌的5年存活率約為90%，但大多數的病例是在癌癥擴散后才診斷出來，已沒有治愈的可能。篩查對
腫瘤標志物臨床應用的指導原則（二）
乳 腺 癌 美國2002年診斷出203，500多例乳腺癌新增病例， 39，600名婦女死于乳腺癌。美國婦女在一生中大約有11%的機會患乳腺癌。目前，美國超過1000，000的婦女患有Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌。雖然目前的醫學水平還不能預防和完全治愈乳腺癌，但隨著醫學診斷和治療水平的發展，越來越多
腫瘤標志物臨床應用的指導原則（三）
卵 巢 癌 大約有90%的卵巢惡性腫瘤都是生長于腹腔上皮的上皮腫瘤，其余多為生殖細胞腫瘤或性腺基質癌。由于早期癥狀不明顯，大約70%的患者病情會進一步發展，總體5年相對存活率為30%；Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率僅為10%。與此相反，早期診斷出的卵巢癌病人的存活率為90%。 目前尚無有效的方法
腫瘤標志物臨床應用的指導原則（一）
簡 介 腫瘤標志物的定義：腫瘤標志物是可以在血清、血漿、其他體液、組織提取物或石蠟固定的組織中檢測到的自然生長的分子，用于確定腫瘤存在、評價病人預后以及對病人的治療效果進行監測。腫瘤標志物存在于細胞漿和細胞核中，與細胞表面膜相連，在血液中進行循環。大多數腫瘤標志物可以用免疫學的技術進行檢測。 19
腫瘤標志物臨床應用的指導原則（五）
5-羥基吲哚乙酸（5-HIAA） 5-羥基吲哚乙酸（5-HIAA）是5-羥色胺的主要代謝產物，尿排泄物5-HIAA的檢測已經成為診斷類癌瘤過量生成5-羥色胺的主要方法。5-羥色胺是許多作用于血管的物質中的一種，和潮經、腹瀉、心臟瓣疾病等類癌瘤癥狀有關。5-HIAA缺乏（由其間歇性分泌引起）的病人懷
美國臨床生物化學學會腫瘤標志物臨床應用的指導原則3
CA125在診斷中的應用如果病人血清CA125的水平是基線水平的兩倍，就應立即進行物理檢查、TVS和CT檢查。這些檢查中的任何異常都提示需要進行腹腔鏡檢查和腹腔手術。CA125對絕經后婦女的初發和惡性盆腔腫塊的區別診斷很有幫助。血清中CA125水平顯著升高的絕經后盆腔腫塊婦女患者應立即請外科專家進行
美國臨床生物化學學會腫瘤標志物臨床應用的指導原則2
分析后結果報告的注意事項來自臨床協作試驗(cooperative clinical trials)的資料提示：人乳腺癌活檢組織中雌激素和孕激素受體水平小于10～15 fmol/mg提取蛋白時無臨床意義。Kd值為1-9ⅹ10-10M至1-9ⅹ10-11M，指示高親和性的雌激素α受體，而Kd值為
美國臨床生物化學學會腫瘤標志物臨床應用的指導原則1
簡 介腫瘤標志物的定義：腫瘤標志物是可以在血清、血漿、其他體液、組織提取物或石蠟固定的組織中檢測到的自然生長的分子，用于確定腫瘤存在、評價病人預后以及對病人的治療效果進行監測。腫瘤標志物存在于細胞漿和細胞核中，與細胞表面膜相連，在血液中進行循環。大多數腫瘤標志物可以用免疫學的技術進行檢測。1998年
蛋白指紋圖譜臨床應用的指導原則（四）
案例5北京協和醫院：蛋白指紋圖譜早期診斷腎癌早期腎癌（RCC）常無明顯癥狀，且無臨床實用的腫瘤標記物，常延誤診斷。中國醫學科學院、中國協和醫科大學北京協和醫院泌尿外科李漢忠主任指導下在對66名RCC患者進行了蛋白指紋圖譜檢測，共有7個蛋白存在明顯差異，分子質量分別為3190、3931、4040、41
腫瘤標志物的臨床應用
腫瘤標志物的臨床應用:由于各標志物有組織特異性，在同一腫瘤可以出現幾種腫瘤標志物，又可在不同腫瘤出現同一種腫瘤標志物，因此提出了多種標志物聯合監測的必要性。根據不同腫瘤和不同腫瘤標志物的特性，適時、適當選擇特定腫瘤標志物非常重要。目前不少腫瘤標志物的臨床價值尚不確定，并缺乏標準化的試劑、質控標準和測
腫瘤標志物的臨床應用
一、AFP的臨床應用u????? 概述：AFP是單一多聚體肽鍵糖蛋白，590個氨基酸，MW為70000D。含糖為4%。AFP的編碼基因位于第4對染色體的4q11-q22區域。與血清白蛋白、維生素結合蛋白屬同一基因家族。AFP主要在胎肝合成，其次是卵黃囊、胃腸道粘膜，腎臟也少量合成。胎兒于6周開始合成
CEA臨床應用－腫瘤標志物的臨床應用
癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)是一種MW為150K～300KD的糖蛋白，45%為蛋白質，含有巖藻糖、甘露糖、半乳糖以及唾液酸。研究表明它的組分并非單一。CEA的編碼基因位于19號染色體。1965年Gold和Freedman首先自人結腸癌組織發現，是胚胎性
腫瘤標志物檢測的應用原則及質量需求
一、腫瘤標志物的定義及應具備的條件1.腫瘤標志物的定義腫瘤標志物（TumorMarkerTM）是反映腫瘤存在的化學類物質。主要指那些在血液、體液及組織中可檢測到的與腫瘤相關的物質，這些物質達到一定水平時能提示某些腫瘤的存在。它們或不存在于正常成人組織而僅見于胚胎組織，或在腫瘤組織中的含量大大超過在正
腫瘤標志物檢測的影響因素和應用原則
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院 吳健民腫瘤是嚴重威脅人類健康的重大疾病，死亡率高，因此人們害怕腫瘤。 腫瘤標志物的出現使人們對腫瘤的早期診斷寄予了極大的希望，所以腫瘤標志物檢測結果的穩定性和準確性與病人的利益密切相關，腫瘤標志物的錯誤結果 ( 特別是假陽性結果 ) 會引起人們的過度恐慌和不安。
腫瘤標志物檢測的應用原則及質量需求
一、腫瘤標志物的定義及應具備的條件 1.腫瘤標志物的定義 腫瘤標志物（TumorMarkerTM）是反映腫瘤存在的化學類物質。主要指那些在血液、體液及組織中可檢測到的與腫瘤相關的物質，這些物質達到一定水平時能提示某些腫瘤的存在。它們或不存在于正常成人組織而僅見于胚胎組織，或在腫瘤組織中的含量大大
腫瘤標志物檢測的影響因素和應用原則(4)
五、臨床免疫測定的標準化和質量控制中存在的問題㈠ 臨床免疫測定標準化的一般原則 臨床免疫測定標準化的目的，就是要改善實驗室測定結果的準確性，從而提高不同的實驗室之間結果的可比性。進行標準化的先決條件是，標準品和檢測 物應該 是相同的，否則標準化就無從談起。但目前的許多臨床免疫測定項目中，標準品往往沒
腫瘤標志物檢測的影響因素和應用原則(3)
三、腫瘤標志物的聯合應用 腫瘤標志物檢測的目的是要達到腫瘤的早期診斷，早期治療，因此，希望找到一種特異性強，敏感性高的腫瘤標志物。敏感性反映的是檢出腫瘤的能力，敏感性越高，檢出腫瘤的可能性越大，若敏感性為100% ，則意味著能檢出所有的腫瘤。特異性反映的是識別腫瘤的能力，特異性越高，誤診為腫瘤的可
腫瘤標志物檢測的影響因素和應用原則(2)
二、腫瘤標志物檢測的影響因素和質量控制㈠ 分析前1. 標本的采集 血液標本的正確采集和保存是腫瘤標志物測定結果準確的重要保證。如前列腺按摩、前列腺穿刺、射精、導尿和直腸鏡檢查后，血液 PSA 和 PAP 值可升高；肝、腎功能異常和膽道排泄不暢、膽汁淤滯等均可造成腫瘤標志物如 CEA 、 ALP 、
蛋白指紋圖譜臨床應用的指導原則（二）
四、關于蛋白指紋圖譜隨訪的推薦方案對治療后的癌癥患者，應用蛋白指紋圖譜檢測，可監控癌癥的復發和轉移，檢測的時間可參照關于蛋白指紋圖譜隨訪的推薦方案：術后或放、化療結束后第6周開始第1次復查；3年間每3個月一次；3到5年間每半年1次；5到7年間每年1次；7年后可停止復查；期間如發現升高，1月內再復檢1
蛋白指紋圖譜臨床應用的指導原則（三）
案例1國際著名醫學雜志《柳葉刀》：蛋白指紋圖譜（SELDI）以前所未有的精確度來診斷卵巢癌從手指取少量血液，應用目前全球最先進的蛋白指紋圖譜SELDI蛋白質芯片，在30分鐘之內就可以知道是否患有卵巢癌。國際著名醫學雜志《柳葉刀》發表了美國FDA和國立癌癥研究所(NCI)的這一研究結果。專家指出，通過
蛋白指紋圖譜臨床應用的指導原則（一）
一、蛋白指紋圖譜在腫瘤早期篩查中的應用臨床上有腫瘤家族史或癥象可疑者，特別是至少出現下述癥狀之一者都應立即進行蛋白指紋圖譜檢測，以期盡早發現癌癥。☆ 原因不明的疼痛及體重減輕；☆ 傷口長期不愈；☆ 疣或黑痣發生明顯變化；☆ 持續性消化不良、便血、血尿；☆ 持續性嘶啞、干咳及吞咽困難；☆ 月經期異常大
蛋白指紋圖譜臨床應用的指導原則（五）
案例11《健康報》蛋白指紋圖譜給人類帶來什么幾年前，我國“973”規劃《惡性腫瘤的發生與發展基礎研究》首席科學家程書鈞教授說過，腫瘤治療的關鍵在于早期發現和早期治療。能在CT、MRI下觀察到的占位性病變已算不上最早期，當然也不是治療的最佳時期。他提出應該從細胞生物學角度看癌變，將腫瘤扼殺在細胞萌芽期
腫瘤標志物及其臨床應用（三）
? 五、常見的腫瘤標志物生物學意義? （一）甲胎蛋白（AFP）應用于原發性肝細胞癌、卵巢胚竇癌、睪丸非精原細胞癌的檢測。AFP是原發性肝癌診斷中最佳的TM，我國原發性肝癌患者中60％~70％為AFP陽性。凡AFP＞500μg/L持續1個月或AFP>200μg／L持續2個月而無肝炎活動證據，排除妊
腫瘤標志物及其臨床應用（一）
腫瘤是嚴重威脅人類健康的高發病率和高死亡率性疾病，研究表明，平均每四個死亡病例中就有一個是腫瘤，因此，早期診斷和早期治療是防治腫瘤與降低死亡率的最有效辦法。自1978年Herberman提出腫瘤標志物（tumormarkers，TM）的概念后，許多與腫瘤相關的生化、免疫指標不斷被發現，提供了實現腫瘤
腫瘤標志物及其臨床應用（二）
?三、腫瘤標志物檢測的臨床應用原則?TM的應用價值取決于其敏感度和特異度。然而目前臨床實驗室常用的TM中，大多數的敏感性或特異性均不高，在TM檢測和臨床應用中，應對其有一個全面的了解，對優點和局限性有一個充分的認識。? （一）高危人群篩查的應用原則應用TM對高危人群進行篩查時應遵循下列原則：
腫瘤標志物的臨床應用及審評
一、腫瘤標志物的定義：?在腫瘤發生和增殖過程中，由腫瘤細胞合成、釋放或宿主對腫瘤反應性的一類物質。這些物質可在細胞、組織或體液中出現，并且能夠利用化學、免疫和分子生物學等技術進行定性或定量的檢測。?二、腫瘤標志物的分類：按腫瘤標志物的化學性質分類。?1、腫瘤胚胎性抗原標志物：如CEA、AFP等。?2
衛健委印發新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）
為進一步規范新型抗腫瘤藥物臨床應用，國家衛生健康委組織國家衛生健康委合理用藥專家委員會牽頭對《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）》進行修改完善，制定了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）》。原通知如下：國家衛生健康委辦公廳關于印發新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2024年版）
腫瘤標志物臨床應用的幾個問題
一、腫瘤標志物的評估腫瘤標志物的評估涉及以下幾個問題：（一）評估腫瘤標志的實驗設計?????? 理想的臨床試驗應①設立健康人群組，非腫瘤病人組，不同分期的病人組，每亞組病例應＞200人。②試驗應為結合臨床治療觀察的前瞻性研究。③結論要用meta分析，如做回顧性研究須用多因素分析。（二）用ROC曲線確
布洛芬的臨床應用指導
? 布洛芬因其抗炎、解熱和鎮痛效果確切，不良反應小，與阿司匹林、對乙酰氨基酚并列成為解熱鎮痛的三大支柱藥物。??? 1 布洛芬的藥理作用??? 1.1藥理作用? 該藥通過抑制環氧化酶，減少前列腺素的合成，而產生鎮痛、抗炎作用，通過下丘腦體溫調節中樞而起解熱作用。本藥用于治療痛經的機制可能是應用其對前
抗菌藥物治療性應用的指導原則
? 抗菌藥物的應用涉及臨床各科，正確合理應用抗菌藥物是提高療效、降低不良反應發生率以及減少或減緩細菌耐藥性發生的關鍵。抗菌藥物臨床應用是否正確、合理，基于以下兩方面：（1）有無指征應用抗菌藥物；（2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理。??? 一、診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物???