食藥監總局通報12批次中藥飲片不合格
經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下: 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽天香中藥飲片有限公司、廣東恒祥中藥飲片有限公司、新興縣永祥中藥飲片廠有限公司、廣西貴港市神農藥業有限公司、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林參寶堂中藥飲片有限公司等企業生產的12批次黃芪不合格。不合格項目為性狀(詳見附件)。 二、對上述不合格中藥飲片,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。 三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的......閱讀全文
61批次中藥飲片不合格-中藥飲片作坊生產待加速淘汰
日前國家食藥監總局官網發布“61批次中藥飲片不合格通告”,江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片宣告不合格,相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。本報記者了解得知,中藥飲片近年來屢陷“質量門” ,不少沿襲上世紀的作坊式生產和老舊工藝,都有待加速淘汰。 根據通
12批次中藥飲片不合格-現已查封扣押
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,經江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。 標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業有限公司
食藥監總局通報12批次中藥飲片不合格
經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下: 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽
甘肅省藥監局:27批次中藥飲片不合格
4月19日,甘肅省藥監局發布藥品質量公告。據了解,甘肅省藥監局在全省范圍內對往年抽驗不符合規定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監督抽驗。現對檢驗不合格的27批次中藥飲片予以公告,其中5批次藥品為標示生產企業否認為該企業生產。 對檢驗不合格中藥飲片,相關食品藥品
滄州專項整治中藥飲片市場查獲不合格產品9批次
近期,河北省滄州市食品藥品監督管理局開展了中藥飲片專項整治行動,查獲不合格中藥飲片9批次,并糾正中藥飲片經營企業存在的問題200余個。 據滄州市食品藥品監督管理局相關負責人介紹,自去年12月下旬開始,中藥飲片價格出現不同程度的上漲。為防止個別企業借機摻雜使假,影響群
被曝中藥飲片不合格-康美藥業回應:檢驗標準依據不同
中國網財經4月24日訊 針對日前國家食藥監局發布的“關于33批次中藥飲片不合格的通告的情況公告 ”,康美藥業發布公告稱,造成本次抽檢不合格的主要原因為檢驗標準的依據不同。 公告稱,2017年4月20日,國家食品藥品監督管理總局發布了《總局關于33批次中藥飲片不合格的通告》,公司生產的批號為16
總局關于23批次中藥飲片不合格的通告(2017年第39號)
經河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等22家企業生產的23批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下: 一、經河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北聯康藥業有限公司、南京海源中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限
總局關于17批次中藥飲片不合格的通告(2017年第152號)
經成都市食品藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為廣東源森泰藥業有限公司等17家企業生產的17批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下: 一、經成都市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安徽盛海堂中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖南新參芝林中藥飲片有限公司等企業生產的3批次八角茴
26批次中藥飲片不合格-涉哈爾濱宇泰藥業等15家企業
2月8日 黑龍江省食品藥品監督管理局發布通告稱,經黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等7家檢驗機構檢驗,標示為哈爾濱宇泰藥業有限公司等15家企業生產的26批次中藥飲片不合格,相關食品藥品監督管理部門已采取查封扣押等控制措施。 不合格中藥飲片包括,哈爾濱宇泰藥業有限公司生產的批號為20151001的粉葛
河北滄州查處29件中藥飲片違法案
連日來,河北省滄州市食品藥品監督管理部門對全市中藥飲片市場進行了專項檢查,共查處中藥飲片違法案件29起,沒收不合格中藥飲片82公斤,中藥飲片市場得到進一步凈化,百姓用藥更加安全。 據介紹,該市先后出動執法人員2672人次,執法車輛868臺(次),檢查中藥飲片經營企業
新版《藥典》公布-2600億中藥飲片市場面臨挑戰
7月2日,國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》),12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種。對于業界關注度頗高的中藥農殘問題,《藥典》也明確要求,甲胺磷等33種禁用農藥不得檢出(
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分,近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元,同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性,中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批,清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
頻登上“黑榜”-中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”?
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”? 隨著中醫藥法頒布實施,中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時,中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現,近年來,我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀,但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中
河北滄州藥監局專項檢查中藥飲片-查繳9批次藥品
為保證中藥飲片的質量,維護群眾用藥安全有效,河北省滄州市食品藥品監督管理局近日組織了中藥飲片專項整治行動,對全市中藥飲片市場進行拉網式檢查,200多種違規經營問題被糾正,9批次不合格藥品被查繳。 此次整治行動重點檢查中藥飲片購進渠道、驗收、存儲、復核、銷售等各個環節
天津市藥品監督抽驗8批次不符合標準規定的藥品名單
為加強藥品監管,保障藥品使用安全有效,對在天津市藥品生產、經營、使用環節監督抽驗中8批次不符合標準規定的藥品予以公告(詳見附件)。本市執法部門對監督抽驗發現的上述不合格藥品依法進行了查處。特此公告。 附件:天津市藥品監督抽驗不符合標準規定的藥品名單??????????????????????? ?
11省藥監發文-嚴查中藥飲片經營
五月過半,大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題,11省藥監發文,嚴查摻雜摻假和非法購進渠道,發現問題,追根溯源,一查到底。 11省要查飲片經營 近日,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
2017全國抽驗不合格藥品中:八成是中藥,四省數量較多
最新的大數據分析顯示,中藥是不合格藥品的重災區;不合格藥品的檢出,遍布全國各省,廣東、內蒙古、福建、江蘇四省數量較多。3月15是國際消費者權益日。一份最新的大數據分析報告顯示,2017年全國抽驗出的質量不合格藥品中,中藥類產品達到八成以上,廣東、內蒙古、福建、江蘇四省檢測出不合格藥品數量較多。為了保
中藥飲片擬增微生物檢驗,中藥發展迎來新挑戰?
3月26日,藥典委發布了《對《中國藥典》2020年版“中藥飲片微生物限度檢查法”及“非無菌藥品微生物限度標準”(增修訂草案)起草情況的說明》。首次對于中藥飲片擬增加微生物限度檢查進行了說明。消息一出,業內爭議頗大。不少中藥飲片企業紛紛叫苦,有評論認為,飲片進行微生物檢測必要性不大,飲片入藥湯到或制備
-CFDA:嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知,要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時,應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定,其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前,國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件,今年年底前,產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業,必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定,凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
如何快速測定中藥飲片水分含量?
中藥飲片除一般的凈制、切制品外,還有許多加輔料的炮制品種,如酒制品、鹽制品、醋制品、蜜制品等。藥物在炮制過程中,有的須經水處理,有的要加人一定量的液體輔料,如操作不當,可使藥材傷水,或藥材吸水過多,又未能充分干燥,極易霉爛變質;部分經過蒸、煮的藥物,如熟地黃、炙黃精、炙肉蓯蓉等,其質地柔潤,含糖類及
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定,是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料,調整中成藥處方編寫方式,對藥味改用飲片名稱進行表述,使其更符合中醫藥
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標準體系,促進中藥飲片質量提升,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定,國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》(以下簡稱《國家炮制規范》)。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
葵花藥業因使用劣中藥飲片被罰
近日,記者從黑龍江省食品藥品監督管理局官網了解到,黑龍江省內葵花藥業、建國醫藥公司、五洲大藥房、惠寶超市等6家公司,因存在使用劣中藥飲片、非法渠道購銷藥品、在銷售的酒類商品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好等違法問題,被做出行政處罰。其中,黑龍江葵花藥業股份有限公司涉嫌購進使用劣中藥飲片土鱉蟲(土
GMP被收回,藥企必須躲開的10大雷區
收回GMP證書對于藥企來說,是個相當嚴厲的懲罰,那么,對于藥企來說,哪些行為會導致GMP證書被收回呢?國家局在飛行檢查中列出了一些收回GMP證書的原因,我們來總結下,哪些行為會被收回證書呢?不過,在國家局通告的飛行檢查項目中,主要是中藥飲片和中藥企業,所以,下面的整理也主要是針對這兩種類型的企業
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲,產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環,自2010年以來,無論是在生產規模還是生產能力上,都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸,而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據,2
基藥目錄亮相-中藥飲片首入選
盼星星盼月亮,中藥利好“姍姍來遲”。衛計委官網14日發布《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》。中藥飲片首次被納入基藥目錄,被認為利好相關中藥概念上市公司;與此同時,主要用于滋補保健的藥物則被目錄拒之門外。 在昨日眾多“綠油油”的醫藥股中,仍有不少中藥題材股異軍突起,出現不同程度漲幅。
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日,甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》,深入推進中藥材中藥飲片專項整治,強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求,一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視,高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
藥店級別不夠將不能銷售中藥飲片!
藥店分類分級管理指導性文件要加快制定,大批藥店面臨轉型。同時,藥店處方藥、中藥飲片銷售要被限制,中藥飲片質量把關重中之重。 藥店分類分級管理辦法加快進程 今年5月9日,商務部市場秩序司會同國家藥監局以及行業人士就零售藥店分類分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結果的應用等進行研討,且對《關
新版GMP大限臨近-中藥飲片加速洗牌
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近,業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計,截至9月5日,共有64家藥企被收回GMP證書,其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為,盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年,目前僅20%企業