中藥飲片市場亂象叢生質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國家食品藥品監督管理總局發布“中藥材及飲片專項抽驗”不合格名單，93批不合格產品赫然在列。此次抽驗，問題突出，涉及到很多醫療機構。國家食品藥品監督管理總局稱，“總體上看，抽驗的中藥材及飲片質量狀況不容樂觀，染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出”。共計36批次醫院存在中藥材及飲片質量問題(其中中醫院25批次)。從黑龍江到海南，全國大部分省份皆有中醫醫療機構涉及。 為了解查處情況進展，本報記者分頭采訪了近10家涉事醫院。一些醫院直接或委婉地拒絕了采訪要求。經抽驗存在“蒲黃參雜染色或增重”問題的合肥中山醫院張院長表示，尚未看到相關報道，......閱讀全文
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
中藥材、飲片“限硫令”昨起實施
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求，《中國藥典》第二增補本自12月1日起開始執行，浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴重的將追究刑事責任。對此，企業有關負責人以及中醫專家紛紛表示，此舉并非單一"動作", 其與中
湖南省中藥材和中藥飲片專項整治成果豐碩
2014年4月以來，湖南省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展了為期半年的中藥材中藥飲片專項整治，取得明顯成果。 據統計，全省共檢查中藥飲片生產企業108家次、中藥飲片批發企業437家次、零售企業16258家次、醫療機構42090家次，出動檢查人員118858人次；共立案查處案件482件，端掉中
總局關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告
為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局以問題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
創建快速檢測室保障中藥飲片質量
從天津市衛生計生委獲悉，本市各醫療機構將在今年年底前創建中藥飲片快速檢測室，配備專業人員及設備，將傳統經驗鑒別與技術鑒別相結合開展中藥飲片快速檢測，以提升中藥飲片入庫驗收能力，保障中藥飲片質量安全。 本市各醫院將設置由藥學部門統一管理、規模業務需求相適應的中藥飲片快速檢測室。其中，三級中醫醫院
湖南開展中藥材和中藥飲片專項整治取得階段性成效
2014年以來，湖南省食品藥品監督管理局結合本省實際，在全省部署開展了中藥材中藥飲片專項整治工作，各地行動迅速、措施有力，取得了階段性成效。截至目前，全省系統共檢查中藥飲片生產企業60家次、藥品批發企業222家次、藥品零售企業7236家次、醫療機構14700家次，出動檢查人員48229人次。
南充市食藥局督查營山中藥材中藥飲片專項整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品藥品監督管理局藥化生產科司曉林科長一行3人，對營山縣中藥材中藥飲片專項整治工作進行督查。 督查組聽取了營山縣關于開展中藥材、中藥飲片專項整治工作情況的匯報，查閱了相關軟件資料，隨機抽查了四川省景弘制藥有限公司、營山縣本草堂藥業有限公司、營山縣中醫醫院等六家中藥
【圓滿舉辦】2024中藥材及飲片質量安全檢測技術培訓交流會（安國站）
為切實推動中藥材及飲片質量安全水平的提升，搭建學術交流平臺，國家食品質量檢驗檢測中心聯合保定市市場監督管理局、河北省認證認可協會、河北省醫藥行業協會、檢測家等相關單位，于2024年8月8日-9日在中國藥都——河北省安國市成功舉辦《2024中藥材及飲片質量安全檢測技術培訓交流會（安國站）》。組織機構主
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
食藥總局：35家醫院中藥材飲片抽檢不合格
食藥總局23日披露了中藥材及飲片專項抽驗結果，35余家醫院中藥材飲片不合格，包括上海中醫藥大學附屬龍華醫院、河北省中醫院、浙江省中醫院、福建中醫藥大學附屬人民醫院、青島市中心醫院等知名三甲醫院。其中，龍華醫院被抽檢出3個品種均不合格。 據悉，食藥總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對
中藥飲片市場亂象叢生－質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道，在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在，不容回避，因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題，需要真誠的目光，理性的交流，本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士，一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日，國
淺析包裝材料對中藥飲片質量的影響
中藥，是中華民族優秀文化的瑰寶，也是世界傳統醫學的重要組成部分。中藥飲片作為中藥的三大組成之一，是指經過炮制、加工的中藥材，其質量優劣直接影響治療效果。除了與藥材的產地、種源、采集、炮制有關外，貯藏過程中的不確定因素，如包裝材料會使飲片發生諸多變質問題，降低中藥飲片的質量。 中藥飲片的包裝
0212－藥材和飲片檢定通則標準
2024年7月26日，國家藥典委員會發布了《0212 藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》。 與2020年版《中國藥典》的主要區別 1、禁用農藥清單大幅擴增 2020年版《中國藥典》中規定的藥材及飲片（植物類）禁用農藥種類為33種。此次修訂將禁用農藥種類從33種增加到47種，新增禁用農藥種類
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
共守中藥飲片質量安全－提高基層醫院中藥驗收人員水平
質量驗收是中藥飲片進入醫院中藥房的第一關，也是關鍵的一關，中藥飲片驗收人員的責任心和業務水平與中藥飲片質量有著重要關系。 中藥飲片質量問題容易出現在基層醫院，特別是社區醫院、民辦醫院及鄉鎮衛生院。這與目前基層醫院中藥飲片質量驗收人員的業務水平不高有關。有的基層醫院中藥飲片驗收人員的資格不符合
中藥材及中藥飲片國家藥品標準研究用樣品提交規范征求意見稿發布
為進一步規范中藥材及中藥飲片國家藥品標準研究用代表性樣品的提交與留存程序，確保樣品的真實性、代表性和可追溯性，中國食品藥品檢定研究院近日發布了《中藥材及中藥飲片國家藥品標準研究用代表性樣品提交并留存中檢院程序規范（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。《征求意見稿》主要內容如下：1. 適用范圍本
中藥材及飲片將訂二氧化硫殘留限量標準
國家食品藥品監督管理局日前組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準，防止中藥材粗加工過程中濫用或過度使用硫黃熏蒸，保證中藥質量和安全有效。該標準由國家藥典委員會面向社會公開征求意見，9月9日截止后將根據意見確定后發布執行，限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準范圍內。 根據標準
2025中藥材及飲片質量安全檢測技術培訓交流會（亳州站）第三輪通知
各有關單位：近年來，隨著中藥材種植、采集、加工、炮制、流通等環節的多樣化與復雜化，中藥材及飲片的質量安全問題日益凸顯，對檢測技術的需求也愈發迫切。2025年版《中國藥典》更是在繼承和發展以往版本的基礎上，進行了全面而深入的修訂。如此高標準的藥典要求，雖然為行業錨定了品質高峰，但也給從業者拋出一系列復
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分，近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元，同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性，中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批，清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
濟南搭建中藥材供需對接平臺從源頭上保障中藥質量安全
山東省濟南市食品藥品監督管理局按照“跳出監管抓監管”的思路，積極探索從源頭上解決中藥材質量安全的治本之策。2013年7月16日，濟南市確定建立“政府推動指導、協會搭臺服務、企業參與互動、多方合作共贏”的中藥材供需對接工作機制，出臺了《關于加強中藥材供需對接，促進我市中藥產業健康發展的指導意見》，
“洋中藥”成國人掃貨“新寵”－提升中藥材質量迫在眉睫
如今，海淘一族不僅會將奢侈品、化妝品等列入掃貨清單，還大包小包從國外買回各種“洋中藥”，即進口我國中藥材制成的“漢方制劑”。業內人士認為，中藥作為我國傳統文化的瑰寶，完善中藥材質量標準體系、提升產品質量迫在眉睫。 近兩年，從業10余年的導游余琳發現，除了幫親戚朋友從國外帶奢侈品、化妝品，韓國的
中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準正在制定
目前，國家食品藥品監管局正在制定中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準。在此之前，各省（區、市）食品藥品監管部門應設定工作時限，要求轄區內中藥制劑及飲片生產企業制定二氧化硫殘留量限度指標，作為企業物料檢測內控標準。為了確保藥品質量安全，國家食品藥品監管局日前發出通知，對進
張伯禮院士：加快中藥材及飲片第三方檢驗平臺建設
??根據國家及各省市藥監局官網發布的質量公告，2020年全國藥品質量抽檢不合格的中藥材及飲片共計1047批次，在抽檢不合格藥品中占比達79%，中藥材及中藥飲片質量問題依舊突出。 “究其原因，我國中藥材和飲片質量檢驗主要依賴于各級各地藥檢所。”全國人大代表、中國工程院院士張伯禮向《中國科學報》介紹
中藥飲片良性發展需全產業鏈協同推進
從治病救人到養生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經過數千年的傳承發展，中藥飲片產業已成為最具中國特色的產業之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質量安全，進一步規范、促進中藥飲片產業良性發展，成為公眾及相關部門關注的一個重點。 2018年12月，農業農村部、國家藥品監管局、國家
安徽藥監局：規范產地趁鮮切制中藥材管理工作征求意見
根據有關規定，我局起草了《關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》，現公開征求意見。請于9月1日（下周三）之前提出修改意見或建議，通過書面或電子郵件反饋。 聯系人：王璞，0551-62999266；郵政編碼：230051；通訊地址：合肥市馬鞍山路509號省政務大廈B區1308室；電子郵箱：249