中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2014年中藥飲片營收495.63億元，同比增長15.72%，增幅高于化學藥品和生物藥品。但是從利潤率角度來看，中藥飲片的利潤率只有7%，與化學制劑和生物制劑超過10%的利潤率相比還有很大差距。 盡管中藥飲片行業每年都保持以超醫藥行業的規模增長，但是與其他醫藥子行業一樣，中藥飲片的產能過剩依然是目前面臨的一大問題。數據顯示，2014年國內中藥飲片需求為300噸，而產量達到315噸。而這種產能過剩的市場狀態，自2010年以來從未改變。 從零售藥店的銷售來看，中藥材及中藥飲片在藥店的銷售規模占比一直在10%以內，但是與化學藥和中成藥相比......閱讀全文
福建加強中藥飲片全程監管－保障群眾用藥安全
近日，福建省食品藥品監督管理局聯合衛生部門下發通知，要求全省采取措施，規范中藥飲片的生產、經營、使用行為，保證中藥飲片質量，保障群眾用藥安全有效。 一是提高中藥飲片監管重要性的認識。形成監管合力，保障中藥飲片質量。 二是加強中藥飲片生產經營行為監管。各級食品藥品監督
福建推進中藥飲片信息化追溯體系建設
近日，福建省藥品監督管理局發布《關于推進中藥飲片信息化追溯體系建設工作的通知》，明確在2022年年底前，鼓勵全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，有效提升中藥飲片質量安全保障水平。 針對中藥飲片生產企業，《通知》明確，企業依法承擔中
中藥飲片水分測定儀怎么快速測水分？
中藥村的品種繁多，屬性復雜，主要來源是植物、動物、礦物；其中以植物類的藥材最多，由于受自然條件的影響和其本身性質的關系，都含有一定的水分，而含水量又因其組成成份和內部結構不同各有差異。中藥材含水量的多少，是儲存過程中保證質量的一頂重要指標，也是影響在庫中藥材質量變化的主要因素，對質量變化起主導作
中藥飲片市場亂象叢生－質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國
淺析包裝材料對中藥飲片質量的影響
中藥，是中華民族優秀文化的瑰寶，也是世界傳統醫學的重要組成部分。中藥飲片作為中藥的三大組成之一，是指經過炮制、加工的中藥材，其質量優劣直接影響治療效果。除了與藥材的產地、種源、采集、炮制有關外，貯藏過程中的不確定因素，如包裝材料會使飲片發生諸多變質問題，降低中藥飲片的質量。 中藥飲片的包裝
中藥飲片含水率標準及測量方法
一般中藥飲片需要控制水分含量，中藥飲片來源于植物、動物、礦物等，經加工炮制而成。各種飲片的來源、用藥部位不同，加之不同的炮制方法，使中藥飲片的含水量存在很大差異。因此，對其含水量的要求也不同。據實驗數據分析，全草類、花類中藥飲片的含水量應為7％一ll％。由于此類飲片易于破碎，含水量過低將造成藥材的破
湖南開展中藥材和中藥飲片專項整治取得階段性成效
2014年以來，湖南省食品藥品監督管理局結合本省實際，在全省部署開展了中藥材中藥飲片專項整治工作，各地行動迅速、措施有力，取得了階段性成效。截至目前，全省系統共檢查中藥飲片生產企業60家次、藥品批發企業222家次、藥品零售企業7236家次、醫療機構14700家次，出動檢查人員48229人次。
南充市食藥局督查營山中藥材中藥飲片專項整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品藥品監督管理局藥化生產科司曉林科長一行3人，對營山縣中藥材中藥飲片專項整治工作進行督查。 督查組聽取了營山縣關于開展中藥材、中藥飲片專項整治工作情況的匯報，查閱了相關軟件資料，隨機抽查了四川省景弘制藥有限公司、營山縣本草堂藥業有限公司、營山縣中醫醫院等六家中藥
部分中藥飲片存在染色問題－食藥監總局嚴厲查處
不符合標準規定的中藥飲片名單1 不符合標準規定的中藥飲片名單2 據國家食品藥品監督管理總局網站消息，日前，國家食品藥品監督管理總局組織開展了中藥飲片違法染色問題專項抽驗。 按照藥品“兩打兩建”專項行動工作部署，總局組織對安徽、甘肅、廣東和四川4個省相關單位生產、經營或使用的部分中藥飲品
三部門發通知加強中藥飲片監管
國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局日前聯合發布《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，要求各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各環節的監管，切實保障中藥飲片質量。 通知嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展配方顆粒產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90年代末
重慶開展中藥飲片專項整治－優質企業將享優惠
近日，記者從重慶市食藥監局了解到，為了持續規范中藥飲片生產流通秩序，切實保證人民用藥安全，食藥監局7月底在全市范圍內開展為期2個月的中藥飲片專項整治。 據介紹，專項整治將重點對中藥材質量、中藥飲片標準及炮制、購銷渠道是否合法規范，是否索取票證資質，是否存在掛靠、過票行為，是否存在購買、自制飲片
頻登上“黑榜”－中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”？ 隨著中醫藥法頒布實施，中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時，中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現，近年來，我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀，但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中
中藥飲片良性發展需全產業鏈協同推進
從治病救人到養生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展，中藥飲片產業已成為最具中國特色的產業之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質量安全，進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展，成為公眾及相關部門關注的一個重點。 2018年12月，農業農村部、國家藥品監管局、國家
總局關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告
為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局以問題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
中藥飲片染色增重－食藥監局調查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災區。8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業進行調查。 追問1 染色增重成行業潛規則？ 國家食藥監局公告，在我國重要的中藥材產區和主要集散地安
跨界研發是中藥飲片產業發展必經之路
近日，筆者應邀去重慶參加了“藥用植物化學成分分析與中藥飲片技術發展研討會”，來自杭州的中醫藥學專家朱承偉在其報告《中藥配方顆粒的展望》中指出，自上世紀60~70年代起始，有的國家以每年30%增速，高速發展“配方顆粒”產品市場，持續獲取超級巨額利潤，而生藥初級原料卻大量從我國低價進口。到上世紀90
“兩會”代表委員調研小包裝中藥飲片
王階（右三）向張伯禮（左二）、馬興田（左一）、閆希軍（右二）和王承德（右一）介紹醫院使用中藥飲片小包裝的情況。 3月9日，“兩會”部分代表、委員來到中國中醫科學院廣安門醫院就中藥飲片小包裝推廣應用情況進行調研。 參加這次調研活動的有中國工程院院士張伯禮代表、康美藥業董事長馬興田代表、天士力集團董
湖南：中藥飲片炮制出臺新規－設立高技術門檻
本月起，歷時3年修訂的《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)正式實施，對中藥超微飲片的生產設立了高技術門檻，這在國內尚屬首家。 2010年版《湖南省中藥飲片炮制規范》收載了傳統中藥飲片980種，比老版《規范》(1983年版)新增收載品種331種，其中包括新型中藥飲片(中藥超
中藥飲片納入基藥目錄管理辦法市場影響有限
經過5年多的實踐，2009年版《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不久前正式“升級”為《國家基本藥物目錄管理辦法》，其中納入了中藥飲片。業內認為，正式版管理辦法看似給中藥飲片帶來更多機會，但是從去年的利潤分布看，中藥飲片“吸金”能力一般。與此同時，關于中藥材的質量、價格、流通等，也給監管部門帶來
12批次中藥飲片不合格－現已查封扣押
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。 標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、四川生樂制藥有限公司、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業有限公司
食藥監總局通報12批次中藥飲片不合格
經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
三部門要求加強中藥飲片監督管理
為進一步加強中藥飲片監督管理，促進中醫藥事業健康發展，日前，國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局就加強中藥飲片監督管理工作有關要求發出通知。
2022醫保藥品目錄將修改，中藥飲片納入調整范圍
據國家醫保局消息，6月29日，國家醫保局公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，綜合考慮基本醫療保險和工傷保險的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2022年藥品目錄調整范圍如下:(一)目錄外西藥和中成藥符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且
安徽食藥監出臺中藥飲片生產企業開辦管理指導意見
為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。 《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規
中藥飲片外觀檢測中的顏色檢測主要檢查哪些內容
中藥外觀性狀是中藥質量重要評價指標 ,涉及到形態、色澤、 氣味、 質地等方面。其中 ,顏色和氣味是外觀質量檢查中的主要指標。由于目前仍是通過眼看、 鼻聞、 口嘗的方法來控制中藥的顏色和氣味 ,檢測結果不可避免的受到感觀差異和檢測環境的影響 ,客觀性和準確性難以保證。近年來人工智能技術快速發展 ,電子
江蘇發文規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務
近日，江蘇省衛生健康委、省中醫藥管理局、省藥品監督管理局聯合印發《關于進一步加強全省醫療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》，從提升代煎服務能力、規范委托代煎服務、完善代煎處方管理、嚴格代煎質量管理、強化代煎服務監管五方面提出要求，規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務。 《通知》要求，醫療機構應合理配
國家藥監局關于發布《中藥飲片標簽管理規定》的公告
為進一步規范中藥飲片標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和規章，國家藥監局組織制定了《中藥飲片標簽管理規定》，現予發布，自2024年8月1日起施行，其中，保質期的標注自2025年8月1日起施行。 特此公告。