EllaSimpleELisa檢測技術在宿主細胞蛋白質殘留的應用
宿主細胞蛋白質（HCP）殘留，是重組治療性蛋白質、重組疫苗及重組抗體藥物工藝過程中產生的宿主細胞蛋白質及其修飾體。HCP殘留是工藝穩定性監測的重要評價指標，是重組疫苗及重組抗體類藥物的重要質控指標，ELISA法是各國藥典推薦方法。美國FDA推薦值：1-100ppm（ppm：百萬分之一），中國藥典重組疫苗個論，CHO細胞HCP小于0.05%（相當于小于500ppm）。--HCP的來源--※與宿主細胞相關※宿主細胞產生的與先天免疫（Toll樣受體）相關的鞭毛蛋白 Toll樣受體（TLR）是先天免疫系統的一部分，在哺乳動物之間高度保守。它們已進化為對外來病原體，尤其是細菌，提供一線反應，產生免疫應答。鞭毛蛋白（一種常見的蛋白質）大量存在于所有鞭毛細菌中，包括用于生產重組生物治療藥物的大腸桿菌之中。鞭毛蛋白具有較強的抗原性，可以與人類Toll樣受體中的TLR5結合，啟動免疫應答。因此，宿主細胞產生的HCP如鞭毛蛋白，可作為免疫原刺激......閱讀全文
Ella－Simple－ELisa檢測技術在宿主細胞蛋白質殘留的應用
宿主細胞蛋白質（HCP）殘留，是重組治療性蛋白質、重組疫苗及重組抗體藥物工藝過程中產生的宿主細胞蛋白質及其修飾體。HCP殘留是工藝穩定性監測的重要評價指標，是重組疫苗及重組抗體類藥物的重要質控指標，ELISA法是各國藥典推薦方法。美國FDA推薦值：1-100ppm（ppm：百萬分之一），中國藥典重組
新型冠狀病毒肺炎細胞因子風暴檢測方案Ella－Simple－ELISA...
新型冠狀病毒細胞因子風暴特點新冠狀病毒引起細胞因子風暴綜合征（Cytokine Storm Syndrome，CSS），導致多器官功能不全（MOF），因而重癥患者預后不良。須在臨床治療及藥物臨床實驗中，進行細胞因子風暴快速，準確檢測。1月24日，頂級醫學雜志柳葉刀在線發表曹彬教授和王建偉教授文章，系
新型冠狀病毒肺炎細胞因子風暴檢測方案Ella－Simple－ELISA...
新型冠狀病毒肺炎細胞因子風暴檢測方案Ella Simple ELISA技術新型冠狀病毒細胞因子風暴特點新冠狀病毒引起細胞因子風暴綜合征（Cytokine Storm Syndrome，CSS），導致多器官功能不全（MOF），因而重癥患者預后不良。須在臨床治療及藥物臨床實驗中，進行細胞因子風暴快速，準
宿主殘留蛋白HCP－ELISA抗體覆蓋率檢測的應用
現今許多生物藥物（抗體、疫苗、重組蛋白等）的制備還是通過生物體系合成，諸如非洲綠猴腎細胞(Vero細胞)和中國倉鼠卵巢(CHO)細胞，大腸桿菌等，這些細胞稱為宿主細胞。盡管已經采用多種純化方式，但是在生物藥物中還是可能會有微量的宿主蛋白殘留（HCP）。由于HCP殘留可能對生物藥物的安全性和藥效性
宿主殘留蛋白HCP－ELISA抗體覆蓋率檢測的應用
現今許多生物藥物（抗體、疫苗、重組蛋白等）的制備還是通過生物體系合成，諸如非洲綠猴腎細胞(Vero細胞)和中國倉鼠卵巢(CHO)細胞，大腸桿菌等，這些細胞稱為宿主細胞。盡管已經采用多種純化方式，但是在生物藥物中還是可能會有微量的宿主蛋白殘留（HCP）。由于HCP殘留可能對生物藥物的安全性和藥效性能產
sapphire檢測殘留的宿主細胞蛋白HCP的方法
許多生物制品例如抗體，重組蛋白，疫苗等的制備還是通過生物體系細胞工程合成，盡管采用多種純化方式，在生物藥物中還會有微量的宿主蛋白殘留（HCP），會對藥品的安全性及藥性產生影響。一、HCP的概念HCP：Host cell protein，宿主細胞蛋白疫苗、抗體、重組蛋白藥物等生物制品的生產主要利用某些
sapphire檢測殘留的宿主細胞蛋白HCP的方法
許多生物制品例如抗體，重組蛋白，疫苗等的制備還是通過生物體系細胞工程合成，盡管采用多種純化方式，在生物藥物中還會有微量的宿主蛋白殘留（HCP），會對藥品的安全性及藥性產生影響。 一、HCP的概念 HCP：Host cell protein，宿主細胞蛋白 疫苗、抗體、重組蛋白藥物
Ella簡化腫瘤標志物的檢測方法
國家食品藥品監督管理局發布的抗腫瘤藥物臨床試驗技術指導原則中明確指出：在受試者同意的情況下，提倡獲取其體液、血液/血清、組織進行相關的腫瘤標記物檢測和合理預測其可能的療效。細胞因子是由免疫細胞（如單核、巨噬細胞、T細胞、B細胞、NK細胞等）和某些非免疫細胞（內皮細胞、表皮細胞、纖維母細胞等）經刺激而
offtheShelf－T細胞治療技術
自體CAR-T細胞過繼轉移可誘導復發/難治性血液惡性腫瘤患者的持續緩解，但是同時也存在一系列問題：1. 重癥癌癥病人，可能無法獲取自體T細胞進行CAR-T生產 2. 自體CAR-T細胞的異質性可能帶來不可預測的臨床反應。Precision BioScience通過其ZLARCUS基因編輯技術平臺
宿主細胞殘留蛋白HCP的作用及其應用領域說明
如今，大多數生物治療藥物都是通過重組DNA技術，使用宿主細胞表達目標蛋白藥物，由于宿主細胞本身的蛋白質也會大量表達，因此重組蛋白質藥物會受到宿主細胞蛋白的污染。 即使經過復雜的純化步驟，獲得的生物藥終產品中仍有可能殘留低濃度的宿主細胞殘留蛋白HCP。由于HCP可能會引起不可預測的免疫反應，因
為什么要檢測宿主細胞殘留DNA，如何進行檢測？
宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒有著良好的準確度和靈敏度等，300fg~3ng的線性范圍也保證了可對不同濃度的樣品進行準確定量，適用不同工藝階段的樣品。 為什么要檢測殘留DNA？ 生物制劑是制藥行業中發展快的領域，大部分生物制劑是不經過胃腸道直接進入體內，所以除了生物活性外，相關部門對藥品中
Antpedia新冠病毒檢測網絡大會－千人共聚檢測給力
分析測試百科網訊 2020年2月19日，由分析測試百科網主辦、中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗檢測技術專業委員會協辦的《新型冠狀病毒的檢測方法及產品開發進展》主題網絡研討會盛大開幕。2月19日開幕，來自全國各省市疾控中心、醫院、制藥企業、第三方檢測機構、科研院所以及企業的千余老師參會，反響熱烈
蛋白質芯片技術在腫瘤檢測中的應用
【關鍵詞】? 蛋白質芯片；卵巢癌；前列腺癌；腫瘤；臨床檢驗 蛋白質芯片技術在腫瘤研究領域中進展最快。隨著腫瘤細胞的發生，腫瘤患者體內某些蛋白質會發生上調或下調，或產生新的與腫瘤關聯的異常蛋白，而蛋白質芯片技術可以描繪出患者體液中所有蛋白質表達情況。根據正常與異常的蛋白質表達譜的差異，從而建立腫瘤的指
農藥殘留速測儀在農產品檢測中的技術應用
我國是農藥生產大國，也是農藥使用大國，農藥的使用對于抑制病蟲害的蔓延有重要作用，但是農藥使用不規范會對人體造成危害，農產品上農藥殘留導致農藥直接或間接進入人體，不利于身心健康。農藥殘留速測儀主要是對農殘進行檢測，判斷其是否超標，我國目前對于農藥的監管力度并不大，農藥殘留速測儀并未大面積的使用。
農藥殘留檢測儀在蔬菜農藥殘留檢測中的應用
農藥殘留檢測需要有專業的知識，以及一些高水平的技術，而且對于一些精細的試 驗，人為操作的責任心對試驗結果的準確性是至關重要的。如檢測時取樣的取樣位點的選擇是否具有代表性，取樣部位是否合理，取樣時間是否科學等等，這些細微 之處可能對試驗結果才能起到決定性的作用。所以，檢測人員的水平高低及責任心的強弱是
農藥殘留快速檢測技術的應用前景
大量農藥的違規使用已經對環境造成了嚴重的污染，也正在危及人類的健康，開發農藥殘留快速檢測方法日益受到社會各界的重視。隨著人們對環境保護問題關注的不斷提高，對食品安全的關注也在逐步提高。新品種的農藥不斷涌入市場，要求對農藥的檢測低限越來越低，因此需要更為靈敏、準確、高效的檢測技術，來實現提高檢測靈
SSR（simple－sequence－repeat）技術
SSR（simple sequence repeat ）技術是另一種非常有用的分子標記技術，在生物體基因組內存在許多重復的簡單序列小片斷，在不同種內小片斷的重復數不同，這種不同的重復數，是由其遺傳基因所決定，有種屬特異性，這種差異經PCR擴增后，被放大到可檢測程度。因此SSR構成了另一種標記系統
農藥殘留檢測技術在食品檢測中的運用
摘要：改革開放以來我國的經濟進入了高速的發展期，隨著人民生活水平的不斷提高，對食品安全的要求也越來越高。在食品安全指標中，農藥殘留量已經成為重要檢測指標。筆者結合食品檢測工作的經驗對于當前農藥殘留檢測技術做出分析。? 一、樣品前處理技術? （一）溶劑萃取（LLE） 液體樣品最常用的萃取技術之
農藥殘留檢測技術試劑盒的應用
免疫檢測試劑盒的應用 目前國外已研制出幾十種農藥的酶免疫檢測試劑盒，包括有機磷類、氨基甲酸、硫代氨基甲酸酯類、有機氯類、三嗪類、擬除蟲菊酯類及酰胺類等。美國使用的 ELISA試劑盒對有機磷農藥普遍的最小檢出濃度達20μg/kg，對氨基甲酸酯類農藥普遍的最小檢出濃度達300μg/kg。免疫檢測
解析農藥殘留檢測儀檢測應用技術
農藥殘留檢測儀是應農業生產發展的要求，根據實際農藥超標情況研發生產的檢測農藥殘留是否超標的儀器。農藥殘留檢測儀檢測應用技術主要有化學速測發、免疫分析法、酶抑制法、活體檢測法。現在酶抑制法是較先進的也是應用較廣泛的檢測技術，在一定條件下，有機磷和氨基甲酸類農藥對膽堿酯酶正常功能有抑制作用，其抑制率
大腸桿菌宿主殘留蛋白（E.coli－P）ELISA檢測試劑盒使用說..
大腸桿菌宿主殘留蛋白（E.coli P）ELISA檢測試劑盒使用說明本試劑盒只能用于科學研究，不得用于醫學診斷大腸桿菌宿主殘留蛋白（E.coli P）ELISA檢測試劑盒使用說明書檢測原理試劑盒采用雙抗體一步夾心法酶聯免疫吸附試驗（ELISA）。往預先包被大腸桿菌宿主殘留蛋白（E.coli P）
提議新通則－|－質譜法測定生物藥中殘留宿主細胞蛋白
美國藥典委員會(USP)于2023年5月1日在藥典論壇PF49(3)中發布了一篇提議新通則：通則質譜法測定生物藥中殘留宿主細胞蛋白(Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals by Mass Spectrometry)
固相萃取技術在獸藥殘留分析中的應用
固相萃取是建立在傳統的液液萃取基礎上，填料為一般硅膠基鍵合固定相，基于固體填料與樣品中的目標化合物產生各種作用力，將目標物與樣品基質分離，再用洗脫液洗脫，達到分離和富集目標化合物的目的。其優點是分離效率高，處理樣品的容量大、不需要大量有機溶劑、處理過程中不會產生乳化現象，該技術不僅有效，而且易于實現
氣質聯用技術在食品農藥殘留測定中的應用
氣質聯用技術在食品農藥殘留測定中的應用 1 農藥殘留? 農藥殘留指的是在農業生產中施用農藥后一部分農藥直接或間接殘存于谷物、蔬菜、果品、畜產品、水產品、中藥材以及土壤和水體中的現象。 20世紀50年代以來，化學合成農藥在全世界的廣泛應用，無疑在防治病蟲害、鏟除雜草、增加農業產量方面發揮舉足輕重的
獸藥殘留檢測的應用
魚蝦獸藥殘留檢測系統 一、應用范圍： 適用于魚、蝦等水產中孔雀石綠、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺類、喹諾酮類、恩諾沙星的定性定量檢測。 二、產品概述： 孔雀石綠、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
獸藥殘留檢測的應用
魚蝦獸藥殘留檢測系統 一、應用范圍： 適用于魚、蝦等水產中孔雀石綠、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺類、喹諾酮類、恩諾沙星的定性定量檢測。 二、產品概述： 孔雀石綠、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
農藥殘留快速檢測儀在農業上的應用
隨著社會的快速發展和生活水平的逐步提高，農藥殘留已成為當前和今后一段時間食品安全關注重點。尤其在農藥殘留行為研究、農藥殘留源頭控制、農藥殘留對食品安全和貿易的影響等方面。? ? ? ??農藥殘留問題一直是制約我國出口貿易的一個難題，相比于其他國家，我國農產品的農藥殘留要高很多，很多檢測部門，特別是農
單克隆抗體在農藥殘留檢測中的應用
果蔬中的農藥殘留主要有殺蟲劑(如有機磷、有機氯及氨基甲酸酯等)、除草劑、植物生長調節劑和殺菌劑,國內檢測以氣相色譜、液相色譜為主,但這些方法覆蓋面窄、檢測速度慢。近年來對以單克隆抗體為基礎的酶聯免疫法(ELISA)的研究十分活躍,該方法靈敏度高、方便快速、分析容量大。現可用 ELISA 分析的農藥已
酶聯免疫法在農藥殘留檢測中的應用
摘 要：酶聯免疫法（ELISA）是以酶標記抗體或抗原為主要試劑的一種標記免疫分析技術，其結合了抗原抗體反應的高度特異性和酶的高效催化作用，具有靈敏度高、特異性強、準確性好、檢測成本低、迅速等優點，該方法近年來被廣泛應用于食品安全中農藥殘留的檢測。? 古語有云：“民以食為天”，隨著人們生活水平的
農藥殘留檢測技術
農藥殘留檢測技術 農藥殘留量檢測是微量或痕量分析,必須采用高靈敏度的檢測技術才能實現。自20世紀50年代,各國科學家就開始研究農藥殘留的檢測方法。常規檢測的分析方法有光譜法、酶抑制法和色譜法。 光譜法 光譜法是根據有機磷農藥中的某些官能團或水解、還原產物與特殊的顯色